A transzabdominális ultrahang és a transzvaginális ultrahang szerepének összehasonlítása a placenta invázió értékelésében olyan esetekben, amikor a placenta previa elülső fala korábbi méhheggel együtt
Célkitűzés:
Összehasonlítani a transzabdominális ultrahang és a transzvaginális ultrahang szerepét a placenta invázió értékelésében a placenta previa elülső fala és korábbi méhheg esetén az abnormálisan invazív méhlepény „EW-AIP” európai munkacsoportja által javasolt egységes ultrahangos leírók alkalmazásával. az egyes kritériumok érzékenysége és specifitása a terhesség végső kimenetelével való összehasonlítás révén. Ötven terhes nőt vontak be prospektívan, akiknél tartós placenta previa volt (28 hetes terhesség után). Mind a transzabdominális, mind a transzvaginális ultrahangot két különböző operátor végezte, akik nem látták egymás eredményeit.
a placentát a pontos lokalizáció szempontjából vizsgáltuk, az egységes leírókat pedig a TAS és a TVS alkalmazta és értékelte.
Az ultrahangos leleteket a császármetszés során felállított végső diagnózis és a kórszövettani vizsgálat alapján elemeztük
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az abnormálisan invazív placenta végleges diagnózisát a szüléskor állították fel, amikor a myometriumot a méhlepény behatolta, és az eltávolított méh patológiás vizsgálata kimutatta, hogy a miometriumhoz tapadt bolyhok decidua (accreta) nélkül behatoltak a myometriumba (increta) ) vagy a serosa (percreta) elérése.
-Teljes képalkotás minden diagnosztikai technikával (szürkeárnyalatos, színes Doppler) transzabdominálisan és transzvaginálisan két szakértő operátor által, majd a kapott képek és térfogatok offline elemzése történt. -8 MHz-es transzhasi transzducer és egy 12 MHz-es transzvaginális transzducer A transzvaginális ultrahangot egy nagy tapasztalattal rendelkező operátor végezte, míg a transzabdominális ultrahangot egy kevésbé tapasztalt, és mindkettőt elvakították egymás eredményeitől A méhlepényt vizsgálták, míg a A hólyag részben megtelt körülbelül 300 ml-rel a megfelelő vizualizáció és pontos lokalizáció érdekében
A Megvizsgált méhlepény akkor tekinthető abnormális invázió gyanúsnak, ha rendelkezik az Abnormálisan Invazív Placentával foglalkozó Európai Munkacsoport „EW-AIP” által leírt egységes leírók közül egy vagy több:
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A reproduktív korú (18-45) terhes nőknél 28 hetes terhesség után perzisztáló placenta previa elülső falat diagnosztizáltak, korábbi császármetszéssel és/vagy bármilyen más típusú méhműtéttel.
Kizárási kritériumok:
- Placenta previa hátsó fal
- hegtelen méh
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendellenes placenta invázió
a betegek placenta previa kórszövettanilag igazolt abnormális inváziója volt mindhárom fokozattal, azaz accreta, increta és percreta,
|
Alsó szegmens CS a placenta helyének értékelésével, spontán elválás, placenta invázió a hólyagba és más környező szervekbe, Uterotoniás beadás, hólyag, húgycső vagy bélsérülés, vérveszteség és vérátömlesztés
Más nevek:
tiszta zóna elvesztése, Rendellenes placenta hézagok, Hólyagfal megszakadása, Myometrium elvékonyodása, Placenta kidudorodása, Fokális exofitikus tömeg
Más nevek:
tiszta zóna elvesztése, Rendellenes placenta hézagok, Hólyagfal megszakadása, Myometrium elvékonyodása, Placenta kidudorodása, Fokális exofitikus tömeg
Más nevek:
|
|
Normál placenta
betegeknél volt placenta previa, kóros invázió nélkül
|
Alsó szegmens CS a placenta helyének értékelésével, spontán elválás, placenta invázió a hólyagba és más környező szervekbe, Uterotoniás beadás, hólyag, húgycső vagy bélsérülés, vérveszteség és vérátömlesztés
Más nevek:
tiszta zóna elvesztése, Rendellenes placenta hézagok, Hólyagfal megszakadása, Myometrium elvékonyodása, Placenta kidudorodása, Fokális exofitikus tömeg
Más nevek:
tiszta zóna elvesztése, Rendellenes placenta hézagok, Hólyagfal megszakadása, Myometrium elvékonyodása, Placenta kidudorodása, Fokális exofitikus tömeg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rendellenes placenta invázió
Időkeret: Császármetszés idején
|
abnormálisan invív placenta kimutatása a kórszövettani vizsgálat során
|
Császármetszés idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .