糖尿病患者における聴覚障害のスクリーニングと特徴付け (DeCaTAuDiab)
糖尿病患者における聴覚障害のスクリーニングと特徴付け。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、人口の約 6% がフランスなどの西側諸国に影響を及ぼしているため、現在最も一般的な慢性疾患です。 この病気は、毎日のケアの費用だけでなく、主要な併存疾患につながる慢性合併症の発生によっても、社会的保護システムにとって特に費用がかかります。 したがって、糖尿病は主要な心血管危険因子です。 糖尿病は微小血管障害の合併症にもつながります。糖尿病性網膜症は、最終的に先進国における若者の失明の最初の原因となる進化した形になります。 腎症は、追加の腎治療につながる末期腎不全の最初の原因の 1 つです。
糖尿病性神経障害は、糖尿病の特定の合併症の中で最も一般的であり、最も一般的であるようです. それはもちろん下肢に触れることができ、ほとんどの場合、対称性および遠位運動性多発神経炎を訓練し、シャルコーの神経関節症の用語の原因となります. 栄養神経系は、心血管、胃腸、泌尿生殖器、神経血管、代謝、および瞳孔の影響でも達成できます。 脳神経の損傷も可能であり、顔面神経麻痺または眼球運動神経を特徴とすることが最も多い.
聴覚障害と糖尿病の関連性は、矛盾する文献データの部分で常に論争を引き起こしてきました. 聴覚障害は糖尿病の過小評価された合併症ですか? 2013 年の最近のメタ分析では、1950 年から 2011 年までの科学文献が調査され、3,158 件の引用のうち、13 件の記事のみが選択されました (20,000 人以上の参加者)。 この研究では、糖尿病患者の聴覚障害は、糖尿病でないペアの被験者よりも 2.1 倍多いことがわかりました。 さらに、年齢/老化要因は、聴覚障害および糖尿病の有病率と関連しています。 しかし、糖尿病と聴覚障害との関連は、高齢者よりも若者の間でより顕著であるようにも思われます.
それにもかかわらず、「糖尿病 - 聴覚障害」研究の大部分において、聴覚機能の変化の文書化の観点から網羅的ではなかったことは残念である. 実際、聴覚障害の指標は基本的にオージオグラムのレビューに基づいています。 内耳のさまざまな機能コンパートメントをより正確に評価することを可能にする、これ以上関連性のある客観的なテストは達成されていません。 実際、糖尿病の標的はどれかを解明することが賢明でしょう。 古典的な聴覚障害は、主に蝸牛の感覚細胞、より具体的には外有毛細胞に影響を与えます。 しかし、血管ストリークの微小血管新生の変化 (虚血性障害)、神経線維の選択的予測 (聴覚神経障害)、ミトコンドリアレベルでの代謝障害、フリーラジカル生成による酸化ストレスを想定することができます。 、高度な糖化産物(AGE、高度な糖化最終産物)。
目的:
- 主な目的は、CHU de Clermont の内分泌・糖尿病科で治療を受け、入院中または診察中に追跡された 1 型および 2 型糖尿病患者集団における聴覚障害 (臨床症状の有無にかかわらず) の有病率の評価です。 -フェラン。
- 2 番目の目的は次のとおりです。
聴覚障害の末梢性説明 (外繊毛細胞の関与、「古典的難聴」) を持つ患者の割合を特定する 聴覚障害の神経性説明を持つ患者の割合 (聴覚型神経障害) を特定し、聴覚の種類を分類する糖尿病の種類による障害、そのバランス、年齢、合併症の有無、患者の年齢、患者の性別、職業上またはレクリエーションの一環としての騒音曝露、聴器毒性薬の服用、喫煙。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病患者
除外基準:
- 耳科手術歴
- 探査の質を損なう可能性のある神経学的または精神障害の存在
- 単純な耳鏡検査で見つかった閉塞性のワックスストッパーまたは異物の存在(またはこの抽出の不可能性)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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目撃患者
健康ボランティア
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これは、11 の質問を提示する聴力の質のアンケートです。
これにより、患者の聴力状態の質を判断できます。
さまざまな質問に「はい」または「いいえ」で答えるだけで十分です。
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1型糖尿病患者
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これは、11 の質問を提示する聴力の質のアンケートです。
これにより、患者の聴力状態の質を判断できます。
さまざまな質問に「はい」または「いいえ」で答えるだけで十分です。
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2型糖尿病患者
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これは、11 の質問を提示する聴力の質のアンケートです。
これにより、患者の聴力状態の質を判断できます。
さまざまな質問に「はい」または「いいえ」で答えるだけで十分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イヤーワックスキャップの有無
時間枠:1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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ポータブル耳鏡と使い捨て鏡を使用して 1 回のオストスコープ検査を行い、ワックス キャップがないことを確認します。
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1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼓膜小骨の可動性
時間枠:1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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使い捨てのマウスピースを備えたティンパノメトリー プローブから、鼓膜の可動性が研究され、したがって中耳の機能状態が研究されます。
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1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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スタペディウス反射の研究
時間枠:1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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使い捨てのマウスピースを備えたティンパノメトリー プローブから、アブミ骨反射の研究により、脳幹の反射神経ループの機能を評価することができます。
Stapedium の反射評価は「存在する」または「存在しない」
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1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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音響耳放射の研究
時間枠:1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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測定用プローブを慎重に外耳道に挿入し、音響刺激を加えた後、蝸牛の全体的な反応を分析します。
耳の排出評価は「あり」または「なし」です。
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1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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聴覚閾値
時間枠:1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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聴覚閾値を決定するために、250 から 8000 までの 6 つの周波数のトーン オージオグラムが達成されます。
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1日目(包含およびスクリーニングの相談中)
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外部繊毛細胞 (ECC) の機能
時間枠:2日目(探査相談中)
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これは、外部繊毛細胞 (ECC) の機能を探索するための、非侵襲的でシンプル、迅速かつ客観的なアッセイです。
このテストは、いくつかの面で耳の音響放射のテストと同様のテストですが、グローバルではなく 1000 ヘルツから 8000 ヘルツの間の蝸牛の回答 (より具体的には ECC) の分析を行うことができます。
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2日目(探査相談中)
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初期聴覚誘発電位 (または eAEP)
時間枠:2日目(探査相談中)
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電極は、頭皮のレベルで特定のポイントに配置されます (システム 10/20 によると、頂点のレベルで、前頭中央 Fp で)。
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2日目(探査相談中)
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患者の周波数選択性
時間枠:2日目(探査相談中)
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このテストの目的は、3 つの周波数 (1000、2000、および 4000 ヘルツ) の周波数の選択性を測定することです。
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2日目(探査相談中)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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