Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние структурированного прогрессивного целенаправленного кругового обучения с визуализацией движений на походку при инсульте

2 марта 2021 г. обновлено: Mahidol University

Влияние структурированной прогрессивной, ориентированной на задачи программы обучения круговому классу с визуализацией движений на показатели походки у пациентов с инсультом: рандомизированная двойная слепая сбалансированная параллельная группа

Задачи исследования: Общая цель – изучить влияние ТОККТ при ИМ на показатели походки у пациентов с инсультом. Конкретные цели.

Конкретные цели: сравнить влияние ТОССТ с ИМ и ТОССТ с обучением на пространственно-временные и функциональные параметры походки у пациентов с инсультом, исследовать пространственно-временные и функциональные параметры походки у пациентов с инсультом после проведения ТОССТ с ИМ и исследовать пространственно-временные и функциональные переменные походки у пациентов с инсультом после проведения ТОККТ с образованием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использована удобная выборка в возрасте от 18 до 75 лет. В этом исследовании примут участие 40 пациентов с инсультом из отделений физической медицины и реабилитации больницы общего профиля Северной Оккалапы, больницы общего профиля Восточной и национальной реабилитационной больницы Янгона, Мьянма. Размер выборки был рассчитан с использованием среднего значения скорости ходьбы из предыдущего исследования. Были установлены вероятность ошибки I рода, значение афа 0,05 и мощность 0,80.

Всем участникам будут разъяснены подробности исследования и вмешательств. После этого им будет предложено подписать письменное согласие, одобренное комитетом учреждения, до участия в исследовании. Все участники будут случайным образом распределены по экспериментальным (ТОССТ с ИМ) или контрольным (ТОССТ с санитарным просвещением) группам. Все участники будут проверены в соответствии с критериями, и будут собраны демографические данные.

Все показатели результатов будут оцениваться терапевтом, прошедшим обучение показателям результатов исследования. В качестве первичных измерений результатов пространственно-временные переменные будут измеряться с использованием метода двумерного анализа движения. Протокол этого метода доказал свою валидность и надежность по сравнению с предыдущим экспериментальным исследованием. Для функциональных переменных походки тест шестиминутной ходьбы будет оцениваться для определения выносливости при ходьбе, тест шага будет оцениваться для динамического баланса, а тест Timed Up and Go (TUG) будет оцениваться для функции подвижности.

В качестве вторичного критерия результата будет оцениваться сила мышц-сгибателей бедра, разгибателей бедра, сгибателей колена, разгибателей колена, тыльных сгибателей голеностопного сустава и подошвенных сгибателей голеностопного сустава с помощью ручного динамометра. Мышечная спастичность будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS). Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, через 2 недели и 4 недели вмешательства. В целях безопасности терапевт измеряет артериальное давление, частоту пульса и уровень усталости во время осмотра, непосредственно перед тренировкой и в период отдыха во время тренировочной программы.

Обе группы получат один и тот же 65-минутный структурированный прогрессивный TOCCT и получат 25 минут обучения ИМ для экспериментальной группы и 25 минут санитарного просвещения для контрольной группы. Таким образом, общая продолжительность тренировки составит 90 минут. Программа вмешательства будет предоставлять 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Описательная статистика будет использоваться для анализа демографических и исходных характеристик участников. Для выяснения, нормально ли распределены данные, будет использован критерий согласия Колмогорова-Смирнова. Если данные распределены нормально, будет использоваться двусторонний смешанный дисперсионный анализ с повторными измерениями. Если данные не распределены нормально, будет использоваться тест Фридмана для сравнения средних различий пространственно-временных измерений, тест 6-минутной ходьбы, тест шага, тест TUG, тест мышечной силы и тест мышечной спастичности. Уровень значимости установлен на уровне p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мьянма
      • Yangon, Мьянма, 11012
        • University of Medical Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый инсульт и парез на одной стороне тела
  • Возраст 18 - 75 лет
  • Постинсультный период 3 - 12 мес.
  • Вовлечение средней мозговой артерии (СМА)
  • Способность пройти не менее 10 метров с посторонней помощью или без нее
  • Категория функциональной ходьбы (FAC) больше или равна 3
  • Мини-тест психического состояния (MMSE) больше или равен 24
  • Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) менее 14
  • Способность ИМ по опроснику кинестетических и визуальных образов (KVIQ-10) больше или равна 3

Критерий исключения:

  • Нестабильные сердечно-легочные проблемы
  • Другие неврологические состояния, такие как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или эпилепсия.
  • Ортопедические и ревматологические заболевания с болями при весовой нагрузке
  • Невозможно общаться или не может следовать командам
  • Серьезные сердечные заболевания
  • Пациенты с односторонним пространственным игнорированием
  • Пациенты с атаксическими движениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит тренировочные программы воображения двигателя (MI) в течение 25 минут и тренировочного класса с ориентацией на задачи (TOCCT) в течение 65 минут. Общая продолжительность сеанса программы составит 90 минут. Тренировки 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Процедура: Моторные образы
Моторные образы (МИ) будут тренироваться у людей путем воображения движения. Программа МИ включает 1) расслабление тела и осознание, 2) визуальные образы, 3) кинестетические образы и 4) перефокусировку тела и окружающей среды.
Процедура: Целенаправленное круговое обучение
Программа целевой круговой тренировки (TOCCT) состоит из разминки и выполнения заданий 1) Шаги вперед-назад на блок 2) Шаги боком на блок 3) Подъемы пятки в положении стоя для укрепления пораженных мышц-сгибателей стопы 4) Стоя с уменьшение базы и досягаемости объекта 5) вставание со стула, прогулка на короткое расстояние и возвращение на стул 6) симметричная ходьба и 7) ходьба с высокой скоростью.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает программы санитарного просвещения (HE) в течение 25 минут и целенаправленного кругового обучения (TOCCT) в течение 65 минут. Общая продолжительность составит 90 минут. Они будут тренироваться 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Процедура: Целенаправленное круговое обучение
Программа целевой круговой тренировки (TOCCT) состоит из разминки и выполнения заданий 1) Шаги вперед-назад на блок 2) Шаги боком на блок 3) Подъемы пятки в положении стоя для укрепления пораженных мышц-сгибателей стопы 4) Стоя с уменьшение базы и досягаемости объекта 5) вставание со стула, прогулка на короткое расстояние и возвращение на стул 6) симметричная ходьба и 7) ходьба с высокой скоростью.
Процедура: Санитарное просвещение
Тема санитарного просвещения (ОЗ) состоит из 1) Изменения, вызванные инсультом 2) Осложнения после инсульта 3) Эмоциональные изменения после инсульта 4) Жизнь дома после инсульта 5) Высокое кровяное давление и инсульт и 6) Предотвращение повторного инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Измерено с помощью двухмерного анализа движения
4 недели после тренировки
Изменение длины шага через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Измерено с помощью двухмерного анализа движения
4 недели после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени шага через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
измеряется с помощью двумерного анализа движения
4 недели после тренировки
Изменение каденса в 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
измеряется с помощью двумерного анализа движения
4 недели после тренировки
Изменение оценки 6-минутной ходьбы через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Измененный балл измеряется с помощью теста 6-минутной ходьбы. Более высокие измененные баллы означают лучший результат.
4 недели после тренировки
Изменение количества шагов через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Измененный балл измеряется с помощью ступенчатого теста. Чем выше балл, тем лучше результат.
4 недели после тренировки
Изменение Timed Up и Go Score через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Измененный результат измеряется с помощью теста Timed Up and Go. Чем выше измененная оценка, тем хуже результат.
4 недели после тренировки
Изменение мышечной силы через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Оценка изменения мышечной силы измеряется ручным динамометром.
4 недели после тренировки
Изменение мышечного тонуса через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели после тренировки
Оценка изменения измеряется с использованием модифицированной шкалы Эшворта для каждой группы мышц, минимальная и максимальная оценки мышечного тонуса равны 0 и 4 соответственно. Более высокий балл тона означает худший результат.
4 недели после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Учебный стул: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-CIRB 2017/178.1010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Моторные образы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться