Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indiana SNAP-Ed langtidsundersøgelse

12. februar 2018 opdateret af: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Forståelse af de umiddelbare og langsigtede virkninger af supplerende ernæringsstøtteprogram-uddannelse som en intervention til at forbedre fødevaresikkerheden blandt husholdninger med børn i Indiana

Målet med undersøgelsen er at bestemme de umiddelbare og langsigtede virkninger af SNAP-Ed på fødevareusikkerheden for hele husstanden, husstandens voksne og husstandens børn. Undersøgelsen har også til formål at afgøre, om der er en dosis-respons-effekt på fødevaresikkerheden efter at have modtaget 4 til 10 FNP-lektioner, og om andre karakteristika påvirker ændringen i fødevaresikkerhedsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FNP-undervisere, ansatte ved Purdue University Extension, på tværs af Indiana vil hjælpe med at lette undersøgelsen. FNP-undervisere har gennemført CITI-uddannelse som et krav for ansættelse gennem Purdue University Extension. Inden deltagerne i undersøgelsen rekrutteres, vil deltagende FNP-undervisere deltage i træningssessioner faciliteret af undersøgelsens medforskere. Træningssessionerne vil omfatte instruktioner om, hvordan man interagerer med deltagere, besvarer spørgsmål relateret til undersøgelsen og protokol til administration af undersøgelser, holde deltageroplysninger private og brug af identifikationsnumre. Studiets mål og hypotese vil ikke blive delt med FNP-underviserne for at holde deres arbejde med deltagerne så upartisk som muligt.

Efter afslutning af screeningsundersøgelsen og samtykkeprocessen vil FNP-undervisere randomisere deltagerne i en af ​​to grupper: kontrol eller eksperimentel. FNP-underviserne vil blive tildelt et tilfældigt tal ved hjælp af Excel og derefter listet i rækkefølge fra mindst til størst i henhold til deres tilfældige tal. Den første halvdel af FNP-underviserne vil tildele deres første rekrutterede deltagere til forsøgsgruppen. Efter den første opgave vil de skiftevis tildele deltagere til en af ​​studiegrupperne hver anden aftale. Den anden halvdel af FNP-underviserne vil tildele første rekrutterede deltagere til kontrolgruppen. Efter den første opgave vil de også skiftevis tildele deltagere til en af ​​studiegrupperne hver anden aftale. Kontrolgruppen vil vente 1 år med at starte FNP-lektioner. Forsøgsgruppen vil starte FNP-lektioner med det samme. Deltagere i forsøgsgruppen skal mindst tage de første 4 FNP-lektioner inden for en tidsperiode på 4 til 10 uger. FNP omfatter 12 lektioner, og deltagerne kan tage de yderligere 6 lektioner, hvis det ønskes.

Alle deltagere vil udfylde tre 45 minutters undersøgelser. Den første undersøgelse vil blive administreret ved tilmelding til undersøgelsen. Deltagerne i forsøgsgruppen vil tage den anden undersøgelse, efter at de har gennemført de første 4 lektioner mellem 4 og 10 uger efter tilmelding til undersøgelsen. Kontroldeltagere vil tage den anden undersøgelse efter 4 til 10 uger uden undervisning. Da deltagerne vil blive rekrutteret løbende, vil de tage undersøgelser på forskellige tidspunkter inden for en bestemt tidsperiode. Den tredje undersøgelse vil blive administreret til begge grupper efter 1 års deltagelse i undersøgelsen. Den tredje undersøgelse vil blive tilbudt online. Undersøgelser består af US Household Food Security Survey Module fra United States Department of Agriculture Economic Research Service, spørgsmål, der forespørger på husstands- og individniveaukarakteristika, og Indiana Food and Nutrition Program Evaluation Tool.

To undersøgelses Facebook-sider vil blive brugt til at holde deltagerne engageret i undersøgelsen i løbet af året. Én side vil kun være for kontrolgruppen, og en anden side vil kun være for forsøgsgruppen. Begge Facebook-sider vil være identiske i indhold og vil forhindre forsøgsgrupperne i at dele information om ernæring eller ressourcestyring med kontrolgruppen. Facebook-siderne vil omfatte et studielogo, ikke-ernærings- og ikke-ressourcestyringsrelateret undervisningsmateriale, der vil dække emner som forældreskab, sikkerhed, børns udvikling, sjove aktiviteter med børn og relationer. Facebook-siderne vil tjene til at fastholde deltagerne engageret og for at hjælpe med at forhindre nedslidning. Facebook-siderne vil blive opdateret månedligt med nyt materiale og opslag.

Forskere planlægger at spore, hvilke undersøgelsesdeltagere, der deltager i undersøgelsens Facebook-sider uden at matche deres navne med deres deltageres identifikationsnumre. For at udføre denne procedure vil forskerne lave en liste over alle de navne, der vises på undersøgelsens Facebook-sider ved afslutningen af ​​rekrutteringen i januar 2014. Derefter vil forskerne sende hele listen over Facebook-studiedeltagere til FNP-underviserne, som er det eneste undersøgelsespersonale med oplysninger, der forbinder deltagernes navne til deres identifikationsnumre. FNP-undervisere vil se listen igennem for at se, hvilke af deres klienter der deltager i undersøgelsen og på en undersøgelses Facebook-side. FNP-undervisere vil derefter kun sende forskerne deltagernes identifikationsnumre på disse undersøgelsesdeltagere ved hjælp af undersøgelsens Facebook-side. Ingen navne, der matcher identifikationsnumre, vil blive sendt til forskerne for at beskytte studiedeltagernes privatliv gennem fortrolighed. Formålet med at indsamle oplysninger om, hvilke undersøgelsesdeltagere, der deltager på undersøgelsens Facebook-sider, vil være nyttigt til at kontrollere for den potentielle forvirring, som eksponering til Facebook-siden kan medføre. Facebook-siderne er nyttige til at holde deltagerne engagerede, men de introducerer også en ny eksponering udover eksponeringen af ​​interesse, SNAP-Ed-lektioner. Der kan være forskellig deltagelse på Facebook-siden blandt interventions- og kontrolgrupperne, og justering for denne eksponering i analysen vil give forskerne et klarere billede af sammenhængen mellem interventionen (SNAP-Ed-lektioner) og resultatet af interessen (fødevareusikkerhed). ).

FNP Undervisere vil indsamle e-mail-adresser fra alle undersøgelsesdeltagere, der er villige til at give disse oplysninger. Formålet med at indsamle e-mail-adresser er at give forskere mulighed for at administrere den endelige undersøgelse online. Der er mulighed for, at FNP Pædagoger ikke vil kunne administrere Undersøgelse 3 et år efter at have administreret den første undersøgelse på grund af bortfald af bevillinger til SNAP-Ed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

575

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en interesse i at tage SNAP-Ed lektioner
  • villighed til at vente 1 år med at starte FNP-lektioner
  • berettigelse til SNAP
  • alder på mindst 18 år
  • der skal bo mindst 1 barn under 18 år i husstanden
  • husstanden i Indiana
  • evne til at tale og læse engelsk
  • vilje til at gennemføre tre 45 minutters undersøgelser med de angivne tidsintervaller
  • vilje til at holde kontakten med forskningspersonale gennem en undersøgelses Facebook-side
  • ingen tidligere deltagelse i FNP-lektioner inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der opfyldte berettigelseskravene og indvilligede i at blive tilfældigt fordelt til en behandlingsgruppe. Kontrolgruppedeltagerne fik ingen lektioner. Kontrolgruppedeltagere modtog de samme undersøgelsesvurderinger på samme tidspunkter som interventionsgruppen. Kontrolgruppedeltagerne kan kun have haft begrænset kontakt med ernæringsunderviserne for at opdatere kontaktoplysninger, for at indstille eller minde om aftaler for at gennemføre undersøgelsesvurderinger eller for at modtage ressourcer, der ikke er ernæringsmæssige eller ikke-ressourcer.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der opfyldte berettigelseskravene og indvilligede i at blive tilfældigt allokeret til en behandlingsgruppe. Interventionsgruppens deltagere modtog lektioner fra ernæringsunderviserne, gennemførte de samme undersøgelsesvurderinger på samme tidspunkter som kontrolgruppen og kan have haft yderligere interaktion med ernæringen undervisere i overensstemmelse med normal Indiana SNAP-Ed protokol.
De første fire Indiana SNAP-Ed ernæringsundervisningslektioner tjente som intervention
Andre navne:
  • Små skridt til sundhedspensum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husholdningernes fødevaresikkerhed, fødevaresikkerhed blandt voksne, fødevaresikkerhed blandt børn fra baseline til 1-års opfølgning
Tidsramme: Baseline-vurderinger blev afsluttet ved rekruttering, og 1-års opfølgningsvurderinger blev afsluttet ca. 1 år efter baseline-vurderinger; 12-måneders referenceperiode ved baseline og 1-års opfølgningsvurderinger
Score og status målt ved 18-elementer US Household Food Security Survey Module ved baseline og 1-års opfølgningsvurderingstidspunkter
Baseline-vurderinger blev afsluttet ved rekruttering, og 1-års opfølgningsvurderinger blev afsluttet ca. 1 år efter baseline-vurderinger; 12-måneders referenceperiode ved baseline og 1-års opfølgningsvurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husholdningernes fødevaresikkerhed, fødevaresikkerhed blandt voksne, fødevaresikkerhed blandt børn fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Post-intervention fødevaresikkerhed score blev vurderet 4-10 uger efter baseline og inkluderede en 30-dages referenceperiode ved post-intervention vurdering
Score og status målt ved 18-elementer US Household Food Security Survey Module ved baseline og post-intervention vurdering tidspunkter
Post-intervention fødevaresikkerhed score blev vurderet 4-10 uger efter baseline og inkluderede en 30-dages referenceperiode ved post-intervention vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1306013723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Indiana SNAP-Ed

3
Abonner