Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indiana SNAP-Ed langtidsstudie

12. februar 2018 oppdatert av: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Forstå de umiddelbare og langsiktige effektene av supplerende ernæringsstøtteprogram-utdanning som en intervensjon for å forbedre matsikkerheten blant husholdninger med barn i Indiana

Målet med studien er å bestemme de umiddelbare og langsiktige effektene av SNAP-Ed på matusikkerheten til hele husholdningen, husholdningens voksne og husholdningsbarn. Studien tar også sikte på å finne ut om det er en dose-respons-effekt på matsikkerhet etter å ha mottatt 4 til 10 FNP-timer og om andre egenskaper påvirker endringen i matsikkerhetsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FNP-lærere, ansatte ved Purdue University Extension, over hele Indiana vil hjelpe til med å lette studien. FNP-lærere har fullført CITI-opplæring som et krav for ansettelse gjennom Purdue University Extension. Før de rekrutterer studiedeltakere, vil deltakende FNP-lærere delta på treningsøkter tilrettelagt av medundersøkerne av studien. Treningsøktene vil inneholde instruksjoner om hvordan man kan samhandle med deltakerne, svare på spørsmål knyttet til studien og protokoll for å administrere undersøkelser, holde deltakerinformasjon privat og bruk av identifikasjonsnummer. Studiemålene og hypotesen vil ikke bli delt med FNP-lærerne for å holde deres arbeid med deltakerne så objektivt som mulig.

Etter fullføring av screeningsundersøkelsen og samtykkeprosessen vil FNP-lærere randomisere deltakerne i en av to grupper: kontroll eller eksperimentell. FNP-lærerne vil bli tildelt et tilfeldig tall ved hjelp av Excel og deretter listet opp i rekkefølge fra minst til størst i henhold til deres tilfeldige tall. Den første halvdelen av FNP-lærerne vil tildele sine første rekrutterte deltakere til forsøksgruppen. Etter den første oppgaven vil de veksle på å tildele deltakere til en av studiegruppene annenhver avtale. Den andre halvdelen av FNP-lærerne vil tildele første rekrutterte deltakere til kontrollgruppen. Etter den første oppgaven vil de også veksle på å tildele deltakere til en av studiegruppene annenhver avtale. Kontrollgruppen vil vente 1 år før FNP-timer starter. Forsøksgruppa starter FNP-timer umiddelbart. Deltakere i forsøksgruppen må ta minst de første 4 FNP-leksjonene innen en tidsperiode på 4 til 10 uker. FNP inkluderer 12 leksjoner og deltakerne kan ta de ekstra 6 leksjonene om ønskelig.

Alle deltakere vil fylle ut tre 45 minutters undersøkelser. Den første undersøkelsen vil bli administrert ved påmelding til studien. Deltakerne i forsøksgruppen vil ta den andre undersøkelsen etter at de har fullført de første 4 leksjonene mellom 4 og 10 uker etter påmelding til studien. Kontrolldeltakere vil ta den andre undersøkelsen etter 4 til 10 uker uten leksjoner. Siden deltakerne vil bli rekruttert på rullerende basis, vil de ta undersøkelser til forskjellige tider innenfor en bestemt tidsperiode. Den tredje undersøkelsen vil bli administrert til begge grupper etter 1 års deltakelse i studien. Den tredje undersøkelsen vil bli tilbudt online. Undersøkelser består av US Household Food Security Survey Module fra United States Department of Agriculture Economic Research Service, spørsmål som spør etter egenskaper på husholdnings- og individnivå, og Indiana Food and Nutrition Program Evaluation Tool.

To studie Facebook-sider vil bli brukt for å holde deltakerne engasjert i studien gjennom året. Én side vil kun være for kontrollgruppen, og en annen side vil kun være for den eksperimentelle gruppen. Begge Facebook-sidene vil være identiske i innhold og vil hindre forsøksgruppene i å dele ernærings- eller ressursstyringsinformasjon med kontrollgruppen. Facebook-sidene vil inneholde en studielogo, ikke-ernæringsrelatert og ikke-ressursforvaltningsrelatert pedagogisk materiale som vil dekke emner som foreldre, sikkerhet, barns utvikling, morsomme aktiviteter å gjøre med barn og relasjoner. Facebook-sidene vil tjene til å holde deltakerne engasjert og for å forhindre slitasje. Facebook-sidene vil bli oppdatert månedlig med nytt stoff og oppslag.

Forskere planlegger å spore hvilke studiedeltakere som deltar på studiens Facebook-sider uten å matche navnene deres med deltakerens identifikasjonsnummer. For å gjennomføre denne prosedyren vil forskerne lage en liste over alle navnene som vises på studiens Facebook-sider ved slutten av rekrutteringen i januar 2014. Deretter vil forskerne sende hele listen over Facebook-studiedeltakere til FNP Educators som er det eneste studiepersonellet med informasjon som knytter deltakernavn til deres identifikasjonsnummer. FNP-lærere vil se gjennom listen for å se hvilke av deres klienter som deltar i studien og på en studies Facebook-side. FNP Educators vil da kun sende forskerne deltakeridentifikasjonsnummeret til disse studiedeltakerne ved å bruke studiens Facebook-side. Ingen navn som samsvarer med identifikasjonsnummer vil bli sendt til forskerne for å bevare personvernet til studiedeltakerne gjennom konfidensialitet. Formålet med å samle informasjon om hvilke studiedeltakere som deltar på studiens Facebook-sider vil være nyttig for å kontrollere for den potensielle forvirringen som eksponering for Facebook-siden kan introdusere. Facebook-sidene er nyttige for å holde deltakerne engasjert, men de introduserer også en ny eksponering i tillegg til eksponeringen av interesse, SNAP-Ed-leksjonene. Det kan være forskjellig deltakelse på Facebook-siden blant intervensjons- og kontrollgruppene, og justering for denne eksponeringen i analysen vil gi forskerne et klarere bilde av sammenhengen mellom intervensjonen (SNAP-Ed-leksjoner) og resultatet av interessen (matusikkerhet). ).

FNP-lærere vil samle inn elektroniske e-postadresser fra alle studiedeltakere som er villige til å gi denne informasjonen. Hensikten med å samle inn e-postadresser er å gi forskere muligheten til å administrere den endelige undersøkelsen online. Det er mulighet for at FNP-pedagoger ikke vil kunne administrere Undersøkelse 3 ett år fra administrasjon av første undersøkelse på grunn av bortfall av bevilgninger til SNAP-Ed.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

575

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en interesse for å ta SNAP-Ed-timer
  • vilje til å vente 1 år med å starte FNP-timer
  • kvalifisering for SNAP
  • alder på minst 18 år
  • minst 1 barn under 18 år må bo i husstanden
  • husholdningen som ligger i Indiana
  • evne til å snakke og lese engelsk
  • vilje til å fullføre tre 45 minutters undersøkelser med de angitte tidsintervallene
  • vilje til å holde kontakten med forskningsansatte gjennom en studies Facebook-side
  • ingen tidligere deltakelse i FNP-timer siste året

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som oppfylte kvalifikasjonskravene og gikk med på å bli tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe. Kontrollgruppedeltakerne fikk ingen leksjoner. Kontrollgruppedeltakere fikk de samme studievurderingene på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen. Kontrollgruppedeltakerne kan ha hatt begrenset kontakt med ernæringslærerne kun for å oppdatere kontaktinformasjon, for å sette eller minne om avtaler for å fullføre studievurderinger, eller for å motta ikke-ernæringsmessige eller ikke-ressursforvaltningsressurser.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som oppfylte kvalifikasjonskravene og samtykket i å bli tilfeldig fordelt til en behandlingsgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk leksjoner fra ernæringslærerne, fullførte de samme studievurderingene på samme tidspunkt som kontrollgruppen, og kan ha hatt ytterligere interaksjon med ernæringen lærere i samsvar med normal Indiana SNAP-Ed-protokoll.
De første fire Indiana SNAP-Ed ernæringsundervisningstimene fungerte som intervensjon
Andre navn:
  • Små skritt til helseplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i husholdningens matsikkerhet, matsikkerhet blant voksne, matsikkerhet blant barn fra baseline til 1-års oppfølging
Tidsramme: Baseline-vurderinger ble fullført ved rekruttering og 1-års oppfølgingsvurderinger ble fullført ca. 1 år etter baseline-vurderinger; 12-måneders referanseperiode ved baseline og 1-års oppfølgingsvurderinger
Poeng og status målt ved 18-elements US Household Food Security Survey Module ved baseline og 1-års oppfølgingsvurderingstidspunkter
Baseline-vurderinger ble fullført ved rekruttering og 1-års oppfølgingsvurderinger ble fullført ca. 1 år etter baseline-vurderinger; 12-måneders referanseperiode ved baseline og 1-års oppfølgingsvurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i husholdningens matsikkerhet, matsikkerhet blant voksne, matsikkerhet blant barn fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Matsikkerhetspoeng etter intervensjon ble vurdert 4-10 uker etter baseline og inkluderte en referanseperiode på 30 dager ved vurdering etter intervensjon
Poeng og status målt ved 18-elementer US Household Food Security Survey Module ved baseline og etter intervensjon vurderingstidspunkter
Matsikkerhetspoeng etter intervensjon ble vurdert 4-10 uker etter baseline og inkluderte en referanseperiode på 30 dager ved vurdering etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

Kliniske studier på Indiana SNAP-Ed

3
Abonnere