Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del entrenamiento de clase de circuito estructurado progresivo orientado a tareas con imágenes motoras sobre la marcha en brazada

2 de marzo de 2021 actualizado por: Mahidol University

Efecto de un programa de entrenamiento de clase de circuito estructurado progresivo orientado a tareas con imágenes motoras sobre el rendimiento de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular: un grupo paralelo equilibrado aleatorizado doble ciego

Los objetivos del estudio serán El objetivo general es investigar el efecto de TOCCT con MI en el rendimiento de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular. Objetivos Específicos.

Los objetivos específicos son comparar el efecto de TOCCT con MI y TOCCT con educación en las variables espacio-temporales y funcionales de la marcha en pacientes con ictus, investigar las variables espacio-temporales y funcionales de la marcha en pacientes con ictus después de recibir TOCCT con MI y investigar las variables espacio-temporales y funcionales de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular después de recibir TOCCT con educación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizará una muestra de conveniencia entre las edades de 18-75 años. Cuarenta pacientes con accidente cerebrovascular de los departamentos de medicina física y rehabilitación, Hospital General del Norte de Okkalapa, Hospital General del Este y Hospital Nacional de Rehabilitación, Yangon, Myanmar, participarán en este estudio. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el valor medio de la velocidad de la marcha del estudio anterior. Se fijó probabilidad de error tipo I, valor de apha en 0,05 y potencia de 0,80.

A todos los participantes se les explicarán los detalles del estudio y las intervenciones. Después de eso, se les pedirá que firmen el consentimiento por escrito que aprueba el comité de la institución antes de participar en el estudio. Todos los participantes serán asignados al azar a los participantes en los grupos experimentales (TOCCT con MI) o de control (TOCCT con educación para la salud). Todos los participantes serán evaluados siguiendo los criterios y se recopilarán los datos demográficos.

Todas las medidas de resultado serán evaluadas por el terapeuta que ha sido capacitado en las medidas de resultado del estudio. Como medidas de resultado primarias, las variables espacio-temporales se medirán utilizando el método de análisis de movimiento bidimensional. El protocolo de este método demostró ser válido y fiable a partir de un estudio piloto anterior. Para las variables funcionales de la marcha, se evaluará la prueba de caminata de seis minutos para determinar la resistencia al caminar, la prueba de pasos se evaluará para el equilibrio dinámico y la prueba Timed Up and Go (TUG) se evaluará para la función de movilidad.

Como medida de resultado secundaria, se evaluará la fuerza de los músculos flexor de la cadera, extensor de la cadera, flexor de la rodilla, extensor de la rodilla, dorsiflexor del tobillo y flexor plantar del tobillo mediante el uso de un dinamómetro de mano. La espasticidad muscular se evaluará utilizando la escala de Ashworth modificada (MAS). Las medidas de resultado se evaluarán al inicio del estudio, después de 2 y 4 semanas de intervención. Por seguridad, el terapeuta medirá la presión arterial, la frecuencia del pulso y el nivel de fatiga en las evaluaciones, justo antes del entrenamiento, y el período de descanso durante el programa de entrenamiento.

Ambos grupos recibirán el mismo TOCCT progresivo estructurado de 65 minutos y recibirán 25 minutos de entrenamiento MI para el grupo experimental y 25 minutos de educación para la salud para el grupo de control. Entonces, la duración total del entrenamiento será de 90 minutos. El programa de intervención proporcionará 3 veces a la semana durante un período de 4 semanas.

Se utilizará estadística descriptiva para analizar las características demográficas y de referencia de los participantes. Para aclarar si los datos se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba de bondad de ajuste de Kolmogorov Smirnov. Si los datos se distribuyen normalmente, se utilizará ANOVA de medidas repetidas mixtas bidireccionales. Si los datos no se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba de Friedman para comparar las diferencias medias de las medidas espacio-temporales, la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de pasos, la prueba TUG, la prueba de fuerza muscular y la prueba de espasticidad muscular. El nivel significativo se establece en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yangon, Birmania, 11012
        • University of Medical Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer ictus y paresia en lado unilateral del cuerpo
  • Edad 18 - 75 años
  • Duración post-ictus 3 - 12 meses
  • Compromiso de la arteria cerebral media (ACM)
  • Capacidad para caminar al menos 10 metros con o sin ayuda
  • Categoría de deambulación funcional (FAC) mayor o igual a 3
  • Mini Examen del Estado Mental (MMSE) mayor o igual a 24
  • Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) inferior a 14
  • Capacidad de IM según el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ-10) mayor o igual a 3

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardiopulmonares inestables
  • Otras afecciones neurológicas como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer o la epilepsia
  • Trastornos ortopédicos y reumatológicos con dolor al soportar peso
  • Incapaz de comunicarse o incapaz de seguir comandos
  • Condiciones cardíacas graves
  • Pacientes con negligencia espacial unilateral
  • Pacientes con movimiento atáxico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá programas de entrenamiento de imágenes motoras (MI) durante 25 minutos y entrenamiento de clase de circuito orientado a tareas (TOCCT) durante 65 minutos. La duración total de la sesión del programa será de 90 minutos. Entrenamiento 3 veces por semana durante 4 semanas.
Las imágenes motoras (IM) se entrenarán para los individuos mediante la imaginación del movimiento. El programa de MI incluye 1) relajación y conciencia del cuerpo 2) imágenes visuales 3) imágenes cinestésicas y 4) reenfoque del cuerpo y el entorno.
El Programa de Entrenamiento de Clase de Circuito Orientado a Tareas (TOCCT, por sus siglas en inglés) consiste en calentar y realizar tareas 1) Dar un paso adelante y atrás en el bloque 2) Dar un paso lateral en el bloque 3) Elevar el talón al pararse para fortalecer los músculos plantadores-flexores afectados 4) Ponerse de pie con un disminución de la base y del alcance del objeto 5) Levantarse de la silla, caminar una distancia corta y volver a la silla 6) Caminar simétrico y 7) Caminar a gran velocidad.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control recibe programas de Educación para la Salud (HE) de 25 minutos y Entrenamiento en Clase en Circuito Orientado a Tareas (TOCCT) de 65 minutos. La duración total será de 90 minutos. Serán entrenados 3 veces por semana durante 4 semanas.
El Programa de Entrenamiento de Clase de Circuito Orientado a Tareas (TOCCT, por sus siglas en inglés) consiste en calentar y realizar tareas 1) Dar un paso adelante y atrás en el bloque 2) Dar un paso lateral en el bloque 3) Elevar el talón al pararse para fortalecer los músculos plantadores-flexores afectados 4) Ponerse de pie con un disminución de la base y del alcance del objeto 5) Levantarse de la silla, caminar una distancia corta y volver a la silla 6) Caminar simétrico y 7) Caminar a gran velocidad.
El Tema de Educación para la Salud (HE) consiste en 1) Cambios causados ​​por un ictus 2) Complicaciones después de un ictus 3) Cambios emocionales después de un ictus 4) Vivir en casa después de un ictus 5) Presión arterial alta y ictus y 6) Prevención de ictus recurrente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la velocidad de la marcha a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
Medido mediante el uso de análisis de movimiento bidimensional
4 semanas después del entrenamiento
Cambio de longitud de paso a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
Medido mediante el uso de análisis de movimiento bidimensional
4 semanas después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tiempo de paso a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
medido mediante el uso de análisis de movimiento bidimensional
4 semanas después del entrenamiento
Cambio de Cadencia a las 4 Semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
medido mediante el uso de análisis de movimiento bidimensional
4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la puntuación de caminata de 6 minutos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
La puntuación cambiada medida mediante el uso de la prueba de caminata de 6 minutos. Las puntuaciones modificadas más altas significan un mejor resultado.
4 semanas después del entrenamiento
Cambio de Número de Paso a las 4 Semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
La puntuación modificada se mide mediante la prueba de pasos. La puntuación más alta significa un mejor resultado.
4 semanas después del entrenamiento
Cambio de puntuación de Timed Up and Go a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
La puntuación modificada se mide mediante el uso de la prueba Timed Up and Go. Cuanto mayor sea la puntuación cambiada significa un peor resultado.
4 semanas después del entrenamiento
Cambio de Fuerza Muscular a las 4 Semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
La puntuación de cambio de la fuerza muscular se mide con el dinamómetro de mano
4 semanas después del entrenamiento
Cambio de Tono Muscular a las 4 Semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
La puntuación de cambio se mide utilizando la escala de Ashworth modificada para cada grupo muscular, las puntuaciones mínima y máxima de tono muscular son 0 y 4, respectivamente. Una puntuación más alta de tono significa un peor resultado.
4 semanas después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes motoras

Suscribir