Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och karakterisering av hörselstörningar hos diabetiker (DeCaTAuDiab)

5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Screening och karakterisering av hörselstörningar hos diabetiker.

Diabetes är nu den vanligaste kroniska sjukdomen och drabbar nästan 6 % av befolkningen i västerländska befolkningar. Diabetisk neuropati är a priori den vanligaste och vanligaste specifika komplikationerna av diabetes. Det kan naturligtvis röra de nedre extremiteterna, det vegetativa nervsystemet samt kranialnerverna. Sambandet mellan hörselnedsättning och diabetes har dock alltid varit kontroversiellt på grundval av motstridiga litteraturdata. Är hörselstörningar en underskattad komplikation av diabetes? En metaanalys gjord 2013, undersökte den vetenskapliga litteraturen mellan 1950 och 2011 och av de 3158 citaten valdes endast 13 artiklar ut. Denna studie fann att hörselnedsättning hos diabetespatienter var 2,1 gånger vanligare än hos icke-diabetesmatchade patienter. Dessutom är ålder/åldrande faktorn associerad med förekomsten av hörselnedsättning och diabetes. Det verkar dock också som att kopplingen mellan diabetes och hörselnedsättning är mer uttalad bland unga än hos äldre. För att dokumentera påverkan av diabetisk patologi på hörseln, har utredare inrättat en audiologisk utforskningsplattform för sökning inom avdelningen för endokrinologi-diabetologi vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand. Det kommer att föreslås en hörselundersökning (varaktighet 30 minuter) och ett frågeformulär till diabetespatienter av tjänsten. I samband med en positiv screening, det vill säga att ett av de utförda testerna avslöjar förekomsten av en hörselstörning, kommer en djupgående bedömning av hörseln att göras för att bättre karakterisera ursprunget till hörselstörningen (varaktighet) 60-90 minuter). Dessa olika tester är baserade på att lyssna på ljud som kräver eller inte behöver patientens deltagande. Således kommer resultaten av de olika testerna att göra det möjligt att klassificera hörselnedsättningen i (1) perifer funktionsnedsättning (dysfunktion av vissa celler i ditt öra som är involverade i förstärkningen av ljud) och/eller (2) i neural skada ( dysfunktion av din hörselnerv).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes är nu den vanligaste kroniska sjukdomen eftersom den drabbar västerländska befolkningar som Frankrike nästan 6% av befolkningen. Denna sjukdom är särskilt kostsam för sociala trygghetssystem, inte bara för kostnaderna för daglig vård utan också genom förekomsten av kroniska komplikationer som leder till allvarliga komorbiditeter. Sålunda är diabetes en stor kardiovaskulär riskfaktor. Diabetes leder också till mikroangiopatiska komplikationer: Diabetisk retinopati hamnar så småningom i utvecklade former till den första orsaken till blindhet hos unga personer i utvecklade länder. Nefropati är en av de första orsakerna till terminal njursvikt som leder till extra njurbehandling.

Diabetisk neuropati verkar vara den vanligaste och vanligaste av de specifika komplikationerna av diabetes. Det kan naturligtvis röra de nedre extremiteterna och tränar oftast en symmetrisk och distal motorisk polyneurit, ansvarig för termen Neuroartropati hos Charcot. Det vegetativa nervsystemet kan också uppnås med kardiovaskulära, gastrointestinala, genitourinära, neurovaskulära, metabola och pupillkonsekvenser. Skador på kranialnerverna är också möjliga och kännetecknas oftast av ansiktsförlamning eller motoriska ögonnerver.

Sambandet mellan hörselproblem och diabetes har alltid väckt kontroverser från motsägelsefulla litteraturdata. Är hörselproblem en underskattad komplikation av diabetes? En färsk metaanalys från 2013, undersökte den vetenskapliga litteraturen mellan 1950 och 2011 och av de 3158 citaten valdes endast 13 artiklar ut (med mer än 20 000 deltagare). Denna studie fann att hörselproblem hos diabetespatienter var 2,1 gånger vanligare än hos icke-diabetiker parade. Dessutom är ålder/åldrande faktor associerad med förekomsten av hörselnedsättning och diabetes. Det verkar dock också som att kopplingen mellan diabetes och hörselstörning är mer uttalad bland unga än hos äldre.

Ändå är det beklagligt att i majoriteten av "diabetes-hörselstörningar" studierna inte var uttömmande ur dokumentationssynpunkt av förändringen av hörselfunktionen. Faktum är att indikatorerna för nedsatt hörsel i huvudsak bygger på en granskning av audiogrammen. Inget mer relevant objektivt test, som gör det möjligt att mer exakt utvärdera de olika funktionella avdelningarna i innerörat, har uppnåtts. Det skulle faktiskt vara klokt att klargöra vilka som är målen för diabetesen. Klassisk hörselnedsättning drabbar främst cochlea känselceller och mer specifikt externa hårceller. Det är dock möjligt att föreställa sig att förändringen av mikrovaskulariseringen av vaskulär Streak (ischemiska störningar), en selektiv förväntan av nervfibrerna (hörselneuropati), metabola störningar på mitokondriell nivå, Oxidativ stress med produktion av fria radikaler , avancerade glykeringsprodukter (AGE, avancerade glykeringsslutprodukter).

Mål:

  • Det primära målet är bedömningen av förekomsten av hörselnedsättning (med eller utan klinisk manifestation) hos en population av typ 1- och typ 2-diabetiker som behandlas och följs under en sjukhusvistelse eller konsultation på avdelningen för endokrinologi-diabetologi vid CHU de Clermont -Ferrand.
  • De andra målen är:

Identifiera andelen patienter med en perifer förklaring till sin hörselnedsättning (medverkan av de yttre cilierade cellerna, "klassisk dövhet) Identifiera andelen patienter som har en neural förklaring till sin hörselnedsättning (neuropati av hörseltyp) Och kategorisera typer av hörsel försämring av diabetestyper, dess balans, ålder, frånvaro eller frånvaro av komplikationer, patientens ålder, patientens kön, bullerexponering på ett professionellt sätt eller som en del av rekreation, ta ototoxiska läkemedel, rökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diabetiker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 1 eller typ 2 diabetespatienter

Exklusions kriterier:

  • historia av otologisk kirurgisk handling
  • förekomst av neurologiska eller psykiatriska störningar som kan försämra kvaliteten på utforskningar
  • förekomst av en obstruktiv vaxpropp eller en främmande kropp som hittats i den enkla otoskopin (eller omöjligheten av denna extraktion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vittne till patienter
Friska volontärer
Detta är ett frågeformulär av hörselkvalitet med elva frågor. Detta gör det möjligt att bestämma kvaliteten på patienternas hörselstatus. Det räcker med att svara på de olika frågorna "ja" eller "nej".
Typ 1 diabetespatienter
patienter med typ 1-diabetes
Detta är ett frågeformulär av hörselkvalitet med elva frågor. Detta gör det möjligt att bestämma kvaliteten på patienternas hörselstatus. Det räcker med att svara på de olika frågorna "ja" eller "nej".
Typ 2-diabetespatienter
patienter med typ 2-diabetes
Detta är ett frågeformulär av hörselkvalitet med elva frågor. Detta gör det möjligt att bestämma kvaliteten på patienternas hörselstatus. Det räcker med att svara på de olika frågorna "ja" eller "nej".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst eller inte av en öronvaxkåpa
Tidsram: På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
En enskild ostoskopi utförs med hjälp av ett bärbart otoskop och engångsspekulum för att verifiera frånvaron av vaxlock.
På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörlighet i trumhinnan-ossikulära
Tidsram: På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
Från en tympanometrisond med engångsmunstycke studeras trumhinnans rörlighet och därmed mellanörats funktionstillstånd.
På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
Studie av Stapedius reflex
Tidsram: På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
Från en tympanometrisond med ett munstycke för engångsbruk gör studien av Stapedius-reflex det möjligt att utvärdera funktionaliteten hos en reflexneurologisk loop i hjärnstammen. Stapediumreflexbetyget är "närvarande" eller "frånvarande"
På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
Studie av akustiska öronemissioner
Tidsram: På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
En mätsond förs försiktigt in i den yttre hörselgången och en analys av snäckans övergripande svar utförs efter applicering av en akustisk stimulering. Öronemissionsklassificeringen är "närvarande" eller "frånvarande
På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
hörseltröskeln
Tidsram: På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
Ett tonalt audiogram för 6 frekvenser från 250 till 8000 kommer att uppnås för att fastställa hörtröskeln
På dag 1 (under inkluderings- och screeningsamrådet)
funktionaliteten hos externa cilierade celler (ECC)
Tidsram: På dag 2 (under prospekteringssamrådet)
detta är en icke-invasiv, enkel, snabb och objektiv analys för att utforska funktionaliteten hos externa cilierade celler (ECC). Detta test är liknande test i vissa aspekter som testet av akustiska öronstrålning, men gör det möjligt att analysera cochlea-svar (och mer specifikt ECC) inte globala utan mellan 1000 hertz och 8000 hertz
På dag 2 (under prospekteringssamrådet)
Tidiga auditiv framkallade potentialer (eller eAEP)
Tidsram: På dag 2 (under prospekteringssamrådet)
Elektroder är placerade på specifika punkter i nivå med hårbotten (enligt systemet 10/20, i nivå med vertex och i frontal-median Fp).
På dag 2 (under prospekteringssamrådet)
patientens frekvensselektivitet
Tidsram: På dag 2 (under prospekteringssamrådet)
syftet med detta test är att mäta selektiviteten i frekvens för tre frekvenser (1000, 2000 och 4000 hertz).
På dag 2 (under prospekteringssamrådet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Igor TAUVERON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera