Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de rol van transabdominale echografie versus transvaginale echografie bij de evaluatie van placenta-invasie in gevallen van placenta previa-voorwand met eerder baarmoederlitteken

13 februari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Objectief:

Vergelijken tussen de rol van transabdominale echografie versus transvaginale echografie bij de evaluatie van placenta-invasie in gevallen van placenta previa-voorwand met eerder litteken in de baarmoeder, waarbij de uniforme echografische descriptoren worden toegepast die zijn voorgesteld door de Europese werkgroep voor abnormaal invasieve placenta "EW-AIP". de sensitiviteit en specificiteit van elk criterium door ze te vergelijken met het uiteindelijke resultaat van de zwangerschap Vijftig zwangere vrouwen met aanhoudende placenta previa (na 28 weken zwangerschap) werden prospectief in dit onderzoek opgenomen. Zowel transabdominale als transvaginale echografie werden uitgevoerd door twee verschillende operators die blind waren voor de resultaten van elkaar.

de placenta werd bestudeerd met betrekking tot de exacte loacalisatie en de uniforme descriptoren werden toegepast en geëvalueerd door TAS en TVS.

De bevindingen van de echografie werden geanalyseerd aan de hand van de uiteindelijke diagnose tijdens de keizersnede en histopathologisch onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De definitieve diagnose van abnormaal invasieve placenta werd gesteld bij de bevalling toen bleek dat het myometrium was binnengedrongen door de placenta, en het pathologische onderzoek van de verwijderde baarmoeder toonde aan dat de villi vastzaten aan het myometrium zonder tussenkomst van decidua (accreta), binnendringen in het myometrium (increta). ) of het bereiken van de serosa (percreta).

-Volledige beeldvorming met behulp van alle diagnostische technieken (grijstinten, kleurendoppler) door zowel transabdominaal als transvaginaal door twee deskundige operators, vervolgens werd een offline analyse van de verkregen beelden en volumes uitgevoerd. -8-MHz trans-abdominale transducer en een 12 MHz transvaginale transducer De transvaginale echografie werd uitgevoerd door een zeer ervaren operator, terwijl de trans-abdominale echografie werd uitgevoerd door een minder ervaren operator en beiden waren blind voor de resultaten van elkaar Placenta werd onderzocht terwijl de blaas was gedeeltelijk vol ongeveer 300 ml voor adequate visualisatie en nauwkeurige lokalisatie

De onderzochte placenta wordt beschouwd als verdacht van abnormale invasie in het geval van een of meer van de uniforme descriptoren beschreven door de Europese werkgroep voor Abnormaal Invasieve Placenta "EW-AIP":

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Werving
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep (18 - 45) met de diagnose persisterende placenta previa voorwand na 28 weken zwangerschap, met een voorgeschiedenis van een eerdere keizersnede en/of enige andere vorm van baarmoederoperaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep (18 - 45) met de diagnose persisterende placenta previa voorwand na 28 weken zwangerschap, met een voorgeschiedenis van een eerdere keizersnede en/of enige andere vorm van baarmoederoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Placenta previa achterwand
  • onbeschadigde baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Abnormale placenta-invasie
patiënten hadden placenta previa met histopathologisch bevestigde abnormale invasie met alle drie de graden, d.w.z. accreta, increta en percreta,
Procedure: Keizersnede
Onderste segment CS met evaluatie van de plaats van de placenta, spontane scheiding, invasie van de placenta in de blaas en andere omliggende organen, uterotone toediening, blaas-, ureter- of darmletsel, bloedverlies en bloedtransfusie
Andere namen:
  • keizersnede in het onderste segment
Apparaat: Transabdominale echografie
verlies van vrije zone, abnormale lacunes in de placenta, onderbreking van de blaaswand, verdunning van het myometrium, uitstulping van de placenta, focale exofytische massa
Andere namen:
  • 2D ultrasoon systeem uitgerust met een 4-8 MHz trans-abdominale transducer
Apparaat: Transvaginale echografie
verlies van vrije zone, abnormale lacunes in de placenta, onderbreking van de blaaswand, verdunning van het myometrium, uitstulping van de placenta, focale exofytische massa
Andere namen:
  • 2D echografiesysteem uitgerust met een 12 MHz transvaginale transducer
Normale placenta
patiënten hadden placenta previa zonder abnormale invasie
Procedure: Keizersnede
Onderste segment CS met evaluatie van de plaats van de placenta, spontane scheiding, invasie van de placenta in de blaas en andere omliggende organen, uterotone toediening, blaas-, ureter- of darmletsel, bloedverlies en bloedtransfusie
Andere namen:
  • keizersnede in het onderste segment
Apparaat: Transabdominale echografie
verlies van vrije zone, abnormale lacunes in de placenta, onderbreking van de blaaswand, verdunning van het myometrium, uitstulping van de placenta, focale exofytische massa
Andere namen:
  • 2D ultrasoon systeem uitgerust met een 4-8 MHz trans-abdominale transducer
Apparaat: Transvaginale echografie
verlies van vrije zone, abnormale lacunes in de placenta, onderbreking van de blaaswand, verdunning van het myometrium, uitstulping van de placenta, focale exofytische massa
Andere namen:
  • 2D echografiesysteem uitgerust met een 12 MHz transvaginale transducer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
abnormale placenta-invasie
Tijdsspanne: Tijdens keizersnede
detectie van abnormaal invasieve placenta bij histopathologisch onderzoek
Tijdens keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren