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Efeito do Treinamento em Classe de Circuito Orientado a Tarefas Progressivas Estruturadas com Imagens Motoras na Marcha no AVC

2 de março de 2021 atualizado por: Mahidol University

Efeito de um programa estruturado de treinamento de classe em circuito orientado a tarefas progressivas com imagens motoras no desempenho da marcha em pacientes com AVC: um grupo paralelo balanceado duplo-cego randomizado

Os objetivos do estudo serão O objetivo geral é investigar o efeito do TOCCT com IM no desempenho da marcha em pacientes com AVC. Objetivos Específicos.

Os objetivos específicos são comparar o efeito do TOCCT com MI e do TOCCT com educação nas variáveis ​​espaço-temporais e funcionais da marcha em pacientes com AVC, investigar as variáveis ​​espaço-temporais e funcionais da marcha em pacientes com AVC após receber TOCCT com MI e avaliar investigar as variáveis ​​espaço-temporais e funcionais da marcha em pacientes com acidente vascular cerebral após receber TOCCT com educação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo utilizará uma amostra de conveniência entre as idades de 18 a 75 anos. Quarenta pacientes com AVC dos departamentos de medicina física e reabilitação, North Okkalapa General Hospital, East General Hospital e National Rehabilitation Hospital, Yangon, Myanmar participarão deste estudo. O tamanho da amostra foi calculado usando o valor médio da velocidade de marcha do estudo anterior. Probabilidade de erro tipo I, valor apha em 0,05 e poder de 0,80 foram definidos.

Todos os participantes serão explicados sobre os detalhes do estudo e as intervenções. Depois disso, eles serão solicitados a assinar o consentimento por escrito aprovado pelo comitê da instituição antes de participar do estudo. Todos os participantes serão alocados aleatoriamente nos grupos experimental (TOCCT com MI) ou controle (TOCCT com educação em saúde). Todos os participantes serão triados seguindo os critérios e serão coletados os dados demográficos.

Todas as medidas de resultado serão avaliadas pelo terapeuta que foi treinado nas medidas de resultado do estudo. Como medidas de resultados primários, as variáveis ​​espaço-temporais serão medidas usando o método de análise de movimento bidimensional. O protocolo deste método provou ser válido e confiável a partir de estudo piloto anterior. Para as variáveis ​​funcionais da marcha, o teste de caminhada de seis minutos será avaliado para determinar a resistência da caminhada, o teste do degrau será avaliado para o equilíbrio dinâmico e o teste Timed Up and Go (TUG) será avaliado para a função de mobilidade.

Como medida de resultado secundário, a força dos músculos flexores do quadril, extensores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo serão avaliados usando dinamômetro portátil. A espasticidade muscular será avaliada por meio da Escala de Ashworth Modificada (MAS). As medidas de resultado serão avaliadas na linha de base, após 2 semanas e 4 semanas de intervenção. Por segurança, o terapeuta medirá pressão arterial, pulsação e nível de fadiga nas avaliações, logo antes do treino, e período de descanso durante o programa de treino.

Ambos os grupos receberão o mesmo TOCCT progressivo estruturado de 65 minutos e receberão 25 minutos de treinamento de MI para o grupo experimental e 25 minutos de educação em saúde para o grupo de controle. Assim, a duração total do treinamento será de 90 minutos. O programa de intervenção fornecerá 3 vezes por semana durante um período de 4 semanas.

A estatística descritiva será utilizada para analisar as características demográficas e basais dos participantes. Para esclarecer se os dados são normalmente distribuídos, será utilizado o teste Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit. Se os dados forem distribuídos normalmente, ANOVA de medida repetida mista bidirecional será usada. Caso os dados não tenham distribuição normal, será utilizado o teste de Friedman para comparar as diferenças médias das medidas espaço-temporais, teste de caminhada de 6 minutos, teste do degrau, teste TUG, teste de força muscular e teste de espasticidade muscular. O nível de significância é estabelecido em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yangon, Mianmar, 11012
        • University of Medical Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC e paresia no lado unilateral do corpo
  • Idade 18 - 75 anos
  • Duração pós-AVC 3 - 12 meses
  • Envolvimento da artéria cerebral média (ACM)
  • Capacidade de caminhar pelo menos 10 metros com ou sem auxílio
  • Categoria de deambulação funcional (FAC) maior ou igual a 3
  • Mini Exame do Estado Mental (MEEM) maior ou igual a 24
  • Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) inferior a 14
  • Capacidade de MI pelo Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) maior ou igual a 3

Critério de exclusão:

  • Problemas cardiopulmonares instáveis
  • Outras condições neurológicas, como doença de Parkinson, doença de Alzheimer ou epilepsia
  • Distúrbios ortopédicos e reumatológicos com dor de sustentação de peso
  • Incapaz de se comunicar ou incapaz de seguir comandos
  • Condições cardíacas graves
  • Pacientes com negligência espacial unilateral
  • Pacientes com movimento atáxico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá programas de treinamento de Imaginação Motora (MI) por 25 minutos e Treinamento em Circuitos Orientados a Tarefas (TOCCT) por 65 minutos. A duração total da sessão do programa será de 90 minutos. Treinando 3 vezes por semana durante 4 semanas.
A imagética motora (IM) será treinada para os indivíduos pela imaginação do movimento. O programa de MI inclui 1) relaxamento corporal e consciência 2) imagens visuais 3) imagens cinestésicas e 4) reorientação do corpo e do ambiente.
O Programa de Treinamento em Circuito Orientado para Tarefas (TOCCT) consiste em aquecer e executar tarefas 1) Dar um passo para a frente e para trás no bloco 2) Dar um passo lateral no bloco 3) Levantar o calcanhar em pé para fortalecer os músculos flexores plantares afetados 4) Ficar em pé com uma diminuição da base e do alcance do objeto 5) Levantar-se da cadeira, caminhar uma curta distância e retornar à cadeira 6) Andar simétrico e 7) Andar em alta velocidade.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebe programas de Educação em Saúde (HE) por 25 minutos e Treinamento em Circuito Orientado a Tarefas (TOCCT) por 65 minutos. A duração total será de 90 minutos. Eles serão treinados 3 vezes por semana durante 4 semanas.
O Programa de Treinamento em Circuito Orientado para Tarefas (TOCCT) consiste em aquecer e executar tarefas 1) Dar um passo para a frente e para trás no bloco 2) Dar um passo lateral no bloco 3) Levantar o calcanhar em pé para fortalecer os músculos flexores plantares afetados 4) Ficar em pé com uma diminuição da base e do alcance do objeto 5) Levantar-se da cadeira, caminhar uma curta distância e retornar à cadeira 6) Andar simétrico e 7) Andar em alta velocidade.
O tópico de educação em saúde (ES) consiste em 1) Alterações causadas pelo AVC 2) Complicações após o AVC 3) Alterações emocionais após o AVC 4) Morar em casa após o AVC 5) Pressão alta e AVC e 6) Prevenção de AVC recorrente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
Medido usando análise de movimento bidimensional
4 semanas após o treino
Alteração do comprimento do passo em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
Medido usando análise de movimento bidimensional
4 semanas após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tempo do passo em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
medido usando análise de movimento bidimensional
4 semanas após o treino
Mudança de cadência em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
medido usando análise de movimento bidimensional
4 semanas após o treino
Mudança na pontuação da caminhada de 6 minutos em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
A pontuação alterada medida usando o teste de caminhada de 6 minutos. As pontuações alteradas mais altas significam um resultado melhor.
4 semanas após o treino
Alteração do número de passos em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
A pontuação alterada é medida usando o teste do degrau. A pontuação mais alta significa melhor resultado.
4 semanas após o treino
Alteração da pontuação do Timed Up and Go em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
A pontuação alterada é medida usando o teste Timed Up and Go. Quanto maior a pontuação alterada, significa um resultado pior.
4 semanas após o treino
Alteração da força muscular em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
A pontuação de alteração da força muscular é medida pelo dinamômetro portátil
4 semanas após o treino
Alteração do tônus ​​muscular em 4 semanas
Prazo: 4 semanas após o treino
A pontuação da mudança é medida usando a Escala de Ashworth modificada para cada grupo muscular, as pontuações mínima e máxima de tônus ​​muscular são 0 e 4, respectivamente. Uma pontuação mais alta de tom significa um resultado pior.
4 semanas após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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