Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og karakterisering af hørelidelser hos diabetikere (DeCaTAuDiab)

14. december 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Screening og karakterisering af hørelidelser hos diabetikere.

Diabetes er nu den mest almindelige kroniske sygdom, der rammer næsten 6% af befolkningen i vestlige befolkninger. Diabetisk neuropati er a priori den mest almindelige og de mest almindelige specifikke komplikationer af diabetes. Det kan naturligvis røre underekstremiteterne, det vegetative nervesystem samt kranienerverne. Sammenhængen mellem hørenedsættelse og diabetes har dog altid været kontroversiel på baggrund af modstridende litteraturdata. Er hørelidelser en undervurderet komplikation af diabetes? En meta-analyse lavet i 2013, undersøgte den videnskabelige litteratur mellem 1950 og 2011, og af de 3158 citater blev kun 13 artikler udvalgt. Denne undersøgelse viste, at hørenedsættelse hos diabetespatienter var 2,1 gange mere udbredt end hos ikke-diabetiske matchede personer. Derudover er alder/aldringsfaktoren forbundet med forekomsten af ​​høretab og diabetes. Det ser dog også ud til, at sammenhængen mellem diabetes og hørenedsættelse er mere udtalt blandt unge end ældre. For at dokumentere indflydelsen af ​​diabetisk patologi på hørelsen, har Investigator oprettet en søgeaudiologisk udforskningsplatform inden for afdelingen for Endokrinologi-Diabetologi på Clermont-Ferrand Universitetshospital. Det vil blive foreslået en hørescreening (varighed 30 minutter) og et spørgeskema til diabetespatienter af tjenesten. I forbindelse med en positiv screening, det vil sige at en af ​​de udførte test afslører tilstedeværelsen af ​​en høreforstyrrelse, vil der blive foretaget en dybdegående vurdering af hørelsen for bedre at karakterisere oprindelsen af ​​høreforstyrrelsen (varighed 60-90 minutter). Disse forskellige test er baseret på lytning af lyde, der kræver eller ej patientens deltagelse. Således vil resultaterne af de forskellige test gøre det muligt at klassificere hørenedsættelsen i (1) perifer svækkelse (dysfunktion af visse øreceller involveret i forstærkning af lyde) og/eller (2) i neurale skader ( dysfunktion af din hørenerve).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er nu den mest almindelige kroniske sygdom, da den rammer vestlige befolkninger som Frankrig næsten 6% af befolkningen. Denne sygdom er særlig dyr for sociale beskyttelsessystemer, ikke kun for udgifterne til daglig pleje, men også på grund af forekomsten af ​​kroniske komplikationer, der fører til alvorlige følgesygdomme. Derfor er diabetes en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor. Diabetes fører også til mikro-angiopatiske komplikationer: Diabetisk retinopati ender til sidst i udviklede former til den første årsag til unge forsøgsblinde i udviklede lande. Nefropati er en af ​​de første årsager til terminal nyresvigt, der fører til ekstra nyrebehandling.

Diabetisk neuropati synes at være den mest almindelige og den mest almindelige af de specifikke komplikationer af diabetes. Det kan naturligvis røre underekstremiteterne, og træner oftest en symmetrisk og distal motorisk polyneuritis, der er ansvarlig for betegnelsen Neuroarthropati hos Charcot. Det vegetative nervesystem kan også opnås med kardiovaskulære, gastrointestinale, genitourinære, neurovaskulære, metaboliske og pupil konsekvenser. Skaderne på kranienerverne er også mulige og er oftest karakteriseret ved ansigtslammelse eller motoriske øjennerver.

Sammenhængen mellem høreforstyrrelser og diabetes har altid vakt kontroverser på grund af modstridende litteraturdata. Er høreproblemer en undervurderet komplikation af diabetes? En nylig meta-analyse fra 2013 undersøgte den videnskabelige litteratur mellem 1950 og 2011, og af de 3158 citater blev kun 13 artikler udvalgt (med mere end 20 000 deltagere). Denne undersøgelse viste, at høreforstyrrelser hos diabetespatienter var 2,1 gange mere udbredt end hos ikke-diabetiske parrede forsøgspersoner. Derudover er alder/aldringsfaktoren forbundet med forekomsten af ​​hørenedsættelse og diabetes. Det ser dog også ud til, at sammenhængen mellem diabetes og hørelidelse er mere udtalt blandt unge end hos ældre.

Ikke desto mindre er det beklageligt, at undersøgelserne i hovedparten af ​​"diabetes-høreforstyrrelser" ikke var udtømmende ud fra et synspunkt om dokumentationen af ​​ændringen af ​​hørefunktionen. Faktisk er indikatorerne for nedsat hørelse i det væsentlige baseret på en gennemgang af audiogrammerne. Der er ikke opnået en mere relevant objektiv test, der gør det muligt at evaluere de forskellige funktionelle rum i det indre øre mere præcist. Det ville faktisk være klogt at belyse, hvilke(n) der er målene for diabetes. Klassisk hørenedsættelse rammer hovedsageligt cochleære sanseceller og mere specifikt eksterne hårceller. Det er dog muligt at forestille sig, at ændringen af ​​mikrovaskulariseringen af ​​den vaskulære Streak (iskæmiske lidelser), en selektiv forventning til nervefibrene (høringsneuropati), de metaboliske forstyrrelser på mitokondrieniveau, Oxidativt stress med frie radikaler produktion , avancerede glycation produkter (AGE, advanced glycation slutprodukter).

Mål:

  • Det primære formål er vurderingen af ​​forekomsten af ​​hørenedsættelse (med eller uden klinisk manifestation) i en population af type 1- og type 2-diabetikere behandlet og fulgt under en hospitalsindlæggelse eller konsultation i afdelingen for endokrinologi-diabetologi i CHU de Clermont - Ferrand.
  • Det andet mål er:

Identificer andelen af ​​patienter med en perifer forklaring på deres hørenedsættelse (involvering af de ydre cilierede celler, 'klassisk døvhed) Identificer andelen af ​​patienter, der har en neural forklaring på deres hørenedsættelse (høre-neuropati) Og kategoriser typer af hørelse svækkelse af diabetestyper, dens balance, alder, fravær eller fravær af komplikationer, patientens alder, patientens køn, støjeksponering på professionel måde eller som en del af rekreation, indtagelse af ototoksiske lægemidler, rygning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetikere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetespatienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med otologisk kirurgisk handling
  • tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser, der kan forringe kvaliteten af ​​udforskninger
  • tilstedeværelse af en obstruktiv voksprop eller et fremmedlegeme fundet i den simple otoskopi (eller umuligheden af ​​denne ekstraktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vidne til patienter
Sunde frivillige
Dette er et spørgeskema over hørekvaliteten med elleve spørgsmål. Dette gør det muligt at bestemme kvaliteten af ​​patienternes hørestatus. Det er nok at besvare de forskellige spørgsmål "ja" eller "nej".
Type 1 diabetespatienter
patienter med type 1-diabetes
Dette er et spørgeskema over hørekvaliteten med elleve spørgsmål. Dette gør det muligt at bestemme kvaliteten af ​​patienternes hørestatus. Det er nok at besvare de forskellige spørgsmål "ja" eller "nej".
Type 2 diabetikere
patienter med type 2-diabetes
Dette er et spørgeskema over hørekvaliteten med elleve spørgsmål. Dette gør det muligt at bestemme kvaliteten af ​​patienternes hørestatus. Det er nok at besvare de forskellige spørgsmål "ja" eller "nej".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse eller ej af en ørevokshætte
Tidsramme: På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
En enkelt ostoskopi udføres ved hjælp af et bærbart otoskop og speculum til engangsbrug for at verificere fraværet af en vokshætte.
På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet af trommehinden-ossikulære
Tidsramme: På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
Fra en tympanometrisonde med engangsmundstykke studeres trommehindens mobilitet og dermed mellemørets funktionelle tilstand.
På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
Studie af Stapedius refleks
Tidsramme: På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
Fra en tympanometrisonde med et engangsmundstykke giver studiet af Stapedius-refleks mulighed for at evaluere funktionaliteten af ​​en refleksneurologisk sløjfe i hjernestammen. Stapedium refleksvurderingen er "til stede" eller "fraværende"
På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
Undersøgelse af akustiske øreemissioner
Tidsramme: På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
En målesonde indsættes forsigtigt i den ydre øregang, og en analyse af cochleaens overordnede responser udføres efter påføring af en akustisk stimulation. Øreemissionsvurderingen er "til stede" eller "fraværende
På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
den auditive tærskel
Tidsramme: På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
Et tonalt audiogram for 6 frekvenser fra 250 til 8000 vil blive opnået for at bestemme den auditive tærskel
På dag 1 (under inklusions- og screeningskonsultationen)
funktionaliteten af ​​eksterne cilierede celler (ECC)
Tidsramme: På dag 2 (under udforskningskonsultationen)
dette er en ikke-invasiv, enkel, hurtig og objektiv analyse til at udforske funktionaliteten af ​​eksterne cilierede celler (ECC). Denne test svarer i nogle aspekter til testen af ​​akustiske øreemissioner, men giver mulighed for at få en analyse af cochleare svar (og mere specifikt ECC) ikke globale, men mellem 1000 hertz og 8000 hertz
På dag 2 (under udforskningskonsultationen)
Tidligt auditivt fremkaldte potentialer (eller eAEP)
Tidsramme: På dag 2 (under udforskningskonsultationen)
Elektroder er placeret på specifikke punkter på niveau med hovedbunden (ifølge systemet 10/20, på niveau med toppunktet og i frontal-median Fp).
På dag 2 (under udforskningskonsultationen)
patientens frekvensselektivitet
Tidsramme: På dag 2 (under udforskningskonsultationen)
Formålet med denne test er at måle selektiviteten i frekvens for tre frekvenser (1000, 2000 og 4000 hertz).
På dag 2 (under udforskningskonsultationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glasgow Hearing Status Inventory spørgeskema

Abonner