- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03437291
이전 자궁 반흔이 있는 전치 태반 전벽의 태반 침윤 평가에서 경복부 초음파와 질식 초음파의 역할 비교
목적:
비정상 침습성 태반 "EW-AIP"에 대한 유럽 작업 그룹에서 제안한 통합 초음파 기술어를 적용하여 이전 자궁 흉터가 있는 전치 태반 전벽의 경우 태반 침범 평가에서 경복부 초음파와 경질 초음파의 역할을 비교하고 또한 평가하기 위해 임신의 최종 결과와 비교하여 각 기준의 민감도 및 특이도 지속성 전치 태반(임신 28주 후)이 있는 50명의 임산부가 이 연구에 전향적으로 등록되었습니다. 경복부 및 경질 초음파는 서로의 결과를 알지 못하는 두 명의 다른 조작자에 의해 수행되었습니다.
태반은 정확한 국소화와 관련하여 연구되었고 통합된 기술어는 TAS와 TVS에 의해 적용 및 평가되었습니다.
초음파 소견은 제왕절개 분만 시 최종 진단과 조직병리학적 검사를 참고하여 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
분만 시 자궁근층이 태반에 의해 침범된 것이 확인되고 적출된 자궁의 병리학적 검사에서 탈락막(accreta)을 개입시키지 않고 자궁근층에 부착된 융모가 자궁근층(increta ) 또는 세로사(percreta)에 도달합니다.
-두 명의 전문 시술자가 복부와 질을 모두 진단하는 모든 진단 기술(회색조, 컬러 도플러)을 사용하여 영상을 완성한 후 획득한 영상 및 부피의 오프라인 분석을 수행했습니다. 초음파 검사는 4 -8 MHz 경복부 변환기와 12 MHz 경질 변환기 질경유 초음파는 경험이 많은 시술자가 시행한 반면, 경복부 초음파는 경험이 적은 시술자가 시행하여 서로의 결과를 눈가림하여 태반을 검사하는 동안 태반을 검사하였다. 방광은 적절한 시각화 및 정확한 위치 파악을 위해 약 300ml로 부분적으로 가득 찼습니다.
검사된 태반은 비정상 침습성 태반 "EW-AIP"에 대한 유럽 실무 그룹에서 기술한 하나 이상의 통합 설명자가 있는 경우 비정상 침윤이 의심되는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12111
- 모병
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가임기 연령 그룹(18 - 45세)의 임산부는 임신 28주 후 전벽에 지속적인 전치 태반이 진단되었으며 이전 제왕절개 및/또는 기타 유형의 자궁 수술 이력이 있는 경우
제외 기준:
- 태반 전치 후벽
- 상처가 없는 자궁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비정상적인 태반 침범
환자는 세 가지 등급 즉, accreta, increta 및 percreta 모두에서 조직 병리학 적으로 확인 된 비정상적인 침범을 가진 전치 태반을 가졌습니다.
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태반 부위 평가, 자발적 분리, 방광 및 기타 주변 기관으로의 태반 침범, 자궁수축, 방광, 요관 또는 장 손상, 실혈 및 수혈을 동반한 하부 분절 CS
다른 이름들:
명확한 영역의 손실, 비정상 태반 lacunae, 방광벽 중단, myometrial thinning, 태반 팽창, 초점 exophytic 질량
다른 이름들:
명확한 영역의 손실, 비정상 태반 lacunae, 방광벽 중단, myometrial thinning, 태반 팽창, 초점 exophytic 질량
다른 이름들:
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정상 태반
환자는 비정상적인 침윤이 없는 전치태반을 가지고 있었다.
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태반 부위 평가, 자발적 분리, 방광 및 기타 주변 기관으로의 태반 침범, 자궁수축, 방광, 요관 또는 장 손상, 실혈 및 수혈을 동반한 하부 분절 CS
다른 이름들:
명확한 영역의 손실, 비정상 태반 lacunae, 방광벽 중단, myometrial thinning, 태반 팽창, 초점 exophytic 질량
다른 이름들:
명확한 영역의 손실, 비정상 태반 lacunae, 방광벽 중단, myometrial thinning, 태반 팽창, 초점 exophytic 질량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비정상적인 태반 침습
기간: 제왕절개 시
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조직병리학적 검사에서 비정상적으로 침윤성 태반의 발견
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제왕절개 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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