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인디애나 SNAP-Ed 장기 연구

2018년 2월 12일 업데이트: Heather Eicher-Miller, Purdue University

인디애나 주에서 자녀가 있는 가정의 식량 안보를 개선하기 위한 개입으로서의 보충 영양 지원 프로그램 교육의 즉각적이고 장기적인 효과 이해

이 연구의 목표는 SNAP-Ed가 전체 가정, 가정 성인 및 가정 아동의 식량 불안정에 미치는 즉각적이고 장기적인 영향을 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 FNP 수업을 4~10회 받은 후 식량 안보에 용량 반응 효과가 있는지, 다른 특성이 식량 안보 상태의 변화에 ​​영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인디애나 전역에 있는 Purdue University Extension의 직원인 FNP 교육자들이 연구를 촉진하는 데 도움을 줄 것입니다. FNP 교육자들은 Purdue University Extension을 통해 취업 요건으로 CITI 교육을 이수했습니다. 연구 참가자를 모집하기 전에 참여하는 FNP 교육자는 연구 공동 조사자가 진행하는 교육 세션에 참석합니다. 교육 세션에는 참가자와 상호 작용하는 방법, 연구와 관련된 질문에 답하는 방법, 설문 조사 관리 프로토콜, 참가자 정보 비공개 유지 및 식별 번호 사용에 대한 지침이 포함됩니다. 연구 목표와 가설은 가능한 한 편향되지 않은 참가자와의 작업을 유지하기 위해 FNP 교육자와 공유되지 않습니다.

선별 조사 및 동의 절차를 완료한 후 FNP 교육자는 참가자를 통제 또는 실험의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. FNP 교육자들은 Excel을 사용하여 무작위 번호를 할당받은 다음 무작위 번호에 따라 최소에서 최대 순서로 나열됩니다. FNP 교육자의 전반부는 첫 모집 참가자를 실험 그룹에 할당합니다. 첫 번째 할당 후 참가자를 두 번 약속마다 스터디 그룹에 번갈아 할당합니다. FNP 교육자의 후반부는 처음 모집된 참가자를 통제 그룹에 할당합니다. 첫 번째 할당 후에는 참가자를 다른 약속마다 스터디 그룹에 번갈아 할당합니다. 대조군은 FNP 수업을 시작하기 전에 1년을 기다립니다. 실험 그룹은 즉시 FNP 수업을 시작합니다. 실험 그룹의 참가자는 4주에서 10주 사이에 적어도 처음 4회의 FNP 수업을 들어야 합니다. FNP에는 12개의 수업이 포함되어 있으며 참가자는 원하는 경우 추가로 6개의 수업을 들을 수 있습니다.

모든 참가자는 3개의 45분 설문 조사를 완료합니다. 첫 번째 설문 조사는 연구 등록 시 시행됩니다. 실험군 참가자는 연구 등록 후 4주에서 10주 사이에 처음 4개의 수업을 마친 후 두 번째 설문 조사를 받게 됩니다. 통제 참가자는 수업 없이 4주에서 10주 후에 두 번째 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자는 수시 모집되므로 지정된 시간 내에 서로 다른 시간에 설문조사에 참여하게 됩니다. 세 번째 설문 조사는 연구 참여 1년 후 두 그룹 모두에 실시됩니다. 세 번째 설문 조사는 온라인으로 제공됩니다. 설문 조사는 미국 농무부 경제 연구 서비스의 미국 가구 식품 보안 조사 모듈, 가구 및 개인 수준 특성을 묻는 질문, 인디애나 식품 및 영양 프로그램 평가 도구로 구성됩니다.

2개의 연구 Facebook 페이지를 사용하여 참가자가 1년 동안 연구에 계속 참여하도록 할 것입니다. 한 페이지는 통제 그룹 전용이고 다른 페이지는 실험 그룹 전용입니다. 두 Facebook 페이지는 내용이 동일하며 실험 그룹이 통제 그룹과 영양 또는 자원 관리 정보를 공유하지 못하게 합니다. Facebook 페이지에는 육아, 안전, 아동 발달, 어린이와 함께 할 수 있는 재미있는 활동 및 관계와 같은 주제를 다루는 연구 로고, 비영양 및 비자원 관리 관련 교육 자료가 포함됩니다. Facebook 페이지는 참가자를 유지하는 역할을 합니다. 참여하고 감소를 방지하는 데 도움이됩니다. Facebook 페이지는 매달 새로운 자료와 게시물로 업데이트됩니다.

연구원은 연구 참가자의 이름을 참가자 식별 번호와 일치시키지 않고 연구 Facebook 페이지에 참여하는 연구 참가자를 추적할 계획입니다. 이 절차를 수행하기 위해 연구원들은 2014년 1월 모집이 끝날 때 연구 Facebook 페이지에 나타나는 모든 이름의 목록을 만들 것입니다. 그런 다음 연구원은 참가자 이름과 ID 번호를 연결하는 정보가 있는 유일한 연구 담당자인 FNP 교육자에게 Facebook 연구 참가자의 전체 목록을 보냅니다. FNP 교육자들은 목록을 살펴보고 어느 클라이언트가 연구에 참여하고 있는지 연구 Facebook 페이지에서 확인할 것입니다. 그런 다음 FNP 교육자는 연구 Facebook 페이지를 사용하여 해당 연구 참가자의 참가자 식별 번호만 연구원에게 보냅니다. 비밀 유지를 통해 연구 참여자의 개인 정보를 보호하기 위해 식별 번호와 일치하는 이름은 연구원에게 전송되지 않습니다. 연구 참가자가 연구 Facebook 페이지에 참여하는 정보를 수집하는 목적은 Facebook 페이지에 노출될 수 있는 잠재적 혼란을 제어하는 ​​데 유용할 것입니다. Facebook 페이지는 참가자의 참여를 유지하는 데 유용하지만 관심 노출 외에 새로운 노출인 SNAP-Ed 수업을 소개합니다. 개입 그룹과 통제 그룹 사이에 Facebook 페이지에 참여하는 차이가 있을 수 있으며 분석에서 이 노출을 조정하면 연구자가 개입(SNAP-Ed 수업)과 관심 결과(식품 불안정) 사이의 관계를 보다 명확하게 파악할 수 있습니다. ).

FNP 교육자는 이 정보를 제공하고자 하는 모든 연구 참여자로부터 전자 우편(이메일) 주소를 수집합니다. 이메일 주소를 수집하는 목적은 연구자가 최종 설문조사를 온라인으로 관리할 수 있는 능력을 제공하기 위함입니다. FNP 교육자들은 SNAP-Ed에 대한 예산 부족으로 인해 첫 번째 설문 조사를 실시한 후 1년 동안 설문 조사 3을 실시하지 못할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

575

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SNAP-Ed 수업에 대한 관심
  • FNP 수업을 시작하기 위해 1년을 기다릴 의향
  • SNAP 자격
  • 만 18세 이상
  • 18세 미만의 어린이 1명 이상이 가구에 거주해야 합니다.
  • 인디애나에 위치한 가정
  • 영어 말하기 및 읽기 능력
  • 지정된 시간 간격으로 45분짜리 설문 조사 3개를 완료하려는 의지
  • 연구 Facebook 페이지를 통해 연구 직원과 연락을 유지하려는 의지
  • 지난 1년 동안 FNP 수업에 참여한 적이 없음

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
자격 요건을 충족하고 치료 그룹에 무작위로 할당되는 데 동의한 참가자. 대조군 참가자들은 수업을 받지 못했습니다. 통제 그룹 참가자는 개입 그룹과 동일한 시점에서 동일한 연구 평가를 받았습니다. 대조군 참가자는 연락처 정보를 업데이트하거나, 연구 평가를 완료하기 위한 약속을 설정하거나 상기시키거나, 비영양 또는 비자원 관리 자원을 받기 위해 영양 교육자와 제한된 접촉을 했을 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
자격 요건을 충족하고 무작위로 치료군에 배정되는 데 동의한 참가자. 개입 그룹 참가자는 영양 교육자로부터 수업을 받고 대조군과 동일한 시점에 동일한 연구 평가를 완료했으며 영양과 추가 상호작용을 했을 수 있습니다. 일반 인디애나 SNAP-Ed 프로토콜에 따른 교육자.
처음 네 번의 인디애나 SNAP-Ed 영양 교육 수업이 개입으로 제공되었습니다.
다른 이름들:
  • 건강 커리큘럼을 위한 작은 단계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가구 식량 안보, 성인 식량 안보, 어린이 식량 안보의 기준선에서 1년 추적 조사까지의 변화
기간: 기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다. 기준선에서 12개월 참조 기간 및 1년 후속 평가
기준선 및 1년 후속 평가 시점에서 18개 항목 미국 가정용 식품 보안 조사 모듈로 측정한 점수 및 상태
기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다. 기준선에서 12개월 참조 기간 및 1년 후속 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가구 식량 안보, 성인 식량 안보, 어린이 식량 안보의 기준선에서 중재 후까지의 변화
기간: 개입 후 식량 안보 점수는 기준선으로부터 4-10주 후에 평가되었으며 개입 후 평가에서 30일 참조 기간을 포함했습니다.
기준선 및 개입 후 평가 시점에서 18개 항목 미국 가정용 식품 보안 조사 모듈로 측정한 점수 및 상태
개입 후 식량 안보 점수는 기준선으로부터 4-10주 후에 평가되었으며 개입 후 평가에서 30일 참조 기간을 포함했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1306013723

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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