Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegek hallászavarainak szűrése és jellemzése (DeCaTAuDiab)

2026. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A cukorbetegek hallászavarainak szűrése és jellemzése.

A cukorbetegség ma a leggyakoribb krónikus betegség, amely a nyugati népesség lakosságának közel 6%-át érinti. A diabéteszes neuropátia eleve a cukorbetegség leggyakoribb és leggyakoribb specifikus szövődménye. Természetesen érintheti az alsó végtagokat, a vegetatív idegrendszert, valamint az agyidegeket. A halláskárosodás és a cukorbetegség közötti összefüggés azonban mindig is ellentmondásos volt az ellentmondó irodalmi adatok alapján. A hallászavarok a cukorbetegség alábecsült szövődményei? Egy 2013-ban készült metaanalízis 1950 és 2011 között vizsgálta a szakirodalmat, és a 3158 hivatkozásból mindössze 13 cikket választottak ki. Ez a tanulmány megállapította, hogy a halláskárosodás a cukorbetegeknél 2,1-szer gyakoribb volt, mint a nem cukorbetegeknél. Ezenkívül az életkor/öregedési tényező összefüggésbe hozható a halláskárosodás és a cukorbetegség gyakoriságával. Úgy tűnik azonban, hogy a cukorbetegség és a halláskárosodás közötti kapcsolat hangsúlyosabb a fiatalok, mint az idősebbek körében. A diabéteszes patológia hallásra gyakorolt ​​hatásának dokumentálása érdekében az Investigator egy keresési audiológiai feltáró platformot hozott létre a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház Endokrinológiai-Diabetológiai osztályán belül. A szolgálat cukorbetegeinek hallásszűrést (időtartam 30 perc) és kérdőívet javasolunk. Pozitív szűrés esetén, vagyis ha az elvégzett vizsgálatok egyike hallászavar jelenlétét tárja fel, a hallás mélyreható vizsgálatára kerül sor a hallászavar eredetének pontosabb jellemzése érdekében (időtartam). 60-90 perc). Ezek a különböző tesztek a páciens részvételét igénylő vagy nem igénylő hangok meghallgatásán alapulnak. Így a különböző tesztek eredményei lehetővé teszik a halláskárosodás besorolását (1) perifériás károsodás (a fül bizonyos sejtjeinek diszfunkciója, amelyek részt vesznek a hangok felerősítésében), és/vagy (2) idegi károsodás ( a hallóideg működési zavara).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség ma a leggyakoribb krónikus betegség, mivel a nyugati lakosság, például Franciaország a lakosság közel 6%-át érinti. Ez a betegség különösen költséges a szociális védelmi rendszerek számára, nemcsak a napi gondozás költségeit, hanem a súlyos társbetegségekhez vezető krónikus szövődmények előfordulását is. Így a cukorbetegség a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője. A cukorbetegség mikro-angiopátiás szövődményekhez is vezet: a diabéteszes retinopátia végül kifejlődött formákban fejeződik be, és a fejlett országokban a fiatalok vakságának első oka. A nephropathia a terminális veseelégtelenség egyik első oka, amely extra vesekezelést igényel.

Úgy tűnik, hogy a diabéteszes neuropátia a leggyakoribb és a leggyakoribb a cukorbetegség specifikus szövődményei közül. Természetesen érintheti az alsó végtagokat, leggyakrabban szimmetrikus és disztális motoros polineuritist edz, ami a Charcot neuro-arthropathiájának a felelőse. A vegetatív idegrendszer kardiovaszkuláris, gasztrointesztinális, urogenitális, ideg- és érrendszeri, anyagcsere- és pupilla következményekkel is elérhető. A koponyaidegek sérülései is lehetségesek, és leggyakrabban arcbénulás vagy motoros szemidegek jellemzik őket.

A halláskárosodás és a cukorbetegség kapcsolata mindig is vitákat váltott ki az ellentmondásos irodalmi adatok részéről. A hallászavarok a cukorbetegség alábecsült szövődményei? Egy friss, 2013-as metaanalízis, amely az 1950 és 2011 közötti tudományos irodalmat vizsgálta, és a 3158 hivatkozásból mindössze 13 cikket választottak ki (több mint 20 000 résztvevővel). Ez a tanulmány megállapította, hogy a cukorbetegeknél a hallászavarok 2,1-szer gyakoribbak, mint a nem cukorbetegeknél. Ezenkívül az életkor/öregedési tényező összefüggésbe hozható a halláskárosodás és a cukorbetegség gyakoriságával. Úgy tűnik azonban, hogy a cukorbetegség és a hallászavar közötti kapcsolat hangsúlyosabb a fiatalok körében, mint az időseknél.

Ennek ellenére sajnálatos, hogy a „diabetes-hallászavarok” többségében a vizsgálatok nem voltak kimerítőek a hallásfunkció változásának dokumentálása szempontjából. Valójában a halláskárosodás mutatói alapvetően az audiogramok áttekintésén alapulnak. Nem sikerült relevánsabb objektív tesztet elérni, amely lehetővé tenné a belső fül különböző funkcionális részeinek pontosabb értékelését. Valóban, bölcs dolog lenne tisztázni, hogy melyik(ek) a cukorbetegség célpontja(i). A klasszikus halláskárosodás elsősorban a cochlearis szenzoros sejteket, pontosabban a külső szőrsejteket érinti. Elképzelhető azonban, hogy a vaszkuláris csík mikro-vascularisatiójának megváltozása (ischaemiás rendellenességek), az idegrostok szelektív elvárása (hallási neuropátia), a mitokondriális szintű anyagcserezavarok, az oxidatív stressz szabadgyökképződéssel. , fejlett glikációs termékek (AGE, fejlett glikációs végtermékek).

Célok:

  • Az elsődleges cél a halláskárosodás (klinikai megnyilvánulással vagy anélkül) előfordulási gyakoriságának felmérése az 1-es és 2-es típusú cukorbetegek populációjában, akiket kórházi kezelés vagy konzultáció során kezeltek és követtek a CHU de Clermont Endokrinológiai-Diabetológiai Osztályán. -Ferrand.
  • A második célok a következők:

Határozza meg azoknak a betegeknek az arányát, akiknek perifériás magyarázata van halláskárosodásukra (a külső csillós sejtek érintettsége, „klasszikus süketség”). Határozza meg azoknak a betegeknek az arányát, akiknek van neurális magyarázata halláskárosodásukra (hallás típusú neuropátia) és kategorizálja a hallás típusait a cukorbetegség fajtáinak károsodása, egyensúlya, életkora, szövődmény hiánya vagy hiánya, a beteg életkora, a beteg neme, zajterhelés szakszerűen vagy rekreáció keretében, ototoxikus gyógyszerek szedése, dohányzás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

172

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cukorbeteg személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek

Kizárási kritériumok:

  • fülgyógyászati ​​műtét története
  • neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek jelenléte, amelyek ronthatják a feltárások minőségét
  • obstruktív viaszdugó vagy idegen test jelenléte az egyszerű otoszkópiában (vagy ennek az eltávolításának lehetetlensége).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanúk a betegek
Egészséges önkéntesek
Ez egy tizenegy kérdésből álló kérdőív a hallásminőségről. Ez lehetővé teszi a betegek hallásállapotának minőségének meghatározását. A különböző kérdésekre elég „igen” vagy „nem” választ adni.
1-es típusú cukorbetegek
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Ez egy tizenegy kérdésből álló kérdőív a hallásminőségről. Ez lehetővé teszi a betegek hallásállapotának minőségének meghatározását. A különböző kérdésekre elég „igen” vagy „nem” választ adni.
2-es típusú cukorbetegek
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Ez egy tizenegy kérdésből álló kérdőív a hallásminőségről. Ez lehetővé teszi a betegek hallásállapotának minőségének meghatározását. A különböző kérdésekre elég „igen” vagy „nem” választ adni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fülzsírsapka megléte vagy sem
Időkeret: 1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
Egyetlen osztoszkópiát hajtanak végre egy hordozható otoszkóp és egyszer használatos tükör segítségével a viaszsapka hiányának ellenőrzésére.
1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a dobhártya mobilitása-osszikuláris
Időkeret: 1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
A dobhártya mozgékonyságát, így a középfül funkcionális állapotát egy egyszer használatos fúvókával ellátott timpanometrikus szondáról vizsgálják.
1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
A Stapedius reflex tanulmányozása
Időkeret: 1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
A Stapedius reflex vizsgálata egy egyszer használatos fúvókával ellátott timpanometrikus szondáról lehetővé teszi az agytörzsi reflex neurológiai hurok működésének értékelését. A stapedium reflex besorolása "jelen" vagy "hiányzik"
1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
Az akusztikus fülkibocsátás vizsgálata
Időkeret: 1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
Egy mérőszondát óvatosan helyeznek be a külső hallójáratba, és akusztikus stimuláció alkalmazása után elemzik a cochlea általános válaszait. A fülkibocsátás minősítése „van” vagy „hiányzik”.
1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
a hallási küszöb
Időkeret: 1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
A hallási küszöb meghatározásához 6 frekvencián, 250 és 8000 között hangfelvétel készül.
1. napon (a beilleszkedési és szűrővizsgálati konzultáció során)
a külső csillós sejtek működése (ECC)
Időkeret: A 2. napon (a feltárási konzultáció során)
ez egy non-invazív, egyszerű, gyors és objektív vizsgálat a külső csillós sejtek (ECC) funkcióinak feltárására. Ez a teszt bizonyos szempontból hasonló az akusztikus fülkibocsátás vizsgálatához, de lehetővé teszi a cochlearis válaszok (és pontosabban az ECC) elemzését nem globálisan, hanem 1000 és 8000 hertz között.
A 2. napon (a feltárási konzultáció során)
Korai hallás által kiváltott potenciálok (vagy eAEP)
Időkeret: A 2. napon (a feltárási konzultáció során)
Az elektródák meghatározott pontokon helyezkednek el a fejbőr szintjén (a rendszer szerint 10/20, a csúcs szintjén és a frontális-medián Fp-ben).
A 2. napon (a feltárási konzultáció során)
a páciens frekvenciaszelektivitása
Időkeret: A 2. napon (a feltárási konzultáció során)
ennek a tesztnek a célja három frekvencia (1000, 2000 és 4000 hertz) frekvenciaszelektivitásának mérése.
A 2. napon (a feltárási konzultáció során)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Igor TAUVERON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel