構造化されたプログレッシブ タスク指向サーキット クラス トレーニングとモーター イメージが脳卒中の歩行に及ぼす影響
2021年3月2日 更新者：Mahidol University
脳卒中患者の歩行パフォーマンスに対する運動イメージを伴う構造化されたプログレッシブ タスク指向サーキット クラス トレーニング プログラムの効果: 無作為化二重盲検バランス パラレル グループ
研究の目的は、一般的な目的は、脳卒中患者の歩行パフォーマンスに対する MI を伴う TOCCT の効果を調査することです。 特定の目的。
具体的な目的は、TOCCT with MI および TOCCT with Education が脳卒中患者の時空間的および機能的歩行変数に及ぼす影響を比較し、TOCCT with MI を受けた後の脳卒中患者の時空間的および機能的歩行変数を調査し、教育を受けてTOCCTを受けた後の脳卒中患者の時空間的および機能的歩行変数を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、18 歳から 75 歳までの便利なサンプルを使用します。 身体医学およびリハビリテーション部門、北オカラパ総合病院、東総合病院、国立リハビリテーション病院、ヤンゴン、ミャンマーからの脳卒中患者 40 人がこの研究に参加します。 サンプルサイズは、以前の研究の歩行速度の平均値を使用して計算されました。 タイプ I エラーの確率、アファ値 0.05、累乗 0.80 が設定されました。
すべての参加者は、研究と介入の詳細について説明されます。 その後、研究に参加する前に、機関の委員会によって承認された書面による同意に署名するよう求められます。 すべての参加者は、参加者を実験 (MI を伴う TOCCT) または対照 (健康教育を伴う TOCCT) グループにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、基準に従ってスクリーニングされ、人口統計データが収集されます。
すべての結果測定は、研究の結果測定の訓練を受けたセラピストによって評価されます。 一次アウトカム測定として、二次元運動解析法を用いて時空間変数を測定する。 この方法のプロトコルは、以前のパイロット研究から有効で信頼性があることが証明されました。 機能的な歩行変数については、歩行持久力を決定するために6分間の歩行テストが評価され、動的バランスについてステップテストが評価され、移動機能についてTimed Up and Go（TUG）テストが評価されます。
副次評価項目として、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、股関節屈筋、股関節伸筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、および足関節底屈筋の強度を評価します。 筋肉の痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) を使用して評価されます。 結果の測定は、ベースライン、2週間および4週間の介入後に評価されます。 安全のため、セラピストはトレーニング直前のアセスメントとトレーニング中の休憩時間に血圧、脈拍数、疲労度を測定します。
両方のグループは、同じ 65 分間の構造化プログレッシブ TOCCT を受け、実験グループでは 25 分間の MI トレーニングを受け、対照グループでは 25 分間の健康教育を受けます。 したがって、合計トレーニング時間は 90 分になります。 介入プログラムは、4 週間にわたって週 3 回提供されます。
記述統計は、参加者の人口統計学的およびベースライン特性を分析するために使用されます。 データが正規分布しているかどうかを明確にするために、コルモゴロフ スミルノフ適合度検定が使用されます。 データが正規分布している場合、双方向混合反復測定 ANOVA が使用されます。 データが正規分布していない場合は、フリードマン テストを使用して、時空間測定、6 分間歩行テスト、ステップ テスト、TUG テスト、筋力テスト、筋痙性テストの平均差を比較します。 有意水準は p < 0.05 に設定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Yangon、ミャンマー、11012
- University of Medical Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体の片側の最初の脳卒中と麻痺
- 18～75歳
- 脳卒中後の期間 3 - 12 ヶ月
- 中大脳動脈（MCA）の関与
- 介助の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル歩く能力
- -機能的歩行カテゴリ（FAC）が3以上
- Mini Mental State Examination (MMSE) が 24 以上
- 国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) 14 未満
- Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) による MI 能力が 3 以上
除外基準:
- 不安定な心肺の問題
- パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかんなどのその他の神経疾患
- 体重負荷の痛みを伴う整形外科疾患およびリウマチ疾患
- コミュニケーションが取れない、または命令に従えない
- 深刻な心臓病
- 片側空間無視の患者
- 運動失調の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループは、運動イメージ (MI) のトレーニング プログラムを 25 分間、タスク指向サーキット クラス トレーニング (TOCCT) を 65 分間受けます。
プログラムセッション全体の所要時間は 90 分です。
週3回、4週間のトレーニング。
|
運動イメージ（MI）は、動きの想像力によって個人のために訓練されます。
MI のプログラムには、1) 身体のリラクゼーションと気づき、2) 視覚的イメージ、3) 運動感覚的イメージ、4) 身体と環境の再焦点合わせが含まれます。
タスク指向サーキット クラス トレーニング (TOCCT) のプログラムは、ウォームアップとタスクの実行で構成されます。 5) 椅子から立ち上がり、短い距離を歩き、椅子に戻る 6) 左右対称に歩く 7) 速い速度で歩く。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、25 分間の健康教育 (HE) と 65 分間のタスク指向サーキット クラス トレーニング (TOCCT) のプログラムを受けます。
全体の所要時間は 90 分です。
彼らは、4 週間にわたって週 3 回のトレーニングを受けます。
|
タスク指向サーキット クラス トレーニング (TOCCT) のプログラムは、ウォームアップとタスクの実行で構成されます。 5) 椅子から立ち上がり、短い距離を歩き、椅子に戻る 6) 左右対称に歩く 7) 速い速度で歩く。
健康教育（HE）のテーマは、1) 脳卒中による変化 2) 脳卒中後の合併症 3) 脳卒中後の感情の変化 4) 脳卒中後の家庭生活 5) 高血圧と脳卒中 6) 脳卒中の再発予防 からなる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間での歩行速度の変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
二次元運動解析で測定
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間での歩幅の変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
二次元運動解析で測定
|
トレーニング後4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間でのステップ時間の変更
時間枠：トレーニング後4週間
|
二次元運動解析を用いて測定
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間でのケイデンスの変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
二次元運動解析を用いて測定
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間での6分間歩行スコアの変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
6分間歩行テストを使用して測定された変化スコア。
変更スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間での歩数の変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
変化したスコアは、ステップ テストを使用して測定されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間でのタイムアップとゴースコアの変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
変化したスコアは、Timed Up and Go テストを使用して測定されます。
変更されたスコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間での筋力の変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
ハンドヘルドダイナモメーターで筋力の変化スコアを測定
|
トレーニング後4週間
|
|
4週間での筋緊張の変化
時間枠：トレーニング後4週間
|
変化スコアは、各筋肉グループの修正アッシュワース スケールを使用して測定されます。筋肉緊張の最小スコアと最大スコアは、それぞれ 0 と 4 です。
トーンのスコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
トレーニング後4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sunee Bovonsunthonchai, PhD、Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW. Task-oriented aerobic exercise in chronic hemiparetic stroke: training protocols and treatment effects. Top Stroke Rehabil. 2005 Winter;12(1):45-57. doi: 10.1310/PJQN-KAN9-TTVY-HYQH.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Thrift AG, Thayabaranathan T, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin VL, Norrving B, Donnan GA, Cadilhac DA. Global stroke statistics. Int J Stroke. 2017 Jan;12(1):13-32. doi: 10.1177/1747493016676285. Epub 2016 Oct 28.
- Yang YR, Wang RY, Lin KH, Chu MY, Chan RC. Task-oriented progressive resistance strength training improves muscle strength and functional performance in individuals with stroke. Clin Rehabil. 2006 Oct;20(10):860-70. doi: 10.1177/0269215506070701.
- Cicinelli P, Marconi B, Zaccagnini M, Pasqualetti P, Filippi MM, Rossini PM. Imagery-induced cortical excitability changes in stroke: a transcranial magnetic stimulation study. Cereb Cortex. 2006 Feb;16(2):247-53. doi: 10.1093/cercor/bhi103. Epub 2005 May 4.
- Kim JS, Oh DW, Kim SY, Choi JD. Visual and kinesthetic locomotor imagery training integrated with auditory step rhythm for walking performance of patients with chronic stroke. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):134-45. doi: 10.1177/0269215510380822. Epub 2010 Oct 13.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Brandstater ME, de Bruin H, Gowland C, Clark BM. Hemiplegic gait: analysis of temporal variables. Arch Phys Med Rehabil. 1983 Dec;64(12):583-7.
- Jorgensen L, Crabtree NJ, Reeve J, Jacobsen BK. Ambulatory level and asymmetrical weight bearing after stroke affects bone loss in the upper and lower part of the femoral neck differently: bone adaptation after decreased mechanical loading. Bone. 2000 Nov;27(5):701-7. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00374-4. Erratum In: Bone 2001 Jan;28(1):140.
- Verma R, Arya KN, Garg RK, Singh T. Task-oriented circuit class training program with motor imagery for gait rehabilitation in poststroke patients: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:620-32. doi: 10.1310/tsr18s01-620.
- English C, Hillier SL, Lynch EA. Circuit class therapy for improving mobility after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 2;6(6):CD007513. doi: 10.1002/14651858.CD007513.pub3.
- Guillot A, Collet C. Contribution from neurophysiological and psychological methods to the study of motor imagery. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Dec 15;50(2):387-97. doi: 10.1016/j.brainresrev.2005.09.004. Epub 2005 Nov 3.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Dumas F, Doyon J. Brain activations during motor imagery of locomotor-related tasks: a PET study. Hum Brain Mapp. 2003 May;19(1):47-62. doi: 10.1002/hbm.10103.
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Aung N, Bovonsunthonchai S, Hiengkaew V, Tretriluxana J, Rojasavastera R, Pheung-Phrarattanatrai A. Concurrent validity and intratester reliability of the video-based system for measuring gait poststroke. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1803. doi: 10.1002/pri.1803. Epub 2019 Aug 16.
- Bandinelli S, Benvenuti E, Del Lungo I, Baccini M, Benvenuti F, Di Iorio A, Ferrucci L. Measuring muscular strength of the lower limbs by hand-held dynamometer: a standard protocol. Aging (Milano). 1999 Oct;11(5):287-93. doi: 10.1007/BF03339802.
- Lin PY, Yang YR, Cheng SJ, Wang RY. The relation between ankle impairments and gait velocity and symmetry in people with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):562-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.042.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年1月10日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動イメージの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)完了
-
Royal College of Surgeons, Ireland募集
-
Queens College, The City University of New York完了
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集