糖尿病患者听力障碍的筛查和表征 (DeCaTAuDiab)
糖尿病患者听力障碍的筛查和表征。
研究概览
详细说明
糖尿病现在是最常见的慢性病,因为它影响了西方人口,例如法国近 6% 的人口。 这种疾病对社会保护系统来说代价尤其高昂,不仅是因为日常护理的费用,而且还因为慢性并发症的发生导致了严重的合并症。 因此,糖尿病是主要的心血管危险因素。 糖尿病还会导致微血管病变并发症:糖尿病性视网膜病变最终以进化形式结束,成为发达国家年轻受试者失明的首要原因。 肾病是导致额外肾脏治疗的终末期肾功能衰竭的首要原因之一。
糖尿病性神经病变似乎是最常见和最常见的糖尿病特定并发症。 它当然可以触及下肢,最常见的是训练对称性和远端运动性多发性神经炎,负责 Charcot 神经关节病的术语。 植物神经系统也可以通过心血管、胃肠道、泌尿生殖系统、神经血管、代谢和瞳孔后果来实现。 颅神经的损伤也是可能的,最常见的特征是面瘫或运动眼神经。
听力障碍和糖尿病之间的关联一直在相互矛盾的文献数据方面引起争议。 听力障碍是被低估的糖尿病并发症吗? 2013 年最近的一项荟萃分析检查了 1950 年至 2011 年间的科学文献和 3158 篇引用,仅选择了 13 篇文章(参与者超过 20000 人)。 这项研究发现,糖尿病患者的听力障碍患病率是非糖尿病患者的 2.1 倍。 此外,年龄/衰老因素与听力障碍和糖尿病的患病率有关。 然而,糖尿病与听力障碍之间的联系似乎在年轻人中比在老年人中更为明显。
然而,令人遗憾的是,从记录听力功能改变的角度来看,大多数“糖尿病-听力障碍”研究并未详尽无遗。 事实上,听力损伤指数基本上是基于对听力图的审查。 没有更多相关的客观测试,允许更精确地评估内耳的不同功能室,已经实现。 事实上,阐明哪些是糖尿病的目标是明智的。 典型的听力障碍主要影响耳蜗感觉细胞,更具体地说是影响外毛细胞。 然而,可以设想血管条纹微血管化的改变(缺血性疾病)、神经纤维的选择性预期(听力神经病)、线粒体水平的代谢紊乱、氧化应激和自由基的产生、晚期糖基化产物(AGE,advanced glycation end-products)。
目标:
- 主要目标是评估 1 型和 2 型糖尿病患者在 CHU de Clermont 内分泌-糖尿病科住院或咨询期间接受治疗和随访的人群中听力障碍(有或没有临床表现)的患病率-费朗。
- 第二个目标是:
确定对其听力障碍有外围解释的患者比例(外纤毛细胞受累,“典型耳聋”) 确定对其听力障碍有神经解释的患者比例(听力型神经病)并对听力类型进行分类糖尿病类型、其平衡、年龄、是否存在并发症、患者年龄、患者性别、以专业方式或作为娱乐的一部分的噪音暴露、服用耳毒性药物、吸烟造成的损害。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1 型或 2 型糖尿病患者
排除标准:
- 耳科手术史
- 存在可能影响探索质量的神经或精神疾病
- 存在阻塞性蜡塞或在简单的耳镜检查中发现异物(或不可能进行这种提取)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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见证病人
健康志愿者
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这是一份听力质量问卷,共有 11 个问题。
这允许确定患者听力状态的质量。
回答各种问题“是”或“否”就足够了。
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1型糖尿病患者
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这是一份听力质量问卷,共有 11 个问题。
这允许确定患者听力状态的质量。
回答各种问题“是”或“否”就足够了。
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2型糖尿病患者
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这是一份听力质量问卷,共有 11 个问题。
这允许确定患者听力状态的质量。
回答各种问题“是”或“否”就足够了。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是否有耳垢帽
大体时间:第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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使用便携式耳镜和一次性窥镜进行单次耳镜检查,以验证没有任何蜡盖。
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第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼓膜-听骨的活动度
大体时间:第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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通过带有一次性咬嘴的鼓室压力图探头,可以研究鼓膜的活动性,从而研究中耳的功能状态。
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第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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镫骨肌反射的研究
大体时间:第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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通过带有一次性咬嘴的鼓室压力图探头,对镫骨肌反射的研究可以评估脑干反射神经回路的功能。
镫骨反射等级为“存在”或“不存在”
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第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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耳发射的研究
大体时间:第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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将测量探头小心地插入外耳道,并在应用声学刺激后对耳蜗的整体反应进行分析。
耳朵发射等级是“存在”或“不存在”
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第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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听阈
大体时间:第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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将获得从 250 到 8000 的 6 个频率的纯音听力图,以确定听觉阈值
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第 1 天(纳入和筛选咨询期间)
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外部纤毛细胞 (ECC) 的功能
大体时间:第 2 天(勘探咨询期间)
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这是一种非侵入性、简单、快速和客观的检测方法,用于探索外部纤毛细胞 (ECC) 的功能。
该测试在某些方面类似于耳发射测试,但允许对耳蜗答案(更具体地说是 ECC)进行分析,但不是全局的,而是在 1000 赫兹和 8000 赫兹之间
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第 2 天(勘探咨询期间)
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早期听觉诱发电位(或 eAEP)
大体时间:第 2 天(勘探咨询期间)
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电极位于头皮水平的特定点(根据 10/20 系统,在头顶水平和额中位 Fp)。
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第 2 天(勘探咨询期间)
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患者的频率选择性
大体时间:第 2 天(勘探咨询期间)
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该测试的目的是测量三个频率(1000、2000 和 4000 赫兹)的频率选择性。
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第 2 天(勘探咨询期间)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Igor TAUVERON、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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