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印第安纳州 SNAP-Ed 长期研究

2018年2月12日 更新者:Heather Eicher-Miller、Purdue University

了解补充营养援助计划的即时和长期影响——教育作为改善印第安纳州有孩子家庭粮食安全的干预措施

该研究的目的是确定 SNAP-Ed 对整个家庭、家庭成年人和家庭儿童的粮食不安全状况的直接和长期影响。 该研究还旨在确定在接受 4 至 10 节 FNP 课程后是否对粮食安全产生剂量反应效应,以及其他特征是否会影响粮食安全状况的变化。

研究概览

详细说明

FNP 教育工作者、印第安纳州普渡大学扩展部的员工将帮助促进这项研究。 FNP 教育工作者已完成 CITI 培训,作为通过普渡大学扩展就业的要求。 在招募研究参与者之前,参与的 FNP 教育工作者将参加由该研究的共同调查员主持的培训课程。 培训课程将包括有关如何与参与者互动、回答与研究相关的问题、管理调查的协议、对参与者信息保密以及识别号码使用的说明。 研究目标和假设不会与 FNP 教育者共享,以便尽可能公正地与参与者一起工作。

筛选调查和同意过程完成后,FNP 教育工作者将参与者随机分为两组之一:控制组或实验组。 FNP 教育工作者将使用 Excel 分配一个随机数,然后根据他们的随机数从小到大的顺序列出。 上半年的 FNP 教育者将他们第一批招募的参与者分配到实验组。 在第一次分配后,他们将每隔一个预约轮流将参与者分配到任一研究组。 下半年的 FNP 教育者将首先招募的参与者分配到对照组。 在第一次分配后,他们还将每隔一次约会将参与者交替分配到任一研究组。 对照组将在开始 FNP 课程之前等待 1 年。 实验组将立即开始 FNP 课程。 实验组的参与者必须在 4 到 10 周的时间内至少参加前 4 节 FNP 课程。 FNP 包括 12 节课,如果需要,参与者可以参加额外的 6 节课。

所有参与者将完成三个 45 分钟的调查。 第一次调查将在参与研究时进行。 实验组的参与者将在参加研究后的 4 到 10 周内完成前 4 节课后进行第二次调查。 对照组参与者将在 4 到 10 周后不上课的情况下进行第二次调查。 由于参与者将在滚动的基础上招募,他们将在指定时间段内的不同时间进行调查。 第三次调查将在参与研究 1 年后对两组进行。 第三次调查将在线提供。 调查由美国农业部经济研究局的美国家庭粮食安全调查模块、询问家庭和个人水平特征的问题以及印第安纳州食品和营养计划评估工具组成。

两个研究 Facebook 页面将用于让参与者在一年中参与研究。 一页仅供对照组使用,另一页仅供实验组使用。 两个 Facebook 页面的内容将完全相同,并且会阻止实验组与对照组分享任何营养或资源管理信息。 Facebook 页面将包括一个研究标志、非营养和非资源管理相关的教育材料,这些材料将涵盖育儿、安全、儿童发展、与儿童进行的有趣活动以及人际关系等主题。Facebook 页面将有助于保持参与者参与并帮助防止人员流失。 Facebook 页面将每月更新一次新材料和帖子。

研究人员计划跟踪哪些研究参与者参与了研究的 Facebook 页面,而不需要将他们的姓名与参与者身份号码进行匹配。 为了执行此程序,研究人员将列出 2014 年 1 月招募结束时出现在研究 Facebook 页面上的所有姓名。 然后,研究人员会将 Facebook 研究参与者的完整列表发送给 FNP 教育工作者,他们是唯一拥有将参与者姓名与其身份证号码相关联的信息的研究人员。 FNP 教育工作者将浏览列表,查看他们的哪些客户参与了研究,并查看研究 Facebook 页面。 然后,FNP 教育工作者将使用研究 Facebook 页面仅向研究人员发送这些研究参与者的参与者识别号。 为了通过保密保护研究参与者的隐私,不会将与身份号码匹配的姓名发送给研究人员。 收集关于哪些研究参与者参与研究 Facebook 页面的信息的目的将有助于控制暴露于 Facebook 页面可能引入的潜在混淆。 Facebook 页面有助于保持参与者的参与,但是,除了感兴趣的曝光之外,它们还引入了新的曝光,即 SNAP-Ed 课程。 干预组和对照组在 Facebook 页面上的参与度可能存在差异,在分析中针对这种暴露情况进行调整将使研究人员更清楚地了解干预(SNAP-Ed 课程)与感兴趣的结果(粮食不安全)之间的关系).

FNP 教育工作者将从所有愿意提供此信息的研究参与者那里收集电子邮件地址。 收集电子邮件地址的目的是为研究人员提供在线管理最终调查的能力。 由于对 SNAP-Ed 的拨款失效,FNP 教育工作者有可能无法在执行第一次调查后的一年内执行调查 3。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

575

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有兴趣参加 SNAP-Ed 课程
  • 愿意等待 1 年开始 FNP 课程
  • 获得 SNAP 的资格
  • 至少18岁
  • 至少 1 名 18 岁以下的儿童必须住在家中
  • 位于印第安纳州的家庭
  • 说和读英语的能力
  • 愿意在指定的时间间隔内完成三个 45 分钟的调查
  • 愿意通过研究 Facebook 页面与研究人员保持联系
  • 过去一年内没有参加过 FNP 课程

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
符合资格要求并同意随机分配到治疗组的参与者。 对照组参与者没有接受任何课程。 对照组参与者在与干预组相同的时间点接受相同的研究评估。 对照组参与者可能与营养教育者的联系有限,只是为了更新联系信息、设置或提醒完成研究评估的约会,或者接收非营养或非资源管理资源。
实验性的:干预组
符合资格要求并同意被随机分配到治疗组的参与者。干预组的参与者接受了营养教育者的课程,在与对照组相同的时间点完成了相同的研究评估,并且可能与营养师进行了额外的互动教育工作者按照正常的印第安纳 SNAP-Ed 协议。
前四个印第安纳 SNAP-Ed 营养教育课程作为干预
其他名称:
  • 健康课程的小步骤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭粮食安全、成人粮食安全、儿童粮食安全从基线到 1 年随访的变化
大体时间:基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成;基线时 12 个月的参考期和 1 年的后续评估
在基线和 1 年后续评估时间点,由 18 项美国家庭粮食安全调查模块衡量的分数和状态
基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成;基线时 12 个月的参考期和 1 年的后续评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭粮食安全、成人粮食安全、儿童粮食安全从基线到干预后的变化
大体时间:干预后粮食安全评分在基线后 4-10 周进行评估,并在干预后评估中包括 30 天的参考期
在基线和干预后评估时间点,由 18 项美国家庭粮食安全调查模块衡量的分数和状态
干预后粮食安全评分在基线后 4-10 周进行评估,并在干预后评估中包括 30 天的参考期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather A Eicher-Miller, PhD、Purdue University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月21日

初级完成 (实际的)

2015年3月10日

研究完成 (实际的)

2015年3月10日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月12日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月12日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1306013723

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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印第安纳州 SNAP-Ed的临床试验

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