- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03437291
Comparación entre el papel de la ecografía transabdominal versus la ecografía transvaginal en la evaluación de la invasión placentaria en casos de pared anterior de placenta previa con cicatriz uterina previa
Objetivo:
Comparar el papel de la ecografía transabdominal frente a la ecografía transvaginal en la evaluación de la invasión placentaria en casos de pared anterior de placenta previa con cicatriz uterina previa aplicando los descriptores ultrasonográficos unificados sugeridos por el grupo de trabajo europeo sobre placenta anormalmente invasiva "EW-AIP". También para evaluar la sensibilidad y especificidad de cada criterio comparándolos con el resultado final del embarazo Cincuenta mujeres embarazadas con placenta previa persistente (después de 28 semanas de gestación) se inscribieron prospectivamente en este estudio. Tanto la ecografía transabdominal como la transvaginal fueron realizadas por dos operadores diferentes que desconocían los resultados de cada uno.
se estudió la placenta en cuanto a la localización exacta y se aplicaron y evaluaron los descriptores unificados por TAS y TVS.
Los hallazgos ecográficos se analizaron con referencia al diagnóstico final realizado durante el parto por cesárea y el examen histopatológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico definitivo de placenta anormalmente invasiva se realizó en el momento del parto cuando se observó que el miometrio estaba invadido por la placenta, y el examen patológico del útero extirpado mostró que las vellosidades estaban adheridas al miometrio sin intervenir la decidua (accreta), invadiendo el miometrio (increta). ) o llegar a la serosa (percreta).
-Imágenes completas usando todas las técnicas de diagnóstico (escala de grises, Doppler color) tanto transabdominal como transvaginal por dos operadores expertos, luego se realizó un análisis fuera de línea de las imágenes y volúmenes adquiridos. El examen de ultrasonido se realizó usando un sistema de ultrasonido 2D equipado con un 4 -Transductor transabdominal de 8 MHz y un transductor transvaginal de 12 MHz. La ecografía transvaginal la realizó un operador con mucha experiencia, mientras que la ecografía transabdominal la realizó uno con menos experiencia y ambos desconocían los resultados de cada uno. Se examinó la placenta mientras el la vejiga estaba parcialmente llena alrededor de 300 ml para una visualización adecuada y una localización precisa
La placenta examinada se considera sospechosa de invasión anormal en caso de tener uno o más de los descriptores unificados descritos por el Grupo de trabajo europeo sobre placenta anormalmente invasiva "EW-AIP":
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 12111
- Reclutamiento
- Kasr Alainy Medical School
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en edad reproductiva (18 - 45) con diagnóstico de placenta previa persistente en pared anterior después de las 28 semanas de gestación, con antecedentes de cesárea previa y/o cualquier otro tipo de cirugías uterinas
Criterio de exclusión:
- Pared posterior de placenta previa
- útero sin cicatrices
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Invasión placentaria anormal
los pacientes tenían placenta previa con invasión anormal confirmada histopatológicamente con los tres grados, es decir, accreta, increta y percreta,
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CS del segmento inferior con evaluación del sitio de la placenta, separación espontánea, invasión de la placenta en la vejiga y otros órganos circundantes, administración de uterotónicos, lesión de la vejiga, ureteral o intestinal, pérdida de sangre y transfusión de sangre
Otros nombres:
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
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Placenta normal
los pacientes tenían placenta previa sin invasión anormal
|
CS del segmento inferior con evaluación del sitio de la placenta, separación espontánea, invasión de la placenta en la vejiga y otros órganos circundantes, administración de uterotónicos, lesión de la vejiga, ureteral o intestinal, pérdida de sangre y transfusión de sangre
Otros nombres:
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
invasión placentaria anormal
Periodo de tiempo: En el momento de la cesárea
|
detección de placenta anormalmente invasiva en el examen histopatológico
|
En el momento de la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 27
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