Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Indiana SNAP-Ed hosszú távú tanulmánya

2018. február 12. frissítette: Heather Eicher-Miller, Purdue University

A Kiegészítő Táplálkozási Segítségnyújtási Program azonnali és hosszú távú hatásainak megértése – az oktatás, mint beavatkozás az indiánai gyermekes háztartások élelmezésbiztonságának javítására

A vizsgálat célja a SNAP-Ed azonnali és hosszú távú hatásai a teljes háztartás, a háztartásban élő felnőttek és a háztartásban élő gyermekek élelmezés-bizonytalanságára kifejtett hatásainak meghatározása. A vizsgálat célja annak meghatározása is, hogy van-e dózis-válasz hatás az élelmezésbiztonságra 4-10 FNP lecke után, és hogy egyéb jellemzők befolyásolják-e az élelmezésbiztonsági állapot változását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az FNP oktatói, a Purdue University Extension alkalmazottai Indiana-szerte segítenek megkönnyíteni a tanulmányt. Az FNP oktatói elvégezték a CITI képzést, amely a Purdue University Extension révén történő foglalkoztatáshoz szükséges. A vizsgálatban résztvevők toborzása előtt a részt vevő FNP oktatói képzéseken vesznek részt, amelyeket a vizsgálat társkutatói vezetnek. A képzések tartalmazzák a résztvevőkkel való interakcióra, a vizsgálattal kapcsolatos kérdések megválaszolására vonatkozó utasításokat, valamint a felmérések adminisztrációs protokollját, a résztvevők információinak titokban tartását és az azonosító számok használatát. A vizsgálati célokat és hipotéziseket nem osztják meg az FNP oktatóival annak érdekében, hogy a résztvevőkkel folytatott munkájuk a lehető legelfogulatlanabb legyen.

A szűrési felmérés és a beleegyezési folyamat befejezése után az FNP oktatói véletlenszerűen két csoportba sorolják a résztvevőket: kontroll vagy kísérleti csoportba. Az FNP oktatói az Excel segítségével véletlen számot kapnak, majd véletlenszámuk szerint a legkisebbtől a legnagyobbig listázzák őket. Az FNP oktatóinak első fele a kísérleti csoportba osztja be első felvett résztvevőit. Az első feladat elvégzése után minden második találkozón felváltva osztják be a résztvevőket valamelyik tanulmányi csoportba. Az FNP oktatóinak második fele az elsőként felvett résztvevőket a kontrollcsoportba sorolja. Az első feladat elvégzése után minden második találkozón felváltva is beosztják a résztvevőket valamelyik tanulmányi csoportba. A kontrollcsoport 1 évet vár az FNP órák megkezdése előtt. A kísérleti csoport azonnal megkezdi az FNP órákat. A kísérleti csoportban résztvevőknek legalább az első 4 FNP leckét meg kell venniük 4-10 héten belül. Az FNP 12 leckét tartalmaz, és a résztvevők igény szerint további 6 órát vehetnek igénybe.

Minden résztvevő három 45 perces kérdőívet tölt ki. Az első felmérés a vizsgálatba való beiratkozáskor kerül lebonyolításra. A kísérleti csoport résztvevői a második felmérést az első 4 leckének elvégzése után veszik fel, 4-10 héttel a vizsgálatba való beiratkozást követően. A kontroll résztvevői 4-10 hét elteltével elvégzik a második felmérést leckék nélkül. Mivel a résztvevők toborzása gördülő alapon történik, a felméréseket egy meghatározott időtartamon belül különböző időpontokban végzik el. A harmadik felmérést mindkét csoportban a vizsgálatban való 1 éves részvétel után adjuk meg. A harmadik felmérés online lesz elérhető. A felmérések az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának Gazdaságkutató Szolgálatának US Household Food Security Survey Module-jából, a háztartási és egyéni szintű jellemzőket lekérdező kérdésekből, valamint az Indiana Food and Nutrition Program Evaluation Tool-jából állnak.

A tanulmány két Facebook-oldalát használjuk arra, hogy a résztvevők aktívan részt vegyenek a vizsgálatban az év során. Az egyik oldal csak a kontrollcsoport, egy másik oldal pedig csak a kísérleti csoporté lesz. Mindkét Facebook oldal tartalmilag azonos lesz, és megakadályozza, hogy a kísérleti csoportok bármilyen táplálkozási vagy erőforrás-gazdálkodási információt megosszák a kontrollcsoporttal. A Facebook-oldalak tartalmazni fognak egy tanulmánylogót, a táplálkozással és nem erőforrás-gazdálkodással kapcsolatos oktatási anyagokat, amelyek olyan témákat fednek le, mint a szülői nevelés, a biztonság, a gyermekfejlesztés, a gyerekekkel kapcsolatos szórakoztató tevékenységek és a kapcsolatok. A Facebook-oldalak a résztvevők megtartását szolgálják majd. elkötelezett, és segít megelőzni a lemorzsolódást. A Facebook oldalak havonta frissülnek új anyagokkal és bejegyzésekkel.

A kutatók azt tervezik, hogy nyomon követik, mely vizsgálati résztvevők vesznek részt a tanulmány Facebook-oldalain anélkül, hogy a nevüket a résztvevő azonosítószámukkal egyeztetnék. Ennek az eljárásnak a végrehajtása érdekében a kutatók listát készítenek a tanulmány Facebook-oldalain megjelenő összes névről a toborzás végén, 2014 januárjában. Ezután a kutatók elküldik a Facebook-vizsgálatban résztvevők teljes listáját az FNP oktatóinak, akik az egyetlen olyan vizsgálati személyzet, akik olyan információkkal rendelkeznek, amelyek összekapcsolják a résztvevők nevét az azonosító számukkal. Az FNP oktatói átnézik a listát, hogy megtudják, mely ügyfeleik vesznek részt a vizsgálatban, illetve egy tanulmány Facebook-oldalán. Az FNP oktatói ezután csak a vizsgálatban résztvevők résztvevői azonosítószámát küldik el a kutatóknak a tanulmány Facebook-oldalán. Az azonosító számokkal megegyező neveket nem küldjük el a kutatóknak a vizsgálatban résztvevők magánéletének bizalmas kezelése érdekében. Az arról szóló információk gyűjtésének célja, hogy a vizsgálatban résztvevők mely résztvevői vesznek részt a tanulmány Facebook-oldalain, hasznos lesz a Facebook-oldal megjelenése által okozott lehetséges zavarok ellenőrzéséhez. A Facebook oldalak hasznosak a résztvevők elköteleződésére, ugyanakkor az érdeklődési kör bemutatása mellett egy új expozíciót is bevezetnek, a SNAP-Ed leckéket. Különböző részvétel lehet a Facebook oldalon a beavatkozási és kontrollcsoportok között, és az elemzésben ehhez az expozícióhoz való igazítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy tisztább képet kapjanak a beavatkozás (SNAP-Ed leckék) és az érdeklődés eredménye (élelmiszer-bizonytalanság) közötti kapcsolatról. ).

Az FNP oktatói minden olyan vizsgálati résztvevőtől begyűjtik az elektronikus levelezési (e-mail) címeket, akik hajlandóak megadni ezt az információt. Az e-mail címek gyűjtésének célja, hogy a kutatók lehetőséget biztosítsanak a végső felmérés online adminisztrálására. Előfordulhat, hogy az FNP oktatói az első felmérés lebonyolításától számított egy éven belül nem tudják a 3. felmérést adminisztrálni a SNAP-Ed előirányzatainak elvesztése miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

575

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • érdeklődik a SNAP-Ed órák iránt
  • hajlandó 1 évet várni az FNP órák megkezdésével
  • jogosultság SNAP-ra
  • életkora legalább 18 év
  • a háztartásban legalább 1 18 év alatti gyermeknek kell élnie
  • az Indianában található háztartás
  • tud angolul beszélni és olvasni
  • hajlandóság három 45 perces felmérés elvégzésére a kijelölt időközönként
  • hajlandó kapcsolatot tartani a kutatókkal egy tanulmány Facebook-oldalán keresztül
  • az elmúlt évben nem vett részt FNP órákon

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a jogosultsági követelményeknek, és beleegyeztek abba, hogy véletlenszerűen besorolják őket egy kezelési csoportba. A kontrollcsoport résztvevői nem kaptak leckéket. A kontrollcsoport résztvevői ugyanazokat a vizsgálati értékeléseket kapták ugyanabban az időpontban, mint az intervenciós csoport. Lehetséges, hogy a kontrollcsoport résztvevői korlátozottan érintkeztek a táplálkozási oktatókkal, csak azért, hogy frissítsék a kapcsolattartási információkat, hogy időpontokat tűzzenek ki vagy emlékeztessenek a vizsgálati értékelések elvégzésére, vagy hogy nem táplálkozási vagy erőforrás-gazdálkodási forrásokat kapjanak.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a jogosultsági követelményeknek, és beleegyeztek abba, hogy véletlenszerűen besorolják őket egy kezelési csoportba. Az intervenciós csoport résztvevői leckéket kaptak a táplálkozási oktatóktól, ugyanazokat a vizsgálati értékeléseket végezték el, ugyanazon időpontokban, mint a kontrollcsoport, és további interakcióba léphettek a táplálkozással oktatók a normál Indiana SNAP-Ed protokollnak megfelelően.
Az első négy Indiana SNAP-Ed táplálkozási oktatási lecke szolgált beavatkozásként
Más nevek:
  • Kis lépések az egészségügyi tanterv felé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a háztartások élelmezésbiztonságában, a felnőttek élelmezésbiztonságában, a gyermekek élelmezésbiztonságában az alaphelyzettől az 1 éves követésig
Időkeret: Az alapállapot-értékeléseket a toborzáskor, az 1 éves nyomon követési értékeléseket pedig körülbelül 1 évvel az alapállapot-értékelések után fejezték be; 12 hónapos referencia-időszak az alaphelyzetben és 1 éves nyomon követési értékelés
Pontszám és állapot a 18 elemből álló amerikai háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés modulja alapján mérve az alapvonalon és az 1 éves nyomon követési értékelési időpontokban
Az alapállapot-értékeléseket a toborzáskor, az 1 éves nyomon követési értékeléseket pedig körülbelül 1 évvel az alapállapot-értékelések után fejezték be; 12 hónapos referencia-időszak az alaphelyzetben és 1 éves nyomon követési értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a háztartások élelmezésbiztonságában, a felnőttek élelmezésbiztonságában, a gyermekek élelmezésbiztonságában az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás utáni élelmezésbiztonsági pontszámot 4-10 héttel a kiindulási érték után értékelték, és a beavatkozás utáni értékelésnél 30 napos referencia-időszakot vettek figyelembe.
Pontszám és állapot a 18 elemből álló amerikai háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés moduljával mérve a kiindulási és a beavatkozás utáni értékelési időpontokban
A beavatkozás utáni élelmezésbiztonsági pontszámot 4-10 héttel a kiindulási érték után értékelték, és a beavatkozás utáni értékelésnél 30 napos referencia-időszakot vettek figyelembe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1306013723

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Indiana SNAP-Ed

Iratkozz fel