インディアナ州SNAP-Edの長期研究
補足栄養支援プログラムの即時的および長期的効果を理解する - インディアナ州の子供のいる世帯の食料安全保障を改善するための介入としての教育
調査の概要
詳細な説明
インディアナ州各地の FNP の教育者やパデュー大学エクステンションの職員が研究の促進に協力します。 FNP の教育者は、パデュー大学エクステンションを通じて雇用の要件として CITI トレーニングを完了しています。 研究参加者を募集する前に、参加する FNP 教育者は研究の共同研究者が主催する研修セッションに参加します。 トレーニングセッションには、参加者との対話方法、研究に関連する質問への回答方法、調査の実施手順、参加者情報の秘密保持、識別番号の使用方法などの指示が含まれます。 参加者との作業を可能な限り公平に保つために、研究の目標と仮説は FNP の教育者と共有されません。
スクリーニング調査と同意プロセスの完了後、FNP 教育者は参加者を 2 つのグループ (対照グループまたは実験グループ) のいずれかにランダムに割り当てます。 FNP の教育者には Excel を使用して乱数が割り当てられ、その乱数に従って最小値から最大値の順にリストされます。 FNP 教育者の前半は、最初に募集した参加者を実験グループに割り当てます。 最初の割り当ての後は、予定が 1 つおきに、参加者をいずれかの研究グループに交互に割り当てます。 FNP 教育者の後半は、最初に採用された参加者を対照グループに割り当てます。 最初の割り当ての後、予定ごとに参加者をいずれかの研究グループに交互に割り当てます。 対照群は、FNP レッスンを開始するまで 1 年間待ちます。 実験グループはすぐにFNPレッスンを開始します。 実験グループの参加者は、4 ~ 10 週間の期間内に少なくとも最初の 4 つの FNP レッスンを受講する必要があります。 FNP には 12 レッスンが含まれており、参加者は希望に応じて追加の 6 レッスンを受講することができます。
すべての参加者は、45 分間のアンケートを 3 回回答します。 最初の調査は、研究への登録時に実施されます。 実験グループの参加者は、研究に登録してから 4 ~ 10 週間の間に最初の 4 つのレッスンを完了した後、2 回目のアンケートに回答します。 対照参加者は、レッスンのない 4 ~ 10 週間後に 2 回目のアンケートを受けます。 参加者は順次募集されるため、指定された期間内の異なる時間にアンケートに回答します。 3 回目の調査は、研究への参加から 1 年後に両グループに対して実施されます。 3回目の調査はオンラインで実施されます。 調査は、米国農務省経済調査局の米国家庭食料安全保障調査モジュール、世帯および個人レベルの特性を尋ねる質問、およびインディアナ州食品栄養プログラム評価ツールで構成されています。
参加者が年間を通じて研究に参加し続けるために、2 つの研究 Facebook ページが使用されます。 1 つのページは対照グループのみ、もう 1 つのページは実験グループのみになります。 どちらの Facebook ページも内容は同一であり、実験グループが栄養や資源管理の情報を対照グループと共有することはできません。 Facebook ページには、研究のロゴ、子育て、安全、子供の発達、子供たちと行う楽しい活動、人間関係などのトピックを扱う栄養や資源管理以外の教育資料が含まれます。Facebook ページは、参加者を維持するのに役立ちます。従事し、消耗を防ぐのに役立ちます。 Facebook ページは、新しい資料や投稿で毎月更新されます。
研究者らは、名前と参加者識別番号を照合することなく、どの研究参加者が研究のFacebookページに参加しているかを追跡する予定だ。 この手順を実行するために、研究者は、2014 年 1 月の募集終了時に研究の Facebook ページに表示されるすべての名前のリストを作成します。 その後、研究者は、Facebook の研究参加者の全リストを FNP 教育者に送信します。FNP 教育者は、参加者の名前と識別番号を結び付ける情報を持っている唯一の研究担当者です。 FNP の教育者はリストを調べて、どのクライアントが研究や研究の Facebook ページに参加しているかを確認します。 その後、FNP 教育者は、研究の Facebook ページを使用して、研究参加者の参加者識別番号のみを研究者に送信します。 機密保持を通じて研究参加者のプライバシーを保護するため、識別番号と一致する名前は研究者に送信されません。 研究参加者が研究の Facebook ページに参加しているという情報を収集する目的は、Facebook ページへのアクセスによって引き起こされる可能性のある混乱を制御するのに役立ちます。 Facebook ページは、参加者の関心を維持するのに役立ちますが、関心を集める以外に、SNAP-Ed レッスンという新しい露出も導入します。 介入グループと対照グループの間では Facebook ページへの参加に差がある可能性があり、分析でこの露出を調整することで、研究者は介入 (SNAP-Ed のレッスン) と関心のある結果 (食料不安) の関係をより明確に把握できるようになります。 )。
FNP 教育者は、この情報を提供する意思のあるすべての研究参加者から電子メール (電子メール) アドレスを収集します。 電子メール アドレスを収集する目的は、研究者が最終調査をオンラインで管理できるようにすることです。 SNAP-Ed への予算の失効により、FNP 教育者は最初の調査の実施から 1 年後に調査 3 を実施できない可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SNAP-Ed のレッスンを受けることに興味がある
- FNP レッスンを開始するまで 1 年待つ意思がある
- SNAPの資格
- 18歳以上
- 世帯内に少なくとも 18 歳未満の子供が 1 人住んでいなければなりません
- インディアナ州にある世帯
- 英語を話し、読む能力
- 指定された時間間隔で 45 分間のアンケートを 3 回完了する意欲
- 研究の Facebook ページを通じて研究スタッフと連絡を取り合う意欲がある
- 過去1年以内にFNPレッスンに参加していない
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
適格要件を満たし、治療群に無作為に割り振られることに同意した参加者。
対照群の参加者はレッスンを受けませんでした。
対照群の参加者は、介入群と同じ時点で同じ研究評価を受けました。
対照群の参加者は、連絡先情報を更新するため、研究評価を完了するための予約を設定または思い出させるため、または非栄養または非リソース管理リソースを受け取るためだけに、栄養教育者との接触を制限した可能性があります。
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実験的:介入グループ
適格要件を満たし、治療グループに無作為に割り振られることに同意した参加者。 介入グループの参加者は、栄養教育者からレッスンを受け、対照グループと同じ時点で同じ研究評価を完了し、栄養との追加の相互作用があった可能性があります。通常のインディアナSNAP-Edプロトコルに従って教育者。
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最初の 4 つのインディアナ SNAP-Ed 栄養教育レッスンが介入として機能しました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから1年間の追跡調査までの家庭の食料安全保障、成人の食料安全保障、子供の食料安全保障の変化
時間枠:ベースライン評価は採用時に完了し、1 年間の追跡評価はベースライン評価の約 1 年後に完了しました。ベースライン時の 12 か月の参照期間と 1 年間の追跡評価
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ベースラインおよび1年間の追跡評価時点で18項目の米国家庭食料安全保障調査モジュールによって測定されたスコアとステータス
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ベースライン評価は採用時に完了し、1 年間の追跡評価はベースライン評価の約 1 年後に完了しました。ベースライン時の 12 か月の参照期間と 1 年間の追跡評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの家庭の食料安全保障、成人の食料安全保障、子供の食料安全保障の変化
時間枠:介入後の食料安全保障スコアはベースラインから 4 ~ 10 週間後に評価され、介入後の評価には 30 日間の参照期間が含まれていました。
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ベースラインおよび介入後の評価時点で、18 項目の米国家庭食料安全保障調査モジュールによって測定されたスコアとステータス
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介入後の食料安全保障スコアはベースラインから 4 ~ 10 週間後に評価され、介入後の評価には 30 日間の参照期間が含まれていました。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Heather A Eicher-Miller, PhD、Purdue University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rivera RL, Maulding MK, Abbott AR, Craig BA, Eicher-Miller HA. SNAP-Ed (Supplemental Nutrition Assistance Program-Education) Increases Long-Term Food Security among Indiana Households with Children in a Randomized Controlled Study. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2375-2382. doi: 10.3945/jn.116.231373. Epub 2016 Sep 28.
- Rivera RL, Dunne J, Maulding MK, Wang Q, Savaiano DA, Nickols-Richardson SM, Eicher-Miller HA. Exploring the association of urban or rural county status and environmental, nutrition- and lifestyle-related resources with the efficacy of SNAP-Ed (Supplemental Nutrition Assistance Program-Education) to improve food security. Public Health Nutr. 2018 Apr;21(5):957-966. doi: 10.1017/S1368980017003391. Epub 2017 Dec 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1306013723
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インディアナ SNAP-Edの臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集