Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av strukturerad progressiv uppgiftsorienterad kretsträning med motorisk bildspråk på gång i stroke

2 mars 2021 uppdaterad av: Mahidol University

Effekten av ett strukturerat progressivt uppgiftsorienterat kretsklassträningsprogram med motorisk bildspråk på gångprestanda hos patienter med stroke: en randomiserad dubbelblind balanserad parallellgrupp

Syftet med studien kommer att vara Allmänt. Målet är att undersöka effekten av TOCCT med MI på gångprestanda hos patienter med stroke. Specifika mål.

Specifika mål är att jämföra effekten av TOCCT med MI och TOCCT med utbildning på spatio-temporala och funktionella gångvariabler hos patienter med stroke, att undersöka spatio-temporala och funktionella gångvariabler hos patienter med stroke efter att ha fått TOCCT med MI och att undersöka spatio-temporala och funktionella gångvariabler hos patienter med stroke efter att ha fått TOCCT med utbildning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda ett urval av bekvämlighet mellan åldrarna 18-75 år. Fyrtio patienter med stroke från avdelningarna för fysikalisk medicin och rehabilitering, North Okkalapa General Hospital, East General Hospital och National Rehabilitation Hospital, Yangon, Myanmar kommer att delta i denna studie. Provstorleken beräknades med hjälp av medelvärdet för gånghastighet från den tidigare studien. Sannolikhet för typ I-fel, apha-värde på 0,05 och effekt på 0,80 sattes.

Alla deltagare kommer att förklaras om detaljerna i studien och interventionerna. Därefter kommer de att uppmanas att skriva på det skriftliga samtycke som godkänns av institutionens kommitté innan de deltar i studien. Alla deltagare kommer att slumpmässigt fördelas deltagarna i de experimentella (TOCCT med MI) eller kontrollgrupperna (TOCCT med hälsoutbildning). Alla deltagare kommer att screenas enligt kriterierna och kommer att samlas in demografiska data.

Alla resultatmått kommer att bedömas av terapeuten som har utbildats i studiens resultatmått. Som de primära utfallsmätningarna kommer spatio-temporala variabler att mätas med hjälp av tvådimensionell rörelseanalysmetod. Protokollet för denna metod visade sig vara giltigt och tillförlitligt från tidigare pilotstudie. För funktionella gångvariabler kommer sex minuters gångtest att bedömas för att bestämma gånguthållighet, stegtest kommer att bedömas för dynamisk balans, och Timed Up and Go (TUG) test kommer att bedömas för rörlighetsfunktion.

Som sekundärt utfallsmått kommer styrkan hos höftböjare, höftsträckare, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och ankelplantarflexormuskler att bedömas med hjälp av handhållen dynamometer. Muskelspasticitet kommer att bedömas med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS). Resultatmåtten kommer att bedömas vid baslinjen, efter 2 veckor och 4 veckors intervention. För säkerhets skull kommer terapeuten att mäta blodtryck, puls och trötthetsnivå i bedömningarna, precis innan träningen, samt viloperiod under träningsprogrammet.

Båda grupperna kommer att få samma 65 minuters strukturerade progressiva TOCCT och kommer att få 25 minuters MI-träning för experimentgruppen och 25 minuters hälsoutbildning för kontrollgruppen. Så den totala träningstiden kommer att vara 90 minuter. Interventionsprogram kommer att tillhandahållas 3 gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera deltagarnas demografiska och baslinjeegenskaper. För att klargöra om uppgifterna är normalfördelade kommer Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit-test att användas. Om data är normalfördelade kommer tvåvägs blandad upprepad mätning ANOVA att användas. Om data inte är normalfördelade kommer Friedman-testet att användas för att jämföra medelskillnaderna mellan spatio-temporala mätningar, 6 minuters gångtest, stegtest, TUG-test, muskelstyrketest och muskelspasticitetstest. Den signifikanta nivån sätts till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yangon, Myanmar, 11012
        • University of Medical Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första stroke och pares på ensidig sida av kroppen
  • Ålder 18 - 75 år
  • Varaktighet efter stroke 3 - 12 månader
  • Mellersta cerebral artär (MCA) involvering
  • Förmåga att gå minst 10 meter med eller utan hjälp
  • Functional Ambulation Category (FAC) mer än eller lika med 3
  • Mini Mental State Examination (MMSE) mer än eller lika med 24
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) mindre än 14
  • MI-förmåga av Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) mer än eller lika med 3

Exklusions kriterier:

  • Instabila hjärt- och lungproblem
  • Andra neurologiska tillstånd som Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom eller epilepsi
  • Ortopediska och reumatologiska besvär med viktbärande smärta
  • Kan inte kommunicera eller kan inte följa kommandon
  • Allvarliga hjärtproblem
  • Patienter med ensidig spatial försummelse
  • Patienter med ataxisk rörelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att få träningsprogram för motorisk bildspråk (MI) i 25 minuter och Task-Oriented Circuit Class Training (TOCCT) i 65 minuter. Programpassets totala längd kommer att vara 90 minuter. Träning 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Motoriska bilder (MI) kommer att tränas för individerna genom fantasin om rörelsen. Programmet för MI inkluderar 1) kroppsavslappning och medvetenhet 2) visuella bilder 3) kinestetiska bilder och 4) omfokusering av kropp och miljö.
Program för uppgiftsorienterad kretsklassträning (TOCCT) består av att värma upp och utföra uppgifter 1) Att kliva framåt-bakåt på blocket 2) Att kliva i sidled på blocket 3) Hällyft i stående för att stärka påverkade planter-flexormuskler 4) Stå med en minskad bas och räckvidd för föremål 5) Att resa sig från stolen, gå en kort sträcka och återgå till stolen 6) Symmetrisk gång och 7) Gå i hög hastighet.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får program för hälsoutbildning (HE) i 25 minuter och Task-Oriented Circuit Class Training (TOCCT) i 65 minuter. Total längd kommer att vara 90 minuter. De kommer att tränas 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Program för uppgiftsorienterad kretsklassträning (TOCCT) består av att värma upp och utföra uppgifter 1) Att kliva framåt-bakåt på blocket 2) Att kliva i sidled på blocket 3) Hällyft i stående för att stärka påverkade planter-flexormuskler 4) Stå med en minskad bas och räckvidd för föremål 5) Att resa sig från stolen, gå en kort sträcka och återgå till stolen 6) Symmetrisk gång och 7) Gå i hög hastighet.
Ämnet för hälsoutbildning (HE) består av 1) Förändringar orsakade av stroke 2) Komplikationer efter stroke 3) Emotionella förändringar efter stroke 4) Att bo hemma efter stroke 5) Högt blodtryck och stroke och 6) Förebygga återkommande stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av gånghastighet vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Mäts med hjälp av tvådimensionell rörelseanalys
4 veckor efter träning
Ändring av steglängd vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Mäts med hjälp av tvådimensionell rörelseanalys
4 veckor efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av stegtid vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
mätt med hjälp av tvådimensionell rörelseanalys
4 veckor efter träning
Förändring av kadens vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
mätt med hjälp av tvådimensionell rörelseanalys
4 veckor efter träning
Ändring av 6-minuters promenadresultat vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Den ändrade poängen mättes med hjälp av 6-minuters gångtestet. De högre ändrade poängen innebär ett bättre resultat.
4 veckor efter träning
Ändring av antal steg vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Den ändrade poängen mäts med hjälp av stegtestet, Ju högre poäng betyder bättre resultat.
4 veckor efter träning
Ändring av Timed Up and Go-poäng efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Den ändrade poängen mäts med hjälp av Timed Up and Go-testet. Den högre av ändrade poäng betyder ett sämre resultat.
4 veckor efter träning
Förändring av muskelstyrka vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Förändringspoängen för muskelstyrka mäts med den handhållna dynamometern
4 veckor efter träning
Förändring av muskeltonus vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter träning
Förändringspoängen mäts genom att använda den modifierade Ashworth-skalan för varje muskelgrupp. Minsta och maximala poäng för muskeltonus är 0 respektive 4. Ett högre tonvärde betyder ett sämre resultat.
4 veckor efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sunee Bovonsunthonchai, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motoriska bilder

3
Prenumerera