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Comparación entre el papel de la ecografía transabdominal versus la ecografía transvaginal en la evaluación de la invasión placentaria en casos de pared anterior de placenta previa con cicatriz uterina previa

13 de febrero de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Objetivo:

Comparar el papel de la ecografía transabdominal frente a la ecografía transvaginal en la evaluación de la invasión placentaria en casos de pared anterior de placenta previa con cicatriz uterina previa aplicando los descriptores ultrasonográficos unificados sugeridos por el grupo de trabajo europeo sobre placenta anormalmente invasiva "EW-AIP". También para evaluar la sensibilidad y especificidad de cada criterio comparándolos con el resultado final del embarazo Cincuenta mujeres embarazadas con placenta previa persistente (después de 28 semanas de gestación) se inscribieron prospectivamente en este estudio. Tanto la ecografía transabdominal como la transvaginal fueron realizadas por dos operadores diferentes que desconocían los resultados de cada uno.

se estudió la placenta en cuanto a la localización exacta y se aplicaron y evaluaron los descriptores unificados por TAS y TVS.

Los hallazgos ecográficos se analizaron con referencia al diagnóstico final realizado durante el parto por cesárea y el examen histopatológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico definitivo de placenta anormalmente invasiva se realizó en el momento del parto cuando se observó que el miometrio estaba invadido por la placenta, y el examen patológico del útero extirpado mostró que las vellosidades estaban adheridas al miometrio sin intervenir la decidua (accreta), invadiendo el miometrio (increta). ) o llegar a la serosa (percreta).

-Imágenes completas usando todas las técnicas de diagnóstico (escala de grises, Doppler color) tanto transabdominal como transvaginal por dos operadores expertos, luego se realizó un análisis fuera de línea de las imágenes y volúmenes adquiridos. El examen de ultrasonido se realizó usando un sistema de ultrasonido 2D equipado con un 4 -Transductor transabdominal de 8 MHz y un transductor transvaginal de 12 MHz. La ecografía transvaginal la realizó un operador con mucha experiencia, mientras que la ecografía transabdominal la realizó uno con menos experiencia y ambos desconocían los resultados de cada uno. Se examinó la placenta mientras el la vejiga estaba parcialmente llena alrededor de 300 ml para una visualización adecuada y una localización precisa

La placenta examinada se considera sospechosa de invasión anormal en caso de tener uno o más de los descriptores unificados descritos por el Grupo de trabajo europeo sobre placenta anormalmente invasiva "EW-AIP":

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en edad reproductiva (18 - 45) con diagnóstico de placenta previa persistente en pared anterior después de las 28 semanas de gestación, con antecedentes de cesárea previa y/o cualquier otro tipo de cirugías uterinas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en edad reproductiva (18 - 45) con diagnóstico de placenta previa persistente en pared anterior después de las 28 semanas de gestación, con antecedentes de cesárea previa y/o cualquier otro tipo de cirugías uterinas

Criterio de exclusión:

  • Pared posterior de placenta previa
  • útero sin cicatrices

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Invasión placentaria anormal
los pacientes tenían placenta previa con invasión anormal confirmada histopatológicamente con los tres grados, es decir, accreta, increta y percreta,
CS del segmento inferior con evaluación del sitio de la placenta, separación espontánea, invasión de la placenta en la vejiga y otros órganos circundantes, administración de uterotónicos, lesión de la vejiga, ureteral o intestinal, pérdida de sangre y transfusión de sangre
Otros nombres:
  • cesárea del segmento inferior
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
  • Sistema de ultrasonido 2D equipado con un transductor transabdominal de 4-8 MHz
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
  • Sistema de ultrasonido 2D equipado con un transductor transvaginal de 12 MHz
Placenta normal
los pacientes tenían placenta previa sin invasión anormal
CS del segmento inferior con evaluación del sitio de la placenta, separación espontánea, invasión de la placenta en la vejiga y otros órganos circundantes, administración de uterotónicos, lesión de la vejiga, ureteral o intestinal, pérdida de sangre y transfusión de sangre
Otros nombres:
  • cesárea del segmento inferior
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
  • Sistema de ultrasonido 2D equipado con un transductor transabdominal de 4-8 MHz
pérdida de la zona clara, lagunas placentarias anormales, interrupción de la pared de la vejiga, adelgazamiento del miometrio, protuberancia placentaria, masa exofítica focal
Otros nombres:
  • Sistema de ultrasonido 2D equipado con un transductor transvaginal de 12 MHz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
invasión placentaria anormal
Periodo de tiempo: En el momento de la cesárea
detección de placenta anormalmente invasiva en el examen histopatológico
En el momento de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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