Strukturoidun progressiivisen tehtäväkeskeisen piiriluokkaharjoittelun moottorikuvan avulla liikkeen kävelyyn
Strukturoidun progressiivisen tehtäväkeskeisen piiriluokkaharjoitusohjelman, jossa on motorisia kuvia, vaikutus aivohalvauksen saaneiden potilaiden kävelysuorituskykyyn: satunnaistettu kaksoissokko, tasapainotettu rinnakkaisryhmä
Tutkimuksen tavoitteena on yleinen Tavoitteena on tutkia TOCCT:n vaikutusta sydäninfarktin kanssa aivohalvauspotilaiden kävelysuoritukseen. Erityiset tavoitteet.
Erityisinä tavoitteina on verrata TOCCT:n vaikutusta sydäninfarktiin ja TOCCT:n vaikutusta koulutukseen aivohalvauksen saaneiden potilaiden spatio-temporaalisiin ja toiminnallisiin kävelymuuttujiin, tutkia spatio-temporaalisia ja toiminnallisia kävelymuuttujia aivohalvauksen saaneilla potilailla MI-potilaiden TOCCT:n saamisen jälkeen ja tutkia spatio-temporaalisia ja toiminnallisia kävelymuuttujia potilailla, joilla on aivohalvaus saatuaan TOCCT:n koulutuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään 18–75-vuotiaiden mukavuusotosta. Tähän tutkimukseen osallistuu 40 aivohalvauspotilasta fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastoilta, Pohjois-Okkalapan yleissairaalasta, East General Hospitalista ja National Rehabilitation Hospitalista, Yangonista, Myanmarista. Otoskoko laskettiin käyttämällä edellisen tutkimuksen kävelynopeuden keskiarvoa. Tyypin I virheen todennäköisyys, apha-arvo 0,05 ja teho 0,80 asetettiin.
Kaikille osallistujille kerrotaan tutkimuksen yksityiskohdista ja interventioista. Tämän jälkeen heitä pyydetään allekirjoittamaan oppilaitoksen toimikunnan hyväksymä kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmiin (TOCCT ja MI) tai kontrolliryhmään (TOCCT ja terveyskasvatus). Kaikki osallistujat seulotaan kriteerien mukaisesti ja heille kerätään demografiset tiedot.
Kaikki tulosmittaukset arvioi terapeutti, joka on kouluttanut tutkimuksen tulosmittauksiin. Ensisijaisina tulosmittauksina spatio-temporaalisia muuttujia mitataan kaksiulotteisella liikeanalyysimenetelmällä. Tämän menetelmän protokolla osoittautui päteväksi ja luotettaviksi aiemmasta pilottitutkimuksesta. Funktionaalisten kävelymuuttujien osalta arvioidaan kuuden minuutin kävelytesti kävelykestävyyden määrittämiseksi, askeltesti dynaamisen tasapainon osalta ja Timed Up and Go (TUG) -testi liikkuvuuden osalta.
Toissijaisena tulosmittana lonkan koukistajalihasten, lonkan ojentajalihasten, polven ojentajalihasten, polven ojentajalihasten, nilkan dorsiflexor- ja nilkan jalkapohjalihasten vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä. Lihasten spastisuus arvioidaan käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS). Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa 2 viikon ja 4 viikon interventioiden jälkeen. Turvallisuussyistä terapeutti mittaa verenpaineen, pulssin ja väsymistason arvioinneissa juuri ennen harjoittelua sekä lepoajan harjoitusohjelman aikana.
Molemmat ryhmät saavat saman 65 minuutin strukturoidun progressiivisen TOCCT:n ja saavat 25 minuuttia MI-koulutusta koeryhmälle ja 25 minuuttia terveyskasvatusta kontrolliryhmälle. Harjoittelun kokonaiskesto on siis 90 minuuttia. Interventio-ohjelmaa tarjotaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kuvaavia tilastoja käytetään osallistujien demografisten ja perusominaisuuksien analysointiin. Sen selvittämiseksi, ovatko tiedot normaalijakautuneita, käytetään Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit -testiä. Jos tiedot jakautuvat normaalisti, käytetään kaksisuuntaista sekoitettua toistuvan mittauksen ANOVAa. Jos tiedot eivät jakaannu normaalisti, Friedman-testillä verrataan spatio-temporaalisten mittojen, 6 minuutin kävelytestin, askeltestin, TUG-testin, lihasvoimatestin ja lihasspassiteettitestin keskimääräisiä eroja. Merkittävä taso asetetaan arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11012
- University of Medical Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus ja pareesi vartalon toisella puolella
- Ikä 18-75 vuotta
- Aivohalvauksen jälkeinen kesto 3-12 kuukautta
- Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) osallistuminen
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä avustajan kanssa tai ilman
- Functional Ambulation Category (FAC) suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- Mini Mental State Examination (MMSE) on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -arvo on alle 14
- MI-kyky Kinesthetic and Visual Imagery Questionnairen (KVIQ-10) mukaan yli tai yhtä suuri kuin 3
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat kardiopulmonaaliset ongelmat
- Muut neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai epilepsia
- Ortopediset ja reumatologiset sairaudet, joihin liittyy painonsietokipua
- Ei pysty kommunikoimaan tai ei pysty noudattamaan komentoja
- Vakavat sydänsairaudet
- Potilaat, joilla on yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti
- Potilaat, joilla on ataksinen liike
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa 25 minuutin harjoitusohjelmia moottorikuvauksesta (MI) ja 65 minuutin tehtäväorientoituneesta piiriluokkakoulutuksesta (TOCCT).
Ohjelman kokonaiskesto on 90 minuuttia.
Harjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Motorista kuvaa (MI) harjoitellaan yksilöille liikkeen mielikuvituksen avulla.
MI:n ohjelma sisältää 1) kehon rentoutumisen ja tietoisuuden lisäämisen 2) visuaalisen kuvantamisen 3) kinesteettisen kuvantamisen ja 4) kehon ja ympäristön uudelleen keskittymisen.
Tehtäväoriented Circuit Class Training (TOCCT) -ohjelma koostuu lämmittelystä ja tehtävien suorittamisesta 1) astumisesta eteenpäin-taaksepäin lohkolle 2) astumisesta sivuttain lohkoon 3) kantapään nostoista seisomaan vahingoittuneiden istutus- taivutuslihasten vahvistamiseksi 4) seisominen. vähentynyt pohja ja kohteen ulottuvuus 5) Tuolista seisominen, lyhyt matka ja tuoliin paluu 6) Symmetrinen kävely ja 7) nopea kävely.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 25 minuutin terveyskasvatusohjelmia (HE) ja 65 minuuttia tehtävälähtöistä piiriluokkaharjoittelua (TOCCT).
Kokonaiskesto on 90 minuuttia.
Heitä koulutetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Tehtäväoriented Circuit Class Training (TOCCT) -ohjelma koostuu lämmittelystä ja tehtävien suorittamisesta 1) astumisesta eteenpäin-taaksepäin lohkolle 2) astumisesta sivuttain lohkoon 3) kantapään nostoista seisomaan vahingoittuneiden istutus- taivutuslihasten vahvistamiseksi 4) seisominen. vähentynyt pohja ja kohteen ulottuvuus 5) Tuolista seisominen, lyhyt matka ja tuoliin paluu 6) Symmetrinen kävely ja 7) nopea kävely.
Terveyskasvatuksen (HE) aihepiiriin kuuluvat 1) Aivohalvauksen aiheuttamat muutokset 2) Aivohalvauksen jälkeiset komplikaatiot 3) Aivohalvauksen jälkeiset tunnemuutokset 4) Kotona asuminen aivohalvauksen jälkeen 5) Korkea verenpaine ja aivohalvaus sekä 6) Aivohalvauksen uusiutumisen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kaksiulotteista liikeanalyysiä
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Vaiheen pituuden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kaksiulotteista liikeanalyysiä
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheajan muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
mitataan käyttämällä kaksiulotteista liikeanalyysiä
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Poljinnopeuden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
mitataan käyttämällä kaksiulotteista liikeanalyysiä
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
6 minuutin kävelypisteen muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Muuttunut pistemäärä mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.
Korkeammat muuttuneet pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Vaiheen lukumäärän muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Muuttunut pistemäärä mitataan askeltestillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Timed Up and Go -pisteiden muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Muuttunut pistemäärä mitataan Timed Up and Go -testillä.
Korkeampi muuttuneista pisteistä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Lihasvoiman muutospisteet mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Lihasvärin muutos 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Muutospisteet mitataan käyttämällä muokattua Ashworth-asteikkoa kullekin lihasryhmälle. Lihasjännityksen minimi- ja maksimipistemäärät ovat 0 ja 4, vastaavasti.
Korkeampi sävyarvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW. Task-oriented aerobic exercise in chronic hemiparetic stroke: training protocols and treatment effects. Top Stroke Rehabil. 2005 Winter;12(1):45-57. doi: 10.1310/PJQN-KAN9-TTVY-HYQH.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Thrift AG, Thayabaranathan T, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin VL, Norrving B, Donnan GA, Cadilhac DA. Global stroke statistics. Int J Stroke. 2017 Jan;12(1):13-32. doi: 10.1177/1747493016676285. Epub 2016 Oct 28.
- Yang YR, Wang RY, Lin KH, Chu MY, Chan RC. Task-oriented progressive resistance strength training improves muscle strength and functional performance in individuals with stroke. Clin Rehabil. 2006 Oct;20(10):860-70. doi: 10.1177/0269215506070701.
- Cicinelli P, Marconi B, Zaccagnini M, Pasqualetti P, Filippi MM, Rossini PM. Imagery-induced cortical excitability changes in stroke: a transcranial magnetic stimulation study. Cereb Cortex. 2006 Feb;16(2):247-53. doi: 10.1093/cercor/bhi103. Epub 2005 May 4.
- Kim JS, Oh DW, Kim SY, Choi JD. Visual and kinesthetic locomotor imagery training integrated with auditory step rhythm for walking performance of patients with chronic stroke. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):134-45. doi: 10.1177/0269215510380822. Epub 2010 Oct 13.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Brandstater ME, de Bruin H, Gowland C, Clark BM. Hemiplegic gait: analysis of temporal variables. Arch Phys Med Rehabil. 1983 Dec;64(12):583-7.
- Jorgensen L, Crabtree NJ, Reeve J, Jacobsen BK. Ambulatory level and asymmetrical weight bearing after stroke affects bone loss in the upper and lower part of the femoral neck differently: bone adaptation after decreased mechanical loading. Bone. 2000 Nov;27(5):701-7. doi: 10.1016/s8756-3282(00)00374-4. Erratum In: Bone 2001 Jan;28(1):140.
- Verma R, Arya KN, Garg RK, Singh T. Task-oriented circuit class training program with motor imagery for gait rehabilitation in poststroke patients: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2011 Oct;18 Suppl 1:620-32. doi: 10.1310/tsr18s01-620.
- English C, Hillier SL, Lynch EA. Circuit class therapy for improving mobility after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 2;6(6):CD007513. doi: 10.1002/14651858.CD007513.pub3.
- Guillot A, Collet C. Contribution from neurophysiological and psychological methods to the study of motor imagery. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Dec 15;50(2):387-97. doi: 10.1016/j.brainresrev.2005.09.004. Epub 2005 Nov 3.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Dumas F, Doyon J. Brain activations during motor imagery of locomotor-related tasks: a PET study. Hum Brain Mapp. 2003 May;19(1):47-62. doi: 10.1002/hbm.10103.
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Aung N, Bovonsunthonchai S, Hiengkaew V, Tretriluxana J, Rojasavastera R, Pheung-Phrarattanatrai A. Concurrent validity and intratester reliability of the video-based system for measuring gait poststroke. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1803. doi: 10.1002/pri.1803. Epub 2019 Aug 16.
- Bandinelli S, Benvenuti E, Del Lungo I, Baccini M, Benvenuti F, Di Iorio A, Ferrucci L. Measuring muscular strength of the lower limbs by hand-held dynamometer: a standard protocol. Aging (Milano). 1999 Oct;11(5):287-93. doi: 10.1007/BF03339802.
- Lin PY, Yang YR, Cheng SJ, Wang RY. The relation between ankle impairments and gait velocity and symmetry in people with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):562-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.042.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2017/178.1010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaa
-
Marmara UniversityRekrytointiKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
University of Gran RosarioRekrytointi
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki