당뇨병 환자의 청력 장애 선별 및 특성화 (DeCaTAuDiab)
당뇨병 환자의 청력 장애 선별 및 특성화.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 인구의 거의 6%가 프랑스와 같은 서부 인구에 영향을 미치기 때문에 현재 가장 흔한 만성 질환입니다. 이 질병은 일상적인 치료 비용뿐만 아니라 주요 동반 질환으로 이어지는 만성 합병증의 발생으로 인해 사회적 보호 시스템에 특히 비용이 많이 듭니다. 따라서 당뇨병은 주요 심혈관 위험 인자입니다. 당뇨병은 또한 미세혈관병증 합병증을 유발합니다. 당뇨병성 망막병증은 결국 진화된 형태로 발전하여 선진국에서 젊은 피험자 실명의 첫 번째 원인이 됩니다. 신장병증은 말기 신부전의 첫 번째 원인 중 하나로 추가 신장 치료가 필요합니다.
당뇨병성 신경병증은 당뇨병의 특정 합병증 중 가장 흔하고 가장 흔한 것으로 보입니다. 물론 하지에 닿을 수 있으며 대부분 샤르코 신경 관절병증의 원인이 되는 대칭 및 원위 운동 다발신경염을 훈련시킵니다. 식물성 신경계는 또한 심혈관, 위장관, 비뇨생식기, 신경혈관, 신진대사 및 동공 결과로 달성될 수 있습니다. 뇌신경의 손상도 가능하며 안면 마비 또는 운동 안구 신경이 가장 자주 특징입니다.
청력 장애와 당뇨병 사이의 연관성은 모순된 문헌 데이터 부분에서 항상 논란을 불러일으켰습니다. 청각 장애는 당뇨병의 과소평가된 합병증입니까? 2013년의 최근 메타 분석에서는 1950년에서 2011년 사이의 과학 문헌을 조사했으며 3158개의 인용 중에서 13개의 기사만 선택되었습니다(참가자 수는 20,000명 이상). 이 연구는 당뇨병 환자의 청력 장애가 비당뇨병 환자보다 2.1배 더 많다는 것을 발견했습니다. 또한 연령/노화 요인은 청각 장애 및 당뇨병의 유병률과 관련이 있습니다. 그러나 당뇨병과 청력 장애 사이의 연관성은 노인보다 젊은이들 사이에서 더 두드러지는 것으로 보입니다.
그럼에도 불구하고 대부분의 "당뇨병-청력 장애" 연구가 청각 기능 변경의 문서화 관점에서 철저하지 않은 것이 유감입니다. 실제로 청력 손상 지표는 기본적으로 청력도 검토를 기반으로 합니다. 내이의 다양한 기능적 구획을 보다 정확하게 평가할 수 있는 관련 객관적 테스트가 더 이상 달성되지 않았습니다. 실제로, 어떤 것이 당뇨병의 표적(들)인지 밝히는 것이 현명할 것입니다. 고전적인 청각 장애는 주로 달팽이관 감각 세포, 특히 외부 유모 세포에 영향을 미칩니다. 그러나 혈관 조흔(허혈성 질환)의 미세혈관 형성의 변화, 신경 섬유의 선택적 기대(청력 신경병증), 미토콘드리아 수준의 대사 장애, 자유 라디칼 생성에 따른 산화 스트레스를 예상할 수 있습니다. , 고급 당화 제품(AGE, 고급 당화 최종 제품).
목표:
- 주요 목표는 CHU de Clermont의 내분비학-당뇨병과에서 입원 또는 상담 중에 치료 및 추적되는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 집단에서 (임상 징후가 있거나 없는) 청각 장애의 유병률을 평가하는 것입니다. -페랑.
- 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
청력 손상(외부 섬모 세포 침범, '고전적 난청)에 대한 주변적 설명이 있는 환자의 비율 확인 청력 손상(청력 유형 신경병증)에 대한 신경 설명이 있는 환자의 비율 확인 및 청각 유형 분류 당뇨병 유형에 따른 손상, 균형, 연령, 합병증의 유무, 환자의 연령, 환자의 성별, 전문적인 방식으로 또는 레크리에이션의 일부로 소음에 노출, 이독성 약물 복용, 흡연.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 이과 수술의 역사
- 탐색의 질을 손상시킬 수 있는 신경학적 또는 정신 질환의 존재
- 단순 이경 검사에서 발견되는 폐색 귀지 또는 이물질의 존재(또는 이 추출 불가능).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증인 환자
건강한 자원봉사자
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이것은 11개의 질문을 제시하는 청력 품질에 대한 설문지입니다.
이를 통해 환자의 청력 상태의 질을 결정할 수 있습니다.
"예" 또는 "아니오"라는 다양한 질문에 답하는 것으로 충분합니다.
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제1형 당뇨병 환자
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이것은 11개의 질문을 제시하는 청력 품질에 대한 설문지입니다.
이를 통해 환자의 청력 상태의 질을 결정할 수 있습니다.
"예" 또는 "아니오"라는 다양한 질문에 답하는 것으로 충분합니다.
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제2형 당뇨병 환자
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이것은 11개의 질문을 제시하는 청력 품질에 대한 설문지입니다.
이를 통해 환자의 청력 상태의 질을 결정할 수 있습니다.
"예" 또는 "아니오"라는 다양한 질문에 답하는 것으로 충분합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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귀지 캡의 유무
기간: 1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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왁스 캡이 없는지 확인하기 위해 휴대용 이경과 일회용 검경을 사용하여 단일 오스토스코피를 수행합니다.
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1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고막 소골의 이동성
기간: 1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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일회용 마우스피스가 있는 고실 측정 프로브에서 고막의 이동성을 연구하여 중이의 기능적 상태를 연구합니다.
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1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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Stapedius 반사 연구
기간: 1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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일회용 마우스피스가 있는 고실 측정 프로브에서 Stapedius 반사 연구를 통해 뇌간의 반사 신경 루프의 기능을 평가할 수 있습니다.
stapedium 반사 등급은 "존재" 또는 "부재"
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1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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음향 귀 방출 연구
기간: 1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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측정 탐침을 외이도에 조심스럽게 삽입하고 음향 자극을 적용한 후 달팽이관의 전반적인 반응을 분석합니다.
귀 방출 등급은 "있음" 또는 "없음"입니다.
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1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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청각 역치
기간: 1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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청각 역치를 결정하기 위해 250에서 8000까지의 6개 주파수에 대한 음조 청력도가 달성됩니다.
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1 일차 (포함 및 선별 상담 중)
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외부 섬모 세포(ECC)의 기능
기간: 2일째(탐험상담회 중)
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이것은 외부 섬모 세포(ECC)의 기능을 탐색하기 위한 비침습적이고 간단하며 빠르고 객관적인 분석입니다.
이 테스트는 몇 가지 측면에서 음향 귀 방출 테스트와 유사하지만 전체가 아니라 1000Hz에서 8000Hz 사이의 와우 응답(더 구체적으로 ECC)을 분석할 수 있습니다.
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2일째(탐험상담회 중)
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초기 청각 유발 전위(또는 eAEP)
기간: 2일째(탐험상담회 중)
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전극은 두피 수준의 특정 지점에 배치됩니다(시스템 10/20에 따라 정점 수준 및 정면 중앙 Fp에 있음).
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2일째(탐험상담회 중)
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환자의 주파수 선택성
기간: 2일째(탐험상담회 중)
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이 테스트의 목적은 세 가지 주파수(1000, 2000 및 4000Hz)에 대한 주파수 선택성을 측정하는 것입니다.
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2일째(탐험상담회 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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