Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált, progresszív, feladat-orientált, körkörös osztályos edzés motoros képalkotással a járásra gyakorolt ​​hatása

2021. március 2. frissítette: Mahidol University

Strukturált, progresszív, feladatorientált, körkörös edzésprogram motoros képekkel a stroke-os betegek járásteljesítményére gyakorolt ​​hatása: Randomizált kettős vak, kiegyensúlyozott párhuzamos csoport

A tanulmány általános célja az, hogy megvizsgálja a TOCCT hatását MI-vel a stroke-ban szenvedő betegek járási teljesítményére. Konkrét célkitűzések.

A konkrét célkitűzések a TOCCT MI-vel és a TOCCT hatásának összehasonlítása az oktatással a tér-időbeli és funkcionális járásváltozókra stroke-ban szenvedő betegeknél, a tér-időbeli és funkcionális járásváltozók vizsgálata stroke-ban szenvedő betegeknél, miután TOCCT-t kaptak MI-vel, és a tér-időbeli és a funkcionális járásváltozók vizsgálata stroke-ban szenvedő betegeknél, miután TOCCT-t kapott oktatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban egy 18 és 75 év közötti kényelmi mintát használnak. Ebben a tanulmányban negyven agyvérzésben szenvedő beteg vesz részt a fizikális orvoslás és rehabilitáció, az Észak-Okkalapa Általános Kórház, az East General Hospital és a National Rehabilitation Hospital, Yangon, Mianmar részlegéből. A minta méretét az előző vizsgálat járási sebességének átlagértékével számítottuk ki. Az I. típusú hiba valószínűségét, az apha értéket 0,05-re és a hatványt 0,80-ra állítottuk be.

Minden résztvevőt elmagyaráznak a vizsgálat részleteiről és a beavatkozásokról. Ezt követően az intézmény bizottsága által jóváhagyott írásbeli hozzájárulás aláírására kérik őket a tanulásban való részvétel előtt. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül beosztásra a kísérleti (TOCCT MI-vel) vagy a kontroll (TOCCT egészségügyi oktatással) csoportba. Minden résztvevőt a kritériumok szerint szűrnek és összegyűjtik a demográfiai adatokat.

Az összes eredménymérőt a terapeuta értékeli, akit betanítottak a vizsgálat kimenetelére. Elsődleges eredménymérésként a térbeli-időbeli változókat kétdimenziós mozgáselemzési módszerrel mérjük. Ennek a módszernek a protokollja érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a korábbi kísérleti vizsgálatok alapján. A funkcionális járásváltozók esetében a hatperces járástesztet a járás állóképességének meghatározására, a lépéstesztet a dinamikus egyensúlyra, a Timed Up and Go (TUG) tesztet pedig a mobilitási funkcióra értékelik.

Másodlagos eredménymérőként a csípőhajlító, csípőfeszítő, térdhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka talphajlító izomzatának erősségét kézi dinamométerrel értékelik. Az izomgörcsöt a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével értékeljük. Az eredményeket az alapvonalon, 2 és 4 hetes beavatkozás után értékelik. A biztonság kedvéért a terapeuta megméri a vérnyomást, a pulzusszámot és a fáradtsági szintet a mérések során, közvetlenül az edzés előtt, valamint a pihenőidőt az edzésprogram alatt.

Mindkét csoport ugyanazt a 65 perces strukturált progresszív TOCCT-t kap, és 25 perces MI tréninget kap a kísérleti csoport és 25 perces egészségügyi oktatást a kontrollcsoport számára. Tehát az edzés teljes időtartama 90 perc lesz. Az intervenciós program hetente háromszor 4 héten keresztül történik.

Leíró statisztikát használunk a résztvevők demográfiai és alapjellemzőinek elemzésére. Annak tisztázására, hogy az adatok normális eloszlásúak-e, a Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit tesztet használjuk. Ha az adatok normális eloszlásúak, akkor kétirányú vegyes, ismétlődő mérésű ANOVA-t használnak. Ha az adatok nem normálisan oszlanak el, a Friedman-tesztet használják a tér-idő mérések, a 6 perces séta teszt, a lépésteszt, a TUG-teszt, az izomerő-teszt és az izomgörcsösség-teszt átlagos különbségeinek összehasonlítására. A szignifikáns szintet p < 0,05 értékre állítjuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mianmar
      • Yangon, Mianmar, 11012
        • University of Medical Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első stroke és parézis a test egyoldali oldalán
  • Életkor 18-75 év
  • A stroke utáni időtartam 3-12 hónap
  • Középső agyi artéria (MCA) érintettsége
  • Legalább 10 méteres gyaloglás képessége segítséggel vagy anélkül
  • Funkcionális ambuláns kategória (FAC) több vagy egyenlő, mint 3
  • Mini Mental State Examination (MMSE) legalább 24
  • A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bérbeadója 14-nél
  • MI képesség a kinesztetikai és vizuális képi kérdőív (KVIQ-10) alapján 3 vagy egyenlő

Kizárási kritériumok:

  • Instabil kardiopulmonális problémák
  • Egyéb neurológiai állapotok, például Parkinson-kór, Alzheimer-kór vagy epilepszia
  • Ortopédiai és reumatológiai rendellenességek súlyhordozási fájdalommal
  • Nem tud kommunikálni, vagy nem tudja követni a parancsokat
  • Súlyos szívbetegségek
  • Egyoldalú térbeli elhanyagolt betegek
  • Ataxiás mozgásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport 25 perces motoros képalkotást (MI) és 65 perces feladatorientált körosztályos tréninget (TOCCT) kap. A program teljes időtartama 90 perc lesz. Edzés heti 3 alkalommal 4 hétig.
Eljárás: Motoros képek
A motoros képalkotást (MI) a mozgás képzelete képezi az egyének számára. Az MI programja 1) a test relaxációját és tudatosítását tartalmazza 2) vizuális képalkotás 3) kinesztetikus képalkotás és 4) a test és a környezet újrafókuszálása.
Eljárás: Feladat-orientált Circuit Class képzés
A feladat-orientált körkörös edzésprogram (TOCCT) bemelegítésből és feladatok végrehajtásából áll: 1) előre-hátra lépés a blokkra 2) oldalra lépés a blokkra 3) sarokemelés álló helyzetben az érintett ültető-hajlító izmok erősítése érdekében 4) Állás csökkent bázis és nyúlás a tárgyhoz 5) Felállás a székből, rövid séta és visszatérés a székre 6) Szimmetrikus járás és 7) Gyors járás.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 25 perces egészségnevelési (HE) és 65 perces feladatorientált körosztályos képzésben (TOCCT) részesül. A teljes időtartam 90 perc lesz. Heti 3-szor edzik 4 hétig.
Eljárás: Feladat-orientált Circuit Class képzés
A feladat-orientált körkörös edzésprogram (TOCCT) bemelegítésből és feladatok végrehajtásából áll: 1) előre-hátra lépés a blokkra 2) oldalra lépés a blokkra 3) sarokemelés álló helyzetben az érintett ültető-hajlító izmok erősítése érdekében 4) Állás csökkent bázis és nyúlás a tárgyhoz 5) Felállás a székből, rövid séta és visszatérés a székre 6) Szimmetrikus járás és 7) Gyors járás.
Eljárás: Egészségnevelés
Az Egészségnevelés (HE) témája a következőkből áll: 1) A stroke okozta változások 2) A stroke utáni szövődmények 3) a stroke utáni érzelmi változások 4) az otthoni élet a stroke után 5) a magas vérnyomás és a stroke, valamint 6) a kiújuló stroke megelőzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség változása 4 hetesen
Időkeret: 4 héttel edzés után
Kétdimenziós mozgásanalízissel mérve
4 héttel edzés után
Lépés hosszának változása 4 hétnél
Időkeret: 4 héttel edzés után
Kétdimenziós mozgásanalízissel mérve
4 héttel edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépésidő változása 4 hétnél
Időkeret: 4 héttel edzés után
kétdimenziós mozgásanalízissel mérjük
4 héttel edzés után
A ritmus változása 4 hetesen
Időkeret: 4 héttel edzés után
kétdimenziós mozgásanalízissel mérjük
4 héttel edzés után
A 6 perces séta pontszámának változása 4 hét után
Időkeret: 4 héttel edzés után
A megváltozott pontszám a 6 perces séta teszttel mérve. A magasabb megváltozott pontszám jobb eredményt jelent.
4 héttel edzés után
A lépések számának változása 4 hét után
Időkeret: 4 héttel edzés után
A megváltozott pontszám mérése lépésteszttel történik. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
4 héttel edzés után
A Timed Up and Go pontszám változása 4 hét után
Időkeret: 4 héttel edzés után
A megváltozott pontszámot a Timed Up and Go teszt segítségével mérik. A megváltozott pontszám közül a magasabb rosszabb eredményt jelent.
4 héttel edzés után
Az izomerő változása 4 hetesen
Időkeret: 4 héttel edzés után
Az izomerő változási pontszámát a kézi dinamométer méri
4 héttel edzés után
Az izomtónus változása 4 hetesen
Időkeret: 4 héttel edzés után
A változás pontszámát a módosított Ashworth-skála segítségével mérik minden izomcsoportra, az izomtónus minimális és maximális pontszáma 0, illetve 4. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
4 héttel edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-CIRB 2017/178.1010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel