Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi úlohou transabdominálního ultrazvuku a transvaginálního ultrazvuku při hodnocení placentární invaze v případech placenty previa přední stěny s předchozí jizvou na děloze

13. února 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Objektivní:

Porovnat roli transabdominálního ultrazvuku oproti transvaginálnímu ultrazvuku při hodnocení placentární invaze v případech placenty previa přední stěny s předchozí děložní jizvou pomocí unifikovaných ultrasonografických deskriptorů navržených evropskou pracovní skupinou pro abnormálně invazivní placentu „EW-AIP“ Také zhodnotit senzitivita a specificita každého kritéria jejich porovnáním s konečným výsledkem těhotenství Do této studie bylo prospektivně zařazeno padesát těhotných žen s perzistující placentou previa (po 28. týdnu těhotenství). Transabdominální i transvaginální ultrazvuk prováděli dva různí operátoři, kteří byli navzájem zaslepeni.

placenta byla studována z hlediska přesné lokalizace a byly aplikovány a vyhodnocovány jednotné deskriptory TAS a TVS.

Ultrazvukové nálezy byly analyzovány s ohledem na konečnou diagnózu při porodu císařským řezem a histopatologické vyšetření

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Definitivní diagnóza abnormálně invazivní placenty byla stanovena při porodu, kdy bylo vidět, že myometrium je invazováno placentou, a patologické vyšetření odstraněné dělohy ukázalo, že klky jsou připojeny k myometriu, aniž by zasahovaly decidua (accreta), pronikající do myometria (increta ) nebo dosažení serózy (percreta).

- Kompletní zobrazení pomocí všech diagnostických technik (stupnice šedi, barevný doppler) transabdominální i transvaginální dvěma odbornými operátory, poté byla provedena offline analýza získaných snímků a objemů Ultrazvukové vyšetření bylo provedeno pomocí 2D ultrazvukového systému vybaveného 4 -8-MHz transabdominální snímač a 12 MHz transvaginální snímač Transvaginální ultrazvuk byl proveden velmi zkušeným operátorem, zatímco transabdominální ultrazvuk byl proveden méně zkušeným a oba byli zaslepeni od výsledků ostatních. Placenta byla vyšetřována, zatímco měchýř byl částečně plný asi 300 ml pro adekvátní vizualizaci a přesnou lokalizaci

Vyšetřovaná placenta je považována za podezřelou z abnormální invaze v případě, že má jeden nebo více jednotných deskriptorů popsaných Evropskou pracovní skupinou pro abnormálně invazivní placentu „EW-AIP“:

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotným ženám v reprodukčním věku (18 - 45) byla diagnostikována perzistentní placenta previa přední stěny po 28. týdnu těhotenství, s anamnézou předchozího císařského řezu a/nebo jakéhokoli jiného typu děložních operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotným ženám v reprodukčním věku (18 - 45) byla diagnostikována perzistentní placenta previa přední stěny po 28. týdnu těhotenství, s anamnézou předchozího císařského řezu a/nebo jakéhokoli jiného typu děložních operací

Kritéria vyloučení:

  • Placenta previa zadní stěna
  • nezjizvená děloha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Abnormální placentární invaze
pacienti měli placentu previa s histopatologicky potvrzenou abnormální invazí všech tří stupňů, tj. accreta, increta a percreta,
Postup: Císařský řez
CS dolního segmentu s hodnocením místa placenty, spontánní separace, invaze placenty do močového měchýře a dalších okolních orgánů, uterotonické podání, poranění močového měchýře, ureteru nebo střeva, ztráta krve a krevní transfuze
Ostatní jména:
  • dolní segment císařský řez
Přístroj: Transabdominální ultrazvuk
ztráta čisté zóny, abnormální placentární lakuny, přerušení stěny močového měchýře, ztenčení myometria, vyklenutí placenty, fokální exofytická hmota
Ostatní jména:
  • 2D ultrazvukový systém vybavený transabdominálním snímačem 4-8 MHz
Přístroj: Transvaginální ultrazvuk
ztráta čisté zóny, abnormální placentární lakuny, přerušení stěny močového měchýře, ztenčení myometria, vyklenutí placenty, fokální exofytická hmota
Ostatní jména:
  • 2D ultrazvukový systém vybavený transvaginálním snímačem 12 MHz
Normální placenta
pacienti měli placentu previa bez abnormální invaze
Postup: Císařský řez
CS dolního segmentu s hodnocením místa placenty, spontánní separace, invaze placenty do močového měchýře a dalších okolních orgánů, uterotonické podání, poranění močového měchýře, ureteru nebo střeva, ztráta krve a krevní transfuze
Ostatní jména:
  • dolní segment císařský řez
Přístroj: Transabdominální ultrazvuk
ztráta čisté zóny, abnormální placentární lakuny, přerušení stěny močového měchýře, ztenčení myometria, vyklenutí placenty, fokální exofytická hmota
Ostatní jména:
  • 2D ultrazvukový systém vybavený transabdominálním snímačem 4-8 MHz
Přístroj: Transvaginální ultrazvuk
ztráta čisté zóny, abnormální placentární lakuny, přerušení stěny močového měchýře, ztenčení myometria, vyklenutí placenty, fokální exofytická hmota
Ostatní jména:
  • 2D ultrazvukový systém vybavený transvaginálním snímačem 12 MHz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abnormální placentární invaze
Časové okno: V době císařského řezu
detekce abnormálně invazivní placenty při histopatologickém vyšetření
V době císařského řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na Císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit