Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'entraînement en classe en circuit progressif structuré axé sur les tâches avec imagerie motrice sur la marche en cas d'AVC

2 mars 2021 mis à jour par: Mahidol University

Effet d'un programme d'entraînement en classe en circuit progressif structuré axé sur les tâches avec imagerie motrice sur les performances de marche chez les patients ayant subi un AVC : un groupe parallèle équilibré en double aveugle randomisé

Les objectifs de l'étude seront L'objectif général est d'étudier l'effet du TOCCT avec MI sur la performance de la marche chez les patients ayant subi un AVC. Objectifs Spécifiques.

Les objectifs spécifiques sont de comparer l'effet du TOCCT avec l'IM et du TOCCT avec l'éducation sur les variables spatio-temporelles et fonctionnelles de la marche chez les patients ayant subi un AVC, d'étudier les variables spatio-temporelles et fonctionnelles de la marche chez les patients ayant subi un AVC après avoir reçu le TOCCT avec l'IM et de étudier les variables spatio-temporelles et fonctionnelles de la marche chez les patients ayant subi un AVC après avoir reçu le TOCCT avec éducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera un échantillon de convenance entre les âges de 18-75 ans. Quarante patients ayant subi un AVC des départements de médecine physique et de réadaptation, de l'hôpital général du nord d'Okkalapa, de l'hôpital général de l'est et de l'hôpital national de réadaptation de Yangon, au Myanmar, participeront à cette étude. La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant la valeur moyenne de la vitesse de marche de l'étude précédente. La probabilité d'erreur de type I, la valeur apha à 0,05 et la puissance de 0,80 ont été définies.

Tous les participants recevront des explications sur les détails de l'étude et des interventions. Après cela, il leur sera demandé de signer le consentement écrit approuvé par le comité de l'institution avant de participer à l'étude. Tous les participants seront répartis au hasard dans les groupes expérimentaux (TOCCT avec MI) ou témoins (TOCCT avec éducation sanitaire). Tous les participants seront sélectionnés selon les critères et recevront les données démographiques.

Toutes les mesures de résultats seront évaluées par le thérapeute qui a été formé aux mesures de résultats de l'étude. En tant que mesures de résultats primaires, les variables spatio-temporelles seront mesurées en utilisant une méthode d'analyse de mouvement bidimensionnelle. Le protocole de cette méthode s'est avéré valide et fiable par rapport à l'étude pilote précédente. Pour les variables de marche fonctionnelle, un test de marche de six minutes sera évalué pour déterminer l'endurance à la marche, un test de pas sera évalué pour l'équilibre dynamique et un test Timed Up and Go (TUG) sera évalué pour la fonction de mobilité.

En tant que critère de jugement secondaire, la force des muscles fléchisseurs de la hanche, extenseurs de la hanche, fléchisseurs du genou, extenseurs du genou, dorsiflexeurs de la cheville et fléchisseurs plantaires de la cheville sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif. La spasticité musculaire sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). Les mesures des résultats seront évaluées au départ, après 2 semaines et 4 semaines d'intervention. Pour la sécurité, le thérapeute mesurera la tension artérielle, le pouls et le niveau de fatigue lors des évaluations, juste avant l'entraînement, et la période de repos pendant le programme d'entraînement.

Les deux groupes recevront le même TOCCT progressif structuré de 65 minutes et recevront 25 minutes de formation MI pour le groupe expérimental et 25 minutes d'éducation sanitaire pour le groupe témoin. Ainsi, la durée totale de la formation sera de 90 minutes. Le programme d'intervention fournira 3 fois par semaine sur une période de 4 semaines.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser les caractéristiques démographiques et de base des participants. Pour clarifier si les données sont normalement distribuées, le test de qualité d'ajustement de Kolmogorov Smirnov sera utilisé. Si les données sont distribuées normalement, une ANOVA à mesures répétées mixtes bidirectionnelles sera utilisée. Si les données ne sont pas distribuées normalement, le test de Friedman sera utilisé pour comparer les différences moyennes des mesures spatio-temporelles, test de marche de 6 minutes, test de pas, test TUG, test de force musculaire et test de spasticité musculaire. Le seuil significatif est fixé à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yangon, Birmanie, 11012
        • University of Medical Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier accident vasculaire cérébral et parésie unilatérale du corps
  • Âge 18 - 75 ans
  • Durée post-AVC 3 - 12 mois
  • Atteinte de l'artère cérébrale moyenne (MCA)
  • Capacité à marcher au moins 10 mètres avec ou sans aide
  • Catégorie de Déambulation Fonctionnelle (FAC) supérieure ou égale à 3
  • Mini examen de l'état mental (MMSE) supérieur ou égal à 24
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) inférieur à 14
  • Capacité MI par le questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ-10) supérieure ou égale à 3

Critère d'exclusion:

  • Problèmes cardiopulmonaires instables
  • Autres affections neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer ou l'épilepsie
  • Troubles orthopédiques et rhumatologiques avec douleurs d'appui
  • Incapable de communiquer ou incapable de suivre les commandes
  • Affections cardiaques graves
  • Patients avec négligence spatiale unilatérale
  • Patients avec mouvement ataxique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra des programmes de formation en imagerie motrice (MI) pendant 25 minutes et une formation en classe en circuit orienté tâche (TOCCT) pendant 65 minutes. La durée totale de la session du programme sera de 90 minutes. Entraînement 3 fois par semaine sur une durée de 4 semaines.
L'imagerie motrice (IM) sera entraînée chez les individus par l'imagination du mouvement. Le programme de MI comprend 1) relaxation et prise de conscience du corps 2) imagerie visuelle 3) imagerie kinesthésique et 4) recentrage du corps et de l'environnement.
Le programme de formation en circuit axé sur les tâches (TOCCT) consiste à s'échauffer et à effectuer des tâches 1) Avancer vers l'arrière sur le bloc 2) Avancer de côté sur le bloc 3) Soulever le talon en position debout pour renforcer les muscles planteurs-fléchisseurs affectés 4) Se tenir debout avec un diminution de la base et de la portée de l'objet 5) Se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance et revenir à la chaise 6) Marche symétrique et 7) Marcher à grande vitesse.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit des programmes d'éducation à la santé (HE) pendant 25 minutes et de formation en circuit orienté tâche (TOCCT) pendant 65 minutes. La durée totale sera de 90 minutes. Ils seront entraînés 3 fois par semaine sur une durée de 4 semaines.
Le programme de formation en circuit axé sur les tâches (TOCCT) consiste à s'échauffer et à effectuer des tâches 1) Avancer vers l'arrière sur le bloc 2) Avancer de côté sur le bloc 3) Soulever le talon en position debout pour renforcer les muscles planteurs-fléchisseurs affectés 4) Se tenir debout avec un diminution de la base et de la portée de l'objet 5) Se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance et revenir à la chaise 6) Marche symétrique et 7) Marcher à grande vitesse.
Le sujet de l'éducation à la santé (HE) consiste en 1) Changements causés par un AVC 2) Complications après un AVC 3) Changements émotionnels après un AVC 4) Vivre à la maison après un AVC 5) Hypertension artérielle et AVC et 6) Prévention des AVC récurrents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Mesuré à l'aide d'une analyse de mouvement bidimensionnelle
4 semaines après la formation
Changement de la longueur des pas à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Mesuré à l'aide d'une analyse de mouvement bidimensionnelle
4 semaines après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps d'étape à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
mesuré à l'aide d'une analyse de mouvement bidimensionnelle
4 semaines après la formation
Changement de cadence à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
mesuré à l'aide d'une analyse de mouvement bidimensionnelle
4 semaines après la formation
Changement du score de marche de 6 minutes à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Le score modifié mesuré à l'aide du test de marche de 6 minutes. Les scores modifiés les plus élevés signifient un meilleur résultat.
4 semaines après la formation
Changement du nombre de pas à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Le score modifié est mesuré à l'aide du test par étapes. Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat.
4 semaines après la formation
Changement de Timed Up and Go Score à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Le score modifié est mesuré à l'aide du test Timed Up and Go. Le score le plus élevé signifie un résultat pire.
4 semaines après la formation
Changement de force musculaire à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Le score de changement de la force musculaire est mesuré par le dynamomètre portatif
4 semaines après la formation
Changement de tonus musculaire à 4 semaines
Délai: 4 semaines après la formation
Le score de changement est mesuré en utilisant l'échelle d'Ashworth modifiée pour chaque groupe musculaire, les scores minimum et maximum du tonus musculaire sont respectivement de 0 et 4. Un score de ton plus élevé signifie un résultat moins bon.
4 semaines après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie motrice

S'abonner