Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og karakterisering av hørselsforstyrrelser hos diabetikere (DeCaTAuDiab)

5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Screening og karakterisering av hørselsforstyrrelser hos diabetikere.

Diabetes er nå den vanligste kroniske sykdommen, og rammer nesten 6 % av befolkningen i vestlige befolkninger. Diabetisk nevropati er a priori den vanligste og vanligste spesifikke komplikasjonene ved diabetes. Det kan selvfølgelig berøre underekstremitetene, det vegetative nervesystemet samt kranialnervene. Sammenhengen mellom hørselshemming og diabetes har imidlertid alltid vært kontroversiell på grunnlag av motstridende litteraturdata. Er hørselsforstyrrelser en undervurdert komplikasjon av diabetes? En metaanalyse laget i 2013, undersøkte den vitenskapelige litteraturen mellom 1950 og 2011, og av de 3158 siteringene ble bare 13 artikler valgt. Denne studien fant at hørselshemming hos diabetikere var 2,1 ganger mer utbredt enn hos ikke-diabetikere. I tillegg er alder/aldringsfaktoren assosiert med forekomsten av hørselstap og diabetes. Det ser imidlertid også ut til at sammenhengen mellom diabetes og hørselshemming er mer uttalt blant unge enn eldre. For å dokumentere påvirkningen av diabetisk patologi på hørselen, har etterforsker satt opp en audiologisk leteplattform for søk ved avdelingen for endokrinologi-diabetologi ved Clermont-Ferrand universitetssykehus. Det vil bli foreslått en hørselsscreening (varighet 30 minutter) og et spørreskjema til diabetespasienter av tjenesten. I sammenheng med en positiv screening, det vil si at en av testene som er utført avdekker tilstedeværelsen av en hørselsforstyrrelse, vil det bli foretatt en grundig vurdering av hørselen for bedre å karakterisere opprinnelsen til hørselsforstyrrelsen (varighet 60-90 minutter). Disse forskjellige testene er basert på lytting av lyder som krever eller ikke deltakelse fra pasienten. Dermed vil resultatene av de ulike testene gjøre det mulig å klassifisere hørselshemmingen i (1) perifer svekkelse (dysfunksjon av visse øreceller som er involvert i forsterkning av lyder), og/eller (2) i nevrale skader ( dysfunksjon av hørselsnerven).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er nå den vanligste kroniske sykdommen siden den rammer vestlige befolkninger som Frankrike nesten 6% av befolkningen. Denne sykdommen er spesielt kostbar for sosiale beskyttelsessystemer, ikke bare for kostnadene ved daglig omsorg, men også på grunn av forekomsten av kroniske komplikasjoner som fører til alvorlige komorbiditeter. Derfor er diabetes en viktig kardiovaskulær risikofaktor. Diabetes fører også til mikro-angiopatiske komplikasjoner: Diabetisk retinopati ender til slutt opp i utviklede former til den første årsaken til ung blindhet i utviklede land. Nefropati er en av de første årsakene til terminal nyresvikt som fører til ekstra nyrebehandling.

Diabetisk nevropati ser ut til å være den vanligste og vanligste av de spesifikke komplikasjonene ved diabetes. Det kan selvfølgelig berøre underekstremitetene, og trener oftest en symmetrisk og distal motorisk polyneuritt, ansvarlig for begrepet nevroartropati av Charcot. Det vegetative nervesystemet kan også oppnås med kardiovaskulære, gastrointestinale, genitourinære, nevro-vaskulære, metabolske og pupille konsekvenser. Skadene på kranienervene er også mulige og er oftest preget av ansiktslammelse eller motoriske øyenerver.

Sammenhengen mellom hørselsforstyrrelser og diabetes har alltid vakt kontrovers på siden av motstridende litteraturdata. Er hørselsforstyrrelser en undervurdert komplikasjon av diabetes? En fersk metaanalyse fra 2013, undersøkte den vitenskapelige litteraturen mellom 1950 og 2011, og av de 3158 siteringene ble bare 13 artikler valgt ut (med mer enn 20 000 deltakere). Denne studien fant at hørselsforstyrrelser hos diabetespasienter var 2,1 ganger mer utbredt enn hos ikke-diabetiske parede personer. I tillegg er alders-/aldringsfaktoren assosiert med forekomsten av hørselshemming og diabetes. Det ser imidlertid også ut til at sammenhengen mellom diabetes og hørselsforstyrrelser er mer uttalt blant unge enn eldre.

Likevel er det beklagelig at i flertallet av «diabetes-hørselsforstyrrelser»-studiene ikke var uttømmende med tanke på dokumentasjonen av endringen av hørselsfunksjonen. Indeksene for nedsatt hørsel er faktisk i hovedsak basert på en gjennomgang av audiogrammene. Ingen mer relevant objektiv test, som gjør det mulig å evaluere de forskjellige funksjonsrommene i det indre øret mer nøyaktig. Det ville faktisk være lurt å belyse hvilke(n) som er målene for diabetesen. Klassisk hørselshemming rammer hovedsakelig cochlea sanseceller og mer spesifikt eksterne hårceller. Imidlertid er det mulig å se for seg at endringen av mikrovaskulariseringen av den vaskulære streken (iskemiske lidelser), en selektiv forventning til nervefibrene (hørselsnevropati), metabolske forstyrrelser på mitokondrielt nivå, Oksidativt stress med frie radikaler , avanserte glykeringsprodukter (AGE, avanserte glykeringssluttprodukter).

Mål:

  • Hovedmålet er vurderingen av forekomsten av hørselshemming (med eller uten klinisk manifestasjon) i en populasjon av type 1- og type 2-diabetikere behandlet og fulgt under en sykehusinnleggelse eller konsultasjon i avdelingen for endokrinologi-diabetologi ved CHU de Clermont - Ferrand.
  • De andre målene er:

Identifiser andelen pasienter med en perifer forklaring på hørselsnedsettelsen (involvering av de ytre cilierte cellene, "klassisk døvhet) Identifiser andelen pasienter som har en nevral forklaring på hørselshemmingen (hørselsnevropati) Og kategoriser typer hørsel svekkelse av diabetestyper, balanse, alder, fravær eller fravær av komplikasjoner, pasientens alder, pasientens kjønn, støyeksponering på en profesjonell måte eller som en del av rekreasjon, inntak av ototoksiske medikamenter, røyking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetikere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetespasienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med otologisk kirurgisk handling
  • tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan svekke kvaliteten på undersøkelser
  • tilstedeværelse av en obstruktiv vokspropp eller et fremmedlegeme funnet i den enkle otoskopi (eller umuligheten av denne ekstraksjonen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitne pasienter
Friske Frivillige
Dette er et spørreskjema av hørselskvalitet som presenterer elleve spørsmål. Dette gjør det mulig å bestemme kvaliteten på hørselsstatusen til pasientene. Det er nok å svare på de ulike spørsmålene «ja» eller «nei».
Type 1 diabetespasienter
pasienter med type 1 diabetes
Dette er et spørreskjema av hørselskvalitet som presenterer elleve spørsmål. Dette gjør det mulig å bestemme kvaliteten på hørselsstatusen til pasientene. Det er nok å svare på de ulike spørsmålene «ja» eller «nei».
Type 2 diabetikere
pasienter med type 2 diabetes
Dette er et spørreskjema av hørselskvalitet som presenterer elleve spørsmål. Dette gjør det mulig å bestemme kvaliteten på hørselsstatusen til pasientene. Det er nok å svare på de ulike spørsmålene «ja» eller «nei».

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse eller ikke av en ørevokshette
Tidsramme: På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
En enkelt ostoskopi utføres ved å bruke et bærbart otoskop og engangsspekulum for å verifisere fraværet av vokshette.
På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet av trommehinne-ossikulære
Tidsramme: På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
Fra en tympanometrisonde med engangsmunnstykke studeres mobiliteten til trommehinnen og dermed den funksjonelle tilstanden til mellomøret.
På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
Studie av Stapedius-refleks
Tidsramme: På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
Fra en tympanometrisonde med et engangsmunnstykke tillater studiet av Stapedius-refleks å evaluere funksjonaliteten til en refleksnevrologisk løkke i hjernestammen. Stapediumrefleksvurderingen er "tilstede" eller "fraværende"
På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
Studie av akustiske øreutslipp
Tidsramme: På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
En målesonde settes forsiktig inn i den ytre øregangen og en analyse av de generelle responsene til sneglehuset utføres etter påføring av en akustisk stimulering. Øreutslippsvurderingen er "tilstede" eller "fraværende
På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
den auditive terskelen
Tidsramme: På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
Et tonalt audiogram for 6 frekvenser fra 250 til 8000 vil bli oppnådd for å bestemme auditiv terskel
På dag 1 (under inkluderings- og screeningskonsultasjonen)
funksjonaliteten til eksterne cilierte celler (ECC)
Tidsramme: På dag 2 (under letekonsultasjonen)
dette er en ikke-invasiv, enkel, rask og objektiv analyse for å utforske funksjonaliteten til eksterne cilierte celler (ECC). Denne testen er lignende test i noen aspekter som testen av akustiske øreutslipp, men gjør det mulig å ha en analyse av cochlea-svar (og mer spesifikt ECC) ikke globale, men mellom 1000 hertz og 8000 hertz
På dag 2 (under letekonsultasjonen)
Tidlig auditiv fremkalte potensialer (eller eAEP)
Tidsramme: På dag 2 (under letekonsultasjonen)
Elektroder er plassert på spesifikke punkter på nivå med hodebunnen (i henhold til systemet 10/20, på nivå med toppunktet og i frontal-median Fp).
På dag 2 (under letekonsultasjonen)
frekvensselektivitet hos pasienten
Tidsramme: På dag 2 (under letekonsultasjonen)
Målet med denne testen er å måle selektiviteten i frekvens for tre frekvenser (1000, 2000 og 4000 hertz).
På dag 2 (under letekonsultasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor TAUVERON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere