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운동심상을 이용한 구조화된 점진적 과제지향 회로수업이 뇌졸중 보행에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 3월 2일 업데이트: Mahidol University

뇌졸중 환자의 보행 수행 능력에 대한 운동 심상을 이용한 구조화된 점진적 과제 중심 회로 수업 훈련 프로그램의 효과: 무작위 이중 맹검 균형 병렬 그룹

연구의 목적은 다음과 같습니다. 일반적인 목적은 뇌졸중 환자의 보행 성능에 대한 MI가 있는 TOCCT의 효과를 조사하는 것입니다. 구체적인 목표.

특정 목표는 뇌졸중 환자의 시공간 및 기능적 보행 변수에 대한 TOCCT with MI 및 TOCCT 교육의 효과를 비교하고, MI로 TOCCT를 받은 후 뇌졸중 환자의 시공간 및 기능적 보행 변수를 조사하고 교육과 함께 TOCCT를 받은 후 뇌졸중 환자의 시공간 및 기능적 보행 변수를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 18-75세 사이의 편의 샘플을 사용합니다. 이 연구에는 미얀마 양곤에 있는 North Okkalapa General Hospital, East General Hospital 및 National Rehabilitation Hospital의 신체 및 재활 부서의 뇌졸중 환자 40명이 참여합니다. 표본 크기는 이전 연구의 보행 속도 평균값을 사용하여 계산되었습니다. 1종 오류의 확률, apha 값은 0.05, 검정력은 0.80으로 설정했습니다.

모든 참가자는 연구 및 개입의 세부 사항에 대해 설명합니다. 그 후 연구에 참여하기 전에 해당 기관의 위원회에서 승인하는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 모든 참가자는 참가자를 실험(MI가 포함된 TOCCT) 또는 통제(건강 교육이 포함된 TOCCT) 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 기준에 따라 선별되고 인구 통계 데이터가 수집됩니다.

모든 결과 측정은 연구의 결과 측정에 대해 교육을 받은 치료사가 평가합니다. 1차 결과 측정으로는 2차원 동작 분석법을 이용하여 시공간적 변수를 측정한다. 이 방법의 프로토콜은 이전 파일럿 연구에서 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다. 기능적 보행 변수는 보행 지구력을 판단하기 위한 6분 보행 테스트, 동적 균형을 위한 스텝 테스트, 이동 기능을 위한 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 평가합니다.

이차 결과 측정으로 고관절 굴곡근, 고관절 신전근, 무릎 굴곡근, 무릎 신전근, 발목 배굴근 및 발목 발바닥 굴곡근의 근력을 휴대용 동력계를 사용하여 평가합니다. 근육 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가합니다. 결과 측정은 2주 및 4주 개입 후 기준선에서 평가됩니다. 안전을 위해 치료사는 훈련 직전 평가에서 혈압, 맥박수 및 피로도를 측정하고 훈련 프로그램 중 휴식 시간을 측정합니다.

두 그룹 모두 동일한 65분의 구조화된 점진적 TOCCT를 받고 실험 그룹은 MI 교육 25분, 통제 그룹은 25분 건강 교육을 받게 됩니다. 따라서 총 교육 시간은 90분이 됩니다. 개입 프로그램은 4주 동안 주 3회 제공됩니다.

기술 통계는 참가자의 인구 통계 및 기본 특성을 분석하는 데 사용됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 확인하기 위해 Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit 테스트가 사용됩니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 양방향 혼합 반복 측정 ANOVA가 사용됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Friedman 테스트를 사용하여 시공간 측정, 6분 걷기 테스트, 걸음 테스트, TUG 테스트, 근력 테스트 및 근경련 테스트의 평균 차이를 비교합니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미얀마
      • Yangon, 미얀마, 11012
        • University of Medical Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 몸의 일측면의 첫 번째 뇌졸중 및 마비
  • 18세 - 75세
  • 뇌졸중 후 기간 3 - 12개월
  • 중대뇌동맥(MCA) 침범
  • 도움을 받거나 받지 않고 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력
  • 기능적 보행 범주(FAC) 3 이상
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 24 이상
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 14 미만
  • Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire(KVIQ-10)에 의한 MI 능력은 3 이상입니다.

제외 기준:

  • 불안정한 심폐 문제
  • 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 간질과 같은 기타 신경학적 상태
  • 체중 부하 통증이 있는 정형외과 및 류마티스 질환
  • 의사소통이 불가능하거나 명령을 따를 수 없음
  • 심각한 심장 상태
  • 일측성 공간 무시 환자
  • 운동실조 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군은 25분 동안 MI(Motor Imagery) 교육 프로그램을, 65분 동안 TOCCT(Task-Oriented Circuit Class Training) 교육 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램 세션의 전체 시간은 90분입니다. 4주 동안 일주일에 3번 훈련한다.
절차: 모터 이미지
운동 이미지(MI)는 움직임의 상상을 통해 개인을 위해 훈련될 것입니다. MI 프로그램에는 1) 신체 이완 및 인식 2) 시각적 이미지 3) 운동감각적 이미지 및 4) 신체 및 환경 재집중이 포함됩니다.
절차: 과제 중심 회로 수업 교육
TOCCT(과제 지향 회로 수업 교육) 프로그램은 워밍업 및 과제 수행 1) 블록에서 앞으로-뒤로 걷기 2) 블록에서 옆으로 걷기 3) 발뒤꿈치 들기(서 있는 자세에서 영향을 받는 족저 굴근 근육 강화) 4) 물체에 대한 베이스 및 도달 범위 감소 5) 의자에서 일어나 짧은 거리를 걷고 다시 의자로 돌아옴 6) 대칭 보행 및 7) 빠른 속도로 걷기.
활성 비교기: 대조군
대조군은 25분 동안 건강 교육(HE) 프로그램과 65분 동안 TOCCT(과제 지향적 순회 수업 교육) 프로그램을 받았습니다. 총 소요시간은 90분입니다. 4주간 주 3회 교육을 받게 됩니다.
절차: 과제 중심 회로 수업 교육
TOCCT(과제 지향 회로 수업 교육) 프로그램은 워밍업 및 과제 수행 1) 블록에서 앞으로-뒤로 걷기 2) 블록에서 옆으로 걷기 3) 발뒤꿈치 들기(서 있는 자세에서 영향을 받는 족저 굴근 근육 강화) 4) 물체에 대한 베이스 및 도달 범위 감소 5) 의자에서 일어나 짧은 거리를 걷고 다시 의자로 돌아옴 6) 대칭 보행 및 7) 빠른 속도로 걷기.
절차: 보건 교육
보건교육(HE)의 주제는 1) 뇌졸중으로 인한 변화 2) 뇌졸중 후 합병증 3) 뇌졸중 후 정서적 변화 4) 뇌졸중 후 집에서 생활하기 5) 고혈압과 뇌졸중 6) 재발성 뇌졸중 예방으로 구성되어 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 보행속도의 변화
기간: 훈련 후 4주
2차원 운동 분석을 이용하여 측정
훈련 후 4주
4주차의 보폭 변화
기간: 훈련 후 4주
2차원 운동 분석을 이용하여 측정
훈련 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 단계 시간의 변화
기간: 훈련 후 4주
2차원 운동 분석을 이용하여 측정
훈련 후 4주
4주에 케이던스의 변화
기간: 훈련 후 4주
2차원 운동 분석을 이용하여 측정
훈련 후 4주
4주차 6분 걷기 점수 변화
기간: 훈련 후 4주
6분 걷기 테스트를 이용하여 측정한 변화된 점수. 변경된 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
훈련 후 4주
4주차 걸음수 변화
기간: 훈련 후 4주
변경된 점수는 단계별 테스트를 통해 측정되며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
훈련 후 4주
4주차 타임업 및 바둑 점수 변경
기간: 훈련 후 4주
변경된 점수는 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 측정됩니다. 변경된 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
훈련 후 4주
4주차 근력 변화
기간: 훈련 후 4주
근력 변화 점수는 휴대용 동력계로 측정
훈련 후 4주
4주차 근긴장 변화
기간: 훈련 후 4주
변화점수는 수정된 애쉬워스 척도(modified Ashworth Scale)를 사용하여 각 근육군별로 측정하였으며, 근긴장도의 최소점수와 최대점수는 각각 0점과 4점이었다. 어조 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
훈련 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 연구 의자: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-CIRB 2017/178.1010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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