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Comparação entre o Papel da Ultrassonografia Transabdominal Versus Ultrassonografia Transvaginal na Avaliação da Invasão Placentária em Casos de Placenta Prévia Parede Anterior com Cicatriz Uterina Anterior

13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Objetivo:

Comparar o papel da ultrassonografia transabdominal versus a ultrassonografia transvaginal na avaliação da invasão placentária em casos de placenta prévia na parede anterior com cicatriz uterina anterior, aplicando os descritores ultrassonográficos unificados sugeridos pelo grupo de trabalho europeu sobre placenta anormalmente invasiva "EW-AIP". a sensibilidade e especificidade de cada critério comparando-os com o resultado final da gravidez Cinquenta mulheres grávidas com placenta prévia persistente (após 28 semanas de gestação) foram prospectivamente incluídas neste estudo. Tanto a ultrassonografia transabdominal quanto a transvaginal foram realizadas por dois operadores diferentes que desconheciam os resultados um do outro.

a placenta foi estudada quanto à localização exata e os descritores unificados foram aplicados e avaliados por TAS e TVS.

Os achados ultrassonográficos foram analisados ​​com referência ao diagnóstico final feito durante a cesariana e exame histopatológico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico definitivo de placenta anormalmente invasiva foi feito no parto quando o miométrio foi invadido pela placenta, e o exame patológico do útero removido mostrou as vilosidades ligadas ao miométrio sem decídua interveniente (acreta), invadindo o miométrio (increta ) ou atingindo a serosa (percreta).

-Imagem completa usando todas as técnicas de diagnóstico (escala de cinza, Doppler colorido) por transabdominal e transvaginal por dois operadores especializados, em seguida, foi feita uma análise offline das imagens e volumes adquiridos O exame de ultrassom foi realizado usando um sistema de ultrassom 2D equipado com um Transdutor trans-abdominal de -8 MHz e um transdutor transvaginal de 12 MHz O ultrassom transvaginal foi realizado por um operador altamente experiente, enquanto o ultrassom transabdominal foi realizado por um operador menos experiente e ambos foram cegados pelos resultados um do outro A placenta foi examinada enquanto o bexiga estava parcialmente cheia cerca de 300 ml para visualização adequada e localização precisa

A placenta examinada é considerada suspeita de invasão anormal no caso de ter um ou mais dos descritores unificados descritos pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Placenta Anormalmente Invasiva "EW-AIP":

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes na faixa etária reprodutiva (18 - 45) com diagnóstico de placenta prévia persistente na parede anterior após 28 semanas de gestação, com história de cesariana anterior e/ou qualquer outro tipo de cirurgia uterina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes na faixa etária reprodutiva (18 - 45) com diagnóstico de placenta prévia persistente na parede anterior após 28 semanas de gestação, com história de cesariana anterior e/ou qualquer outro tipo de cirurgia uterina

Critério de exclusão:

  • Placenta prévia parede posterior
  • útero sem cicatrizes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Invasão placentária anormal
os pacientes tinham placenta prévia com invasão anormal histopatologicamente confirmada com todos os três graus, ou seja, acreta, increta e percreta,
CS do segmento inferior com avaliação do local da placenta, separação espontânea, invasão da placenta na bexiga e outros órgãos circundantes, administração de uterotônico, lesão da bexiga, ureter ou intestino, perda de sangue e transfusão de sangue
Outros nomes:
  • cesariana segmento inferior
perda da zona clara, lacunas placentárias anormais, interrupção da parede da bexiga, adelgaçamento do miométrio, protuberância placentária, massa exofítica focal
Outros nomes:
  • Sistema de ultrassom 2D equipado com um transdutor transabdominal de 4-8 MHz
perda da zona clara, lacunas placentárias anormais, interrupção da parede da bexiga, adelgaçamento do miométrio, protuberância placentária, massa exofítica focal
Outros nomes:
  • Sistema de ultrassom 2D equipado com um transdutor transvaginal de 12 MHz
Placenta normal
pacientes tinham placenta prévia sem invasão anormal
CS do segmento inferior com avaliação do local da placenta, separação espontânea, invasão da placenta na bexiga e outros órgãos circundantes, administração de uterotônico, lesão da bexiga, ureter ou intestino, perda de sangue e transfusão de sangue
Outros nomes:
  • cesariana segmento inferior
perda da zona clara, lacunas placentárias anormais, interrupção da parede da bexiga, adelgaçamento do miométrio, protuberância placentária, massa exofítica focal
Outros nomes:
  • Sistema de ultrassom 2D equipado com um transdutor transabdominal de 4-8 MHz
perda da zona clara, lacunas placentárias anormais, interrupção da parede da bexiga, adelgaçamento do miométrio, protuberância placentária, massa exofítica focal
Outros nomes:
  • Sistema de ultrassom 2D equipado com um transdutor transvaginal de 12 MHz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
invasão placentária anormal
Prazo: Na hora da cesariana
detecção de placenta invasiva anormal no exame histopatológico
Na hora da cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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