Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaného progresivního úkolově orientovaného kruhového tréninku s motorickým zobrazením na chůzi při zdvihu

2. března 2021 aktualizováno: Mahidol University

Vliv strukturovaného progresivního, úkolově orientovaného okruhového tréninkového programu s motorickým zobrazením na výkonnost chůze u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná dvojitě zaslepená vyvážená paralelní skupina

Cíle studie budou Obecným cílem je prozkoumat účinek TOCCT s MI na výkonnost chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Specifické Objevtivy.

Specifické cíle jsou porovnat účinek TOCCT s IM a TOCCT s edukací na časoprostorové a funkční proměnné chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou, prozkoumat časoprostorové a funkční proměnné chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou po podání TOCCT s IM a zkoumat časoprostorové a funkční proměnné chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou po podání TOCCT s edukací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat vzorek pohodlí ve věku 18–75 let. Této studie se zúčastní čtyřicet pacientů s cévní mozkovou příhodou z oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace, Severní Okkalapa General Hospital, East General Hospital a National Rehabilitation Hospital, Yangon, Myanmar. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí průměrné hodnoty rychlosti chůze z předchozí studie. Byla stanovena pravděpodobnost chyby I. typu, hodnota apha 0,05 a síla 0,80.

Všem účastníkům budou vysvětleny podrobnosti o studii a intervencích. Poté budou požádáni, aby podepsali písemný souhlas schvalující výbor instituce před účastí ve studii. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních (TOCCT s MI) nebo kontrolních (TOCCT se zdravotní výchovou) skupin. Všichni účastníci budou prověřováni podle kritérií a budou shromažďována demografická data.

Všechna výsledná měřítka budou posouzena terapeutem, který byl proškolen na výsledná měřítka studie. Jako primární výstupní měření budou měřeny časoprostorové proměnné pomocí dvourozměrné metody analýzy pohybu. Protokol této metody se ukázal jako validní a spolehlivý z předchozí pilotní studie. U funkčních proměnných chůze bude hodnocen šestiminutový test chůze pro určení vytrvalosti chůze, krokový test bude hodnocen pro dynamickou rovnováhu a test Timed Up and Go (TUG) bude hodnocen pro funkci mobility.

Jako sekundární výstupní měřítko bude pomocí ručního dynamometru hodnocena síla flexoru kyčle, extenzoru kyčle, flexoru kolena, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku. Svalová spasticita bude hodnocena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS). Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 2 týdnech a 4 týdnech intervence. Pro bezpečnost bude terapeut měřit krevní tlak, tepovou frekvenci a úroveň únavy při hodnocení těsně před tréninkem a dobu odpočinku během tréninkového programu.

Obě skupiny dostanou stejných 65 minut strukturovaného progresivního TOCCT a dostanou 25 minut tréninku MI pro experimentální skupinu a 25 minut zdravotní výchovy pro kontrolní skupinu. Celková délka tréninku tedy bude 90 minut. Intervenční program bude poskytovat 3x týdně po dobu 4 týdnů.

Pro analýzu demografických a výchozích charakteristik účastníků bude použita deskriptivní statistika. K objasnění, zda jsou data normálně distribuována, bude použit test dobré kondice Kolmogorova Smirnova. Pokud jsou data normálně distribuována, použije se dvoucestná smíšená ANOVA s opakovaným měřením. Pokud data nejsou normálně distribuována, použije se Friedmanův test k porovnání průměrných rozdílů časoprostorových měření, 6minutový test chůze, krokový test, TUG test, test svalové síly a test svalové spasticity. Významná hladina je nastavena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11012
        • University of Medical Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mrtvice a paréza na jednostranné straně těla
  • Věk 18 - 75 let
  • Doba po mrtvici 3 - 12 měsíců
  • Postižení střední mozkové tepny (MCA).
  • Schopnost ujít alespoň 10 metrů s pomocí nebo bez pomoci
  • Funkční ambulantní kategorie (FAC) větší nebo rovna 3
  • Mini Mental State Examination (MMSE) větší nebo rovno 24
  • Stupnice národních institutů pro mrtvici (NIHSS) menší než 14
  • Schopnost MI podle dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) větší nebo rovna 3

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kardiopulmonální potíže
  • Jiné neurologické stavy, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba nebo epilepsie
  • Ortopedické a revmatologické poruchy se zátěžovou bolestí
  • Neschopnost komunikovat nebo neschopna plnit příkazy
  • Závažné srdeční stavy
  • Pacienti s jednostranným prostorovým zanedbáváním
  • Pacienti s ataxickým pohybem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina absolvuje tréninkové programy motorických snímků (MI) po dobu 25 minut a výcviku okruhových tříd (TOCCT) po dobu 65 minut. Celková délka programu bude 90 minut. Trénink 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Postup: Snímky motoru
Motorické zobrazování (MI) bude pro jednotlivce trénováno představivostí pohybu. Program MI zahrnuje 1) relaxaci a uvědomění těla, 2) vizuální představy, 3) kinestetické představy a 4) přeostření těla a prostředí.
Postup: Úkolově orientovaný kruhový trénink
Program Task-Oriented Circuit Class Training (TOCCT) se skládá ze zahřátí a provedení úkolů 1) Nástup vpřed-vzad na blok 2) Nástup bokem na blok 3) Zvednutí paty ve stoji pro posílení postižených plantér-flexorových svalů 4) Stoj s snížená základna a dosah na předmět 5) Vstát ze židle, jít na krátkou vzdálenost a vrátit se na židli 6) Symetrická chůze a 7) Chůze vysokou rychlostí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává programy Zdravotní výchova (HE) na 25 minut a Task-Oriented Circuit Class Training (TOCCT) na 65 minut. Celková délka bude 90 minut. Budou trénováni 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Postup: Úkolově orientovaný kruhový trénink
Program Task-Oriented Circuit Class Training (TOCCT) se skládá ze zahřátí a provedení úkolů 1) Nástup vpřed-vzad na blok 2) Nástup bokem na blok 3) Zvednutí paty ve stoji pro posílení postižených plantér-flexorových svalů 4) Stoj s snížená základna a dosah na předmět 5) Vstát ze židle, jít na krátkou vzdálenost a vrátit se na židli 6) Symetrická chůze a 7) Chůze vysokou rychlostí.
Postup: Zdravotnické vzdělání
Téma výchovy ke zdraví (HE) se skládá z 1) Změny způsobené cévní mozkovou příhodou 2) Komplikace po cévní mozkové příhodě 3) Emoční změny po cévní mozkové příhodě 4) Život doma po cévní mozkové příhodě 5) Vysoký krevní tlak a cévní mozková příhoda a 6) Prevence recidivující cévní mozkové příhody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Měřeno pomocí dvourozměrné analýzy pohybu
4 týdny po tréninku
Změna délky kroku po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Měřeno pomocí dvourozměrné analýzy pohybu
4 týdny po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času kroku po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
měřeno pomocí dvourozměrné analýzy pohybu
4 týdny po tréninku
Změna kadence ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
měřeno pomocí dvourozměrné analýzy pohybu
4 týdny po tréninku
Změna skóre 6minutové chůze po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Změněné skóre měřeno pomocí testu 6minutové chůze. Vyšší změněné skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny po tréninku
Změna počtu kroků za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Změněné skóre se měří pomocí krokového testu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny po tréninku
Změna skóre Timed Up and Go za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Změněné skóre se měří pomocí testu Timed Up and Go. Vyšší nebo změněné skóre znamená horší výsledek.
4 týdny po tréninku
Změna svalové síly po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Skóre změny svalové síly se měří ručním dynamometrem
4 týdny po tréninku
Změna svalového tonusu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tréninku
Skóre změny se měří pomocí modifikované Ashworthovy škály pro každou svalovou skupinu, minimální a maximální skóre svalového tonu jsou 0 a 4, v tomto pořadí. Vyšší skóre tónu znamená horší výsledek.
4 týdny po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2017/178.1010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snímky motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit