Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en karakterisering van gehoorstoornissen bij diabetici (DeCaTAuDiab)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Screening en karakterisering van gehoorstoornissen bij diabetici.

Diabetes is nu de meest voorkomende chronische ziekte en treft bijna 6% van de westerse bevolking. Diabetische neuropathie is a priori de meest voorkomende en de meest voorkomende specifieke complicaties van diabetes. Het kan natuurlijk de onderste ledematen, het vegetatieve zenuwstelsel en de hersenzenuwen raken. Het verband tussen slechthorendheid en diabetes is echter altijd controversieel geweest op basis van tegenstrijdige literatuurgegevens. Zijn gehoorstoornissen een onderschatte complicatie van diabetes? Een in 2013 gemaakte meta-analyse onderzocht de wetenschappelijke literatuur tussen 1950 en 2011 en van de 3158 citaties werden slechts 13 artikelen geselecteerd. Uit deze studie bleek dat gehoorverlies bij diabetespatiënten 2,1 keer vaker voorkwam dan bij personen zonder diabetes. Daarnaast hangt de factor leeftijd/veroudering samen met de prevalentie van gehoorverlies en diabetes. Het blijkt echter ook dat het verband tussen diabetes en slechthorendheid meer uitgesproken is bij jongeren dan bij ouderen. Om de invloed van diabetische pathologie op het gehoor te documenteren, heeft Investigator een audiologisch zoekplatform opgezet binnen de afdeling Endocrinologie-Diabetologie van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand. Er zal een gehoorscreening (duur 30 minuten) en een vragenlijst worden voorgesteld aan diabetespatiënten van de dienst. In het kader van een positieve screening, dat wil zeggen dat een van de uitgevoerde tests de aanwezigheid van een gehoorstoornis aan het licht brengt, zal een grondige beoordeling van het gehoor worden uitgevoerd om de oorsprong van de gehoorstoornis beter te karakteriseren (duur 60-90 minuten). Deze verschillende tests zijn gebaseerd op het luisteren naar geluiden die al dan niet de deelname van de patiënt vereisen. De resultaten van de verschillende tests zullen het dus mogelijk maken om gehoorverlies te classificeren in (1) perifere stoornissen (disfunctie van bepaalde cellen van uw oor die betrokken zijn bij de versterking van geluiden), en / of (2) in neurale schade ( disfunctie van uw gehoorzenuw).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is nu de meest voorkomende chronische ziekte, aangezien het bijna 6% van de bevolking treft in de westerse bevolking, zoals Frankrijk. Deze ziekte is bijzonder duur voor sociale beschermingsstelsels, niet alleen voor de kosten van de dagelijkse zorg, maar ook door het optreden van chronische complicaties die leiden tot ernstige comorbiditeiten. Diabetes is dus een belangrijke cardiovasculaire risicofactor. Diabetes leidt ook tot micro-angiopathische complicaties: diabetische retinopathie eindigt uiteindelijk in geëvolueerde vormen tot de eerste oorzaak van blindheid bij jongeren in ontwikkelde landen. Nefropathie is een van de eerste oorzaken van terminaal nierfalen dat leidt tot extra nierbehandeling.

Diabetische neuropathie lijkt de meest voorkomende en de meest voorkomende van de specifieke complicaties van diabetes te zijn. Het kan natuurlijk de onderste ledematen raken, meestal een symmetrische en distale motorische polyneuritis trainen, verantwoordelijk voor de term neuro-artropathie van Charcot. Het vegetatieve zenuwstelsel kan ook worden bereikt met cardiovasculaire, gastro-intestinale, urogenitale, neurovasculaire, metabolische en pupilgevolgen. De verwondingen van de hersenzenuwen zijn ook mogelijk en worden meestal gekenmerkt door gezichtsverlamming of motorische oogzenuwen.

Het verband tussen gehoorstoornissen en diabetes heeft altijd tot controverse geleid vanwege tegenstrijdige literatuurgegevens. Zijn gehoorstoornissen een onderschatte complicatie van diabetes? Een recente meta-analyse uit 2013 onderzocht de wetenschappelijke literatuur tussen 1950 en 2011 en van de 3158 citaties werden slechts 13 artikelen geselecteerd (met meer dan 20 000 deelnemers). Uit deze studie bleek dat gehoorstoornissen bij diabetespatiënten 2,1 keer vaker voorkwamen dan bij niet-diabetische paren. Bovendien hangt de factor leeftijd/veroudering samen met de prevalentie van slechthorendheid en diabetes. Het blijkt echter ook dat het verband tussen diabetes en gehoorstoornis meer uitgesproken is bij jongeren dan bij ouderen.

Desalniettemin is het betreurenswaardig dat bij het merendeel van de "diabetes-gehoorstoornissen"-onderzoeken niet uitputtend waren vanuit het oogpunt van de documentatie van de verandering van de gehoorfunctie. De indicaties van gehoorbeschadiging zijn inderdaad in wezen gebaseerd op een beoordeling van de audiogrammen. Er is geen relevante objectieve test meer bereikt die het mogelijk maakt om de verschillende functionele compartimenten van het binnenoor nauwkeuriger te evalueren. Het zou inderdaad verstandig zijn om te verduidelijken welke (n) de doelen van de diabetes zijn. Klassiek gehoorverlies tast vooral de cochleaire sensorische cellen aan en meer specifiek de uitwendige haarcellen. Men kan zich echter voorstellen dat de wijziging van de microvascularisatie van de vasculaire Streak (ischemische aandoeningen), een selectieve verwachting van de zenuwvezels (neuropathie van het gehoor), de metabole stoornissen op mitochondriaal niveau, oxidatieve stress met productie van vrije radicalen , geavanceerde glycatieproducten (AGE, geavanceerde glycatie-eindproducten).

Doelstellingen:

  • Het primaire doel is de beoordeling van de prevalentie van slechthorendheid (met of zonder klinische manifestatie) in een populatie van type 1 en type 2 diabetespatiënten die worden behandeld en gevolgd tijdens een ziekenhuisopname of consultatie in de afdeling Endocrinologie-Diabetologie van het CHU de Clermont -Ferrand.
  • De tweede doelstellingen zijn:

Identificeer het percentage patiënten met een perifere verklaring voor hun gehoorstoornis (betrokkenheid van de buitenste trilharencellen, 'klassieke doofheid') Identificeer het percentage patiënten met een neurale verklaring voor hun gehoorstoornis (neuropathie van het gehoortype) En categoriseer de soorten gehoor stoornissen door soorten diabetes, het evenwicht, leeftijd, afwezigheid of afwezigheid van complicaties, leeftijd van de patiënt, geslacht van de patiënt, blootstelling aan lawaai op professionele wijze of als onderdeel van recreatie, gebruik van ototoxische medicijnen, roken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetici

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 1 of type 2 diabetespatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van otologische chirurgische handeling
  • aanwezigheid van neurologische of psychiatrische stoornissen die de kwaliteit van verkenningen kunnen aantasten
  • aanwezigheid van een obstructieve oorsmeerstopper of een vreemd lichaam gevonden in de eenvoudige otoscopie (of de onmogelijkheid van deze extractie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wees getuige van patiënten
Gezonde vrijwilligers
Dit is een vragenlijst over de gehoorkwaliteit met elf vragen. Dit maakt het mogelijk om de kwaliteit van de gehoorstatus van de patiënten te bepalen. Het volstaat om de verschillende vragen met "ja" of "nee" te beantwoorden.
Type 1 diabetespatiënten
patiënten met diabetes type 1
Dit is een vragenlijst over de gehoorkwaliteit met elf vragen. Dit maakt het mogelijk om de kwaliteit van de gehoorstatus van de patiënten te bepalen. Het volstaat om de verschillende vragen met "ja" of "nee" te beantwoorden.
Type 2 diabetespatiënten
patiënten met diabetes type 2
Dit is een vragenlijst over de gehoorkwaliteit met elf vragen. Dit maakt het mogelijk om de kwaliteit van de gehoorstatus van de patiënten te bepalen. Het volstaat om de verschillende vragen met "ja" of "nee" te beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid of niet van een oorsmeerkapje
Tijdsspanne: Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Een enkele ostoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een draagbare otoscoop en een speculum voor eenmalig gebruik om de afwezigheid van een oorsmeerkapje te verifiëren.
Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mobiliteit van het trommelvlies-ossiculaire
Tijdsspanne: Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Van een tympanometriesonde met een mondstuk voor eenmalig gebruik wordt de beweeglijkheid van het trommelvlies bestudeerd en daarmee de functionele toestand van het middenoor.
Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Studie van Stapedius-reflex
Tijdsspanne: Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Van een tympanometriesonde met een mondstuk voor eenmalig gebruik, maakt de studie van de Stapedius-reflex het mogelijk om de functionaliteit van een neurologische reflexlus van de hersenstam te evalueren. De stapediumreflexclassificatie is "aanwezig" of "afwezig"
Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Studie van akoestische ooremissies
Tijdsspanne: Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Een meetsonde wordt zorgvuldig in de uitwendige gehoorgang ingebracht en een analyse van de algehele reacties van het slakkenhuis wordt uitgevoerd na toepassing van een akoestische stimulatie. De ooremissieclassificatie is "aanwezig" of "afwezig
Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
de auditieve drempel
Tijdsspanne: Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
Er wordt een tonaal audiogram voor 6 frequenties van 250 tot 8000 gemaakt om de auditieve drempel te bepalen
Op dag 1 (tijdens het inclusie- en screeningsspreekuur)
de functionaliteit van uitwendige trilhaarcellen (ECC)
Tijdsspanne: Op dag 2 (tijdens het verkenningsconsult)
dit is een niet-invasieve, eenvoudige, snelle en objectieve test voor het onderzoeken van de functionaliteit van uitwendige trilhaarcellen (ECC). Deze test is in sommige opzichten vergelijkbaar met de test van akoestische ooremissies, maar maakt een analyse mogelijk van cochleaire antwoorden (en meer specifiek ECC) niet globaal maar tussen 1000 hertz en 8000 hertz
Op dag 2 (tijdens het verkenningsconsult)
Vroege auditieve evoked potentials (of eAEP)
Tijdsspanne: Op dag 2 (tijdens het verkenningsconsult)
Elektroden worden op specifieke punten op het niveau van de hoofdhuid geplaatst (volgens het systeem 10/20, ter hoogte van de vertex en in frontaal-mediaan Fp).
Op dag 2 (tijdens het verkenningsconsult)
frequentieselectiviteit van de patiënt
Tijdsspanne: Op dag 2 (tijdens het verkenningsconsult)
het doel van deze test is het meten van de selectiviteit in frequentie voor drie frequenties (1000, 2000 en 4000hertz).
Op dag 2 (tijdens het verkenningsconsult)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Igor TAUVERON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren