Confronto tra il ruolo dell'ecografia transaddominale rispetto all'ecografia transvaginale nella valutazione dell'invasione placentare nei casi di placenta previa parete anteriore con precedente cicatrice uterina
Obbiettivo:
Confrontare il ruolo dell'ecografia transaddominale rispetto all'ecografia transvaginale nella valutazione dell'invasione placentare nei casi di placenta previa parete anteriore con pregressa cicatrice uterina applicando i descrittori ecografici unificati suggeriti dal gruppo di lavoro europeo sulla placenta anormalmente invasiva "EW-AIP". la sensibilità e la specificità di ciascun criterio confrontandoli con l'esito finale della gravidanza Cinquanta donne in gravidanza con placenta previa persistente (dopo 28 settimane di gestazione) sono state arruolate prospetticamente in questo studio. Sia l'ecografia transaddominale che quella transvaginale sono state eseguite da due diversi operatori che erano all'oscuro dei risultati l'uno dell'altro.
la placenta è stata studiata per quanto riguarda l'esatta localizzazione ei descrittori unificati sono stati applicati e valutati da TAS e TVS.
I reperti ecografici sono stati analizzati con riferimento alla diagnosi finale fatta durante il parto cesareo e all'esame istopatologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi definitiva di placenta anormalmente invasiva è stata fatta al momento del parto quando il miometrio è stato invaso dalla placenta e l'esame patologico dell'utero rimosso ha mostrato i villi attaccati al miometrio senza interporre decidua (accreta), invadendo il miometrio (increta ) o raggiungere la sierosa (percreta).
-Imaging completo utilizzando tutte le tecniche diagnostiche (scala di grigi, color Doppler) sia transaddominale che transvaginale da parte di due operatori esperti, quindi è stata eseguita un'analisi offline delle immagini e dei volumi acquisiti L'esame ecografico è stato eseguito utilizzando un sistema ecografico 2D dotato di un 4 Trasduttore transaddominale da -8 MHz e trasduttore transvaginale da 12 MHz L'ecografia transvaginale è stata eseguita da un operatore di grande esperienza mentre l'ecografia transaddominale è stata eseguita da uno meno esperto ed entrambi sono stati accecati dai risultati reciproci La placenta è stata esaminata mentre il la vescica era parzialmente piena di circa 300 ml per una visualizzazione adeguata e una localizzazione precisa
La placenta esaminata è considerata sospetta di invasione anormale in caso di presenza di uno o più dei descrittori unificati descritti dal gruppo di lavoro europeo sulla placenta anormalmente invasiva "EW-AIP":
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12111
- Reclutamento
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza nella fascia di età riproduttiva (18-45 anni) con diagnosi di placenta previa persistente parete anteriore dopo 28 settimane di gestazione, con anamnesi di precedente taglio cesareo e/o qualsiasi altro tipo di chirurgia uterina
Criteri di esclusione:
- Placenta previa parete posteriore
- utero senza cicatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Invasione placentare anomala
i pazienti avevano placenta previa con invasione anomala istopatologicamente confermata con tutti e tre i gradi, cioè accreta, increta e percreta,
|
Segmento inferiore CS con valutazione del sito placentare, separazione spontanea, invasione placentare nella vescica e in altri organi circostanti, somministrazione uterotonica, vescica, lesioni ureteriche o intestinali, perdita di sangue e trasfusione di sangue
Altri nomi:
perdita della zona chiara, lacune placentari anomale, interruzione della parete vescicale, assottigliamento miometriale, rigonfiamento placentare, massa esofitica focale
Altri nomi:
perdita della zona chiara, lacune placentari anomale, interruzione della parete vescicale, assottigliamento miometriale, rigonfiamento placentare, massa esofitica focale
Altri nomi:
|
|
Placenta normale
i pazienti avevano placenta previa senza invasione anomala
|
Segmento inferiore CS con valutazione del sito placentare, separazione spontanea, invasione placentare nella vescica e in altri organi circostanti, somministrazione uterotonica, vescica, lesioni ureteriche o intestinali, perdita di sangue e trasfusione di sangue
Altri nomi:
perdita della zona chiara, lacune placentari anomale, interruzione della parete vescicale, assottigliamento miometriale, rigonfiamento placentare, massa esofitica focale
Altri nomi:
perdita della zona chiara, lacune placentari anomale, interruzione della parete vescicale, assottigliamento miometriale, rigonfiamento placentare, massa esofitica focale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
invasione placentare anomala
Lasso di tempo: Al momento del taglio cesareo
|
rilevazione di placenta anormalmente invasiva all'esame istopatologico
|
Al momento del taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .