Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie Indiana SNAP-Ed

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Zrozumienie natychmiastowych i długoterminowych skutków programu dodatkowej pomocy żywieniowej - edukacji jako interwencji mającej na celu poprawę bezpieczeństwa żywnościowego wśród gospodarstw domowych z dziećmi w stanie Indiana

Celem badania jest określenie natychmiastowego i długoterminowego wpływu SNAP-Ed na brak bezpieczeństwa żywnościowego całego gospodarstwa domowego, dorosłych i dzieci w gospodarstwie domowym. Badanie ma również na celu ustalenie, czy istnieje efekt dawka-odpowiedź na bezpieczeństwo żywnościowe po odbyciu od 4 do 10 lekcji FNP oraz czy inne cechy wpływają na zmianę stanu bezpieczeństwa żywnościowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Edukatorzy FNP, pracownicy Purdue University Extension w całej Indianie, pomogą w przeprowadzeniu badania. Edukatorzy FNP ukończyli szkolenie CITI jako warunek zatrudnienia w ramach Purdue University Extension. Przed rekrutacją uczestników badania uczestniczący edukatorzy FNP wezmą udział w szkoleniach prowadzonych przez współwykonawców badania. Sesje szkoleniowe będą obejmować instrukcje dotyczące interakcji z uczestnikami, odpowiadania na pytania związane z badaniem oraz protokołów administrowania ankietami, zachowania poufności informacji o uczestnikach i korzystania z numerów identyfikacyjnych. Cele i hipotezy badawcze nie będą udostępniane edukatorom FNP, aby ich praca z uczestnikami była jak najbardziej obiektywna.

Po zakończeniu badania przesiewowego i uzyskaniu zgody edukatorzy FNP losowo przydzielą uczestników do jednej z dwóch grup: kontrolnej lub eksperymentalnej. Edukatorom FNP zostanie przydzielona losowa liczba za pomocą programu Excel, a następnie uszeregowani w kolejności od najmniejszej do największej zgodnie z ich losową liczbą. Pierwsza połowa edukatorów FNP przydzieli swoich pierwszych zrekrutowanych uczestników do grupy eksperymentalnej. Po pierwszym zadaniu będą na przemian przydzielać uczestników do jednej z grup badawczych co drugie spotkanie. Druga połowa edukatorów FNP przydzieli pierwszych zrekrutowanych uczestników do grupy kontrolnej. Po pierwszym zadaniu będą również naprzemiennie przydzielać uczestników do jednej z grup badawczych co drugie spotkanie. Grupa kontrolna będzie czekać 1 rok przed rozpoczęciem zajęć FNP. Grupa eksperymentalna natychmiast rozpocznie lekcje FNP. Uczestnicy grupy eksperymentalnej muszą odbyć co najmniej 4 pierwsze lekcje FNP w okresie od 4 do 10 tygodni. FNP obejmuje 12 lekcji, a uczestnicy mogą skorzystać z dodatkowych 6 lekcji.

Wszyscy uczestnicy wypełnią trzy 45-minutowe ankiety. Pierwsza ankieta zostanie przeprowadzona po przyjęciu do badania. Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w drugiej ankiecie po ukończeniu pierwszych 4 lekcji w okresie od 4 do 10 tygodni po włączeniu do badania. Uczestnicy kontroli wezmą udział w drugiej ankiecie po 4 do 10 tygodniach bez lekcji. Ponieważ uczestnicy będą rekrutowani w sposób ciągły, będą wypełniać ankiety w różnych momentach w wyznaczonym okresie. Trzecia ankieta zostanie przeprowadzona w obu grupach po 1 roku udziału w badaniu. Trzecia ankieta zostanie udostępniona online. Ankiety składają się z modułu US Household Food Security Survey, opracowanego przez Departament Badań Ekonomicznych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych, pytań dotyczących charakterystyki gospodarstw domowych i poszczególnych osób oraz narzędzia do oceny programu żywności i żywienia w stanie Indiana.

Dwie strony badania na Facebooku zostaną wykorzystane do utrzymania zaangażowania uczestników w badanie przez cały rok. Jedna strona będzie przeznaczona tylko dla grupy kontrolnej, a druga tylko dla grupy eksperymentalnej. Obie strony na Facebooku będą miały identyczną zawartość i uniemożliwią grupom eksperymentalnym dzielenie się z grupą kontrolną jakimikolwiek informacjami dotyczącymi odżywiania lub zarządzania zasobami. Strony na Facebooku będą zawierać logo badania, materiały edukacyjne niezwiązane z odżywianiem i zarządzaniem zasobami, które obejmą takie tematy, jak rodzicielstwo, bezpieczeństwo, rozwój dziecka, zabawy z dziećmi i relacje. Strony na Facebooku będą służyć zatrzymaniu uczestników zaangażowany i pomaga zapobiegać wyniszczeniu. Strony na Facebooku będą co miesiąc aktualizowane o nowe materiały i wpisy.

Naukowcy planują śledzić, którzy uczestnicy badania uczestniczą w badaniach na Facebooku bez dopasowywania ich imion i nazwisk do numerów identyfikacyjnych uczestników. W celu przeprowadzenia tej procedury badacze sporządzą listę wszystkich nazwisk, które pojawią się na stronach badania na Facebooku pod koniec rekrutacji w styczniu 2014 r. Następnie badacze prześlą całą listę uczestników badania z Facebooka do Edukatorów FNP, którzy jako jedyni pracownicy badania posiadają informację łączącą nazwiska uczestników z ich numerami identyfikacyjnymi. Edukatorzy FNP będą przeglądać listę, aby zobaczyć, którzy z ich klientów biorą udział w badaniu oraz na stronie badania na Facebooku. Edukatorzy FNP prześlą wówczas badaczom wyłącznie numery identyfikacyjne tych uczestników badania za pośrednictwem strony badania na Facebooku. Żadne nazwiska pasujące do numerów identyfikacyjnych nie zostaną wysłane do badaczy w celu zachowania prywatności uczestników badania poprzez zachowanie poufności. Cel zbierania informacji o tym, którzy uczestnicy badania uczestniczą na stronach badania na Facebooku, będzie przydatny do kontrolowania potencjalnego zamieszania, jakie może wprowadzić kontakt ze stroną na Facebooku. Strony na Facebooku są przydatne do utrzymywania zaangażowania uczestników, ale wprowadzają również nową ekspozycję poza ekspozycją zainteresowania, lekcje SNAP-Ed. Na stronie Facebooka może występować zróżnicowany udział grup interwencyjnych i kontrolnych, a uwzględnienie tego narażenia w analizie pozwoli naukowcom na wyraźniejszy obraz związku między interwencją (lekcje SNAP-Ed) a wynikiem zainteresowania (brak bezpieczeństwa żywnościowego) ).

Edukatorzy FNP będą zbierać adresy poczty elektronicznej (e-mail) od wszystkich uczestników badania, którzy zechcą udzielić tych informacji. Celem zbierania adresów e-mail jest zapewnienie badaczom możliwości administrowania ankietą końcową online. Istnieje możliwość, że Edukatorzy FNP nie będą mogli przeprowadzić Ankiety 3 po roku od przeprowadzenia pierwszej ankiety z powodu wygaśnięcia środków na SNAP-Ed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

575

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zainteresowanie lekcjami SNAP-Ed
  • gotowość odczekania 1 roku na rozpoczęcie zajęć FNP
  • kwalifikacja do SNAP
  • wiek co najmniej 18 lat
  • w gospodarstwie domowym musi mieszkać co najmniej 1 dziecko w wieku poniżej 18 lat
  • gospodarstwo domowe w stanie Indiana
  • umiejętność mówienia i czytania po angielsku
  • chęć wypełnienia trzech 45-minutowych ankiet w wyznaczonych odstępach czasu
  • chęć pozostawania w kontakcie z pracownikami naukowymi za pośrednictwem strony badania na Facebooku
  • brak wcześniejszego udziału w lekcjach FNP w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy spełnili wymagania kwalifikacyjne i zgodzili się na losowe przydzielenie do grupy terapeutycznej. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnych lekcji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali te same oceny badań w tych samych punktach czasowych, co grupa interwencyjna. Uczestnicy grupy kontrolnej mogli mieć ograniczony kontakt z edukatorami żywieniowymi tylko w celu aktualizacji danych kontaktowych, ustalania lub przypominania o spotkaniach w celu ukończenia ocen badań lub otrzymywania zasobów niezwiązanych z odżywianiem lub zarządzaniem zasobami.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy spełnili wymagania kwalifikacyjne i zgodzili się zostać losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali lekcje od edukatorów żywieniowych, ukończyli te same oceny badania w tych samych punktach czasowych, co grupa kontrolna i mogli mieć dodatkowe interakcje z dietetykiem edukatorzy zgodnie z normalnym protokołem Indiana SNAP-Ed.
Pierwsze cztery lekcje edukacji żywieniowej Indiana SNAP-Ed służyły jako interwencja
Inne nazwy:
  • Program nauczania Małe kroki do zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych, bezpieczeństwie żywnościowym wśród dorosłych, bezpieczeństwie żywnościowym wśród dzieci od wartości wyjściowej do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe zostały zakończone po rekrutacji, a roczne oceny kontrolne zostały zakończone około 1 rok po ocenach wyjściowych; 12-miesięczny okres odniesienia na początku badania i roczne oceny uzupełniające
Wynik i status mierzone za pomocą 18-punktowego modułu US Household Food Security Survey w punktach czasowych oceny wyjściowej i rocznej obserwacji uzupełniającej
Oceny wyjściowe zostały zakończone po rekrutacji, a roczne oceny kontrolne zostały zakończone około 1 rok po ocenach wyjściowych; 12-miesięczny okres odniesienia na początku badania i roczne oceny uzupełniające

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych, bezpieczeństwie żywnościowym wśród dorosłych, bezpieczeństwie żywnościowym wśród dzieci od stanu wyjściowego do okresu pointerwencji
Ramy czasowe: Ocena bezpieczeństwa żywnościowego po interwencji została oceniona 4-10 tygodni po wartości wyjściowej i obejmowała 30-dniowy okres odniesienia w ocenie po interwencji
Wynik i status mierzone za pomocą 18-punktowego modułu badania bezpieczeństwa żywności w gospodarstwach domowych w USA w punktach czasowych oceny wyjściowej i po interwencji
Ocena bezpieczeństwa żywnościowego po interwencji została oceniona 4-10 tygodni po wartości wyjściowej i obejmowała 30-dniowy okres odniesienia w ocenie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indiana SNAP — wyd

Subskrybuj