Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie roli USG przezbrzusznego i USG przezpochwowego w ocenie inwazji łożyska w przypadku łożyska przedniego ściany przedniej z wcześniejszą blizną macicy

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Cel:

Porównanie roli ultrasonografii przezbrzusznej i ultrasonografii przezpochwowej w ocenie inwazji łożyska w przypadkach łożyska przodującego przednią ścianą z wcześniejszą blizną macicy, stosując ujednolicone deskryptory ultrasonograficzne zaproponowane przez europejską grupę roboczą ds. nieprawidłowo inwazyjnego łożyska „EW-AIP”. Również w celu oceny czułość i swoistość każdego kryterium poprzez porównanie ich z końcowym wynikiem ciąży Pięćdziesiąt kobiet w ciąży z przetrwałym łożyskiem przodującym (po 28 tygodniu ciąży) zostało prospektywnie włączonych do tego badania. Zarówno przezbrzuszne, jak i przezpochwowe badanie ultrasonograficzne zostało wykonane przez dwóch różnych operatorów, którzy nie znali swoich wyników.

łożysko badano pod kątem dokładnej lokalizacji, a ujednolicone deskryptory zastosowano i oceniono za pomocą TAS i TVS.

Analizie poddano wyniki badania ultrasonograficznego w odniesieniu do ostatecznego rozpoznania postawionego podczas cięcia cesarskiego oraz badania histopatologicznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostateczne rozpoznanie nieprawidłowo inwazyjnego łożyska zostało postawione podczas porodu, gdy stwierdzono zajęcie mięśniówki macicy przez łożysko, a badanie histopatologiczne usuniętej macicy wykazało, że kosmki przyczepione do mięśniówki macicy bez pośredniej części doczesnej (accreta) naciekają do mięśniówki macicy (increta ) lub dotarcie do błony surowiczej (percreta).

-Kompletne obrazowanie przy użyciu wszystkich technik diagnostycznych (skala szarości, kolorowy Doppler) zarówno przezbrzusznie, jak i przezpochwowo przez dwóch doświadczonych operatorów, następnie przeprowadzono analizę offline uzyskanych obrazów i objętości Badanie ultrasonograficzne przeprowadzono za pomocą systemu ultrasonograficznego 2D wyposażonego w 4 -8-MHz głowica przezbrzuszna i przezpochwowa 12 MHz USG przezpochwowe wykonała bardzo doświadczona operatorka, natomiast USG przezbrzuszne wykonała mniej doświadczona i obie były zaślepione swoimi wynikami. pęcherz był częściowo wypełniony około 300 ml dla odpowiedniej wizualizacji i dokładnej lokalizacji

Badane łożysko jest uważane za podejrzane o nieprawidłową inwazję w przypadku posiadania jednego lub więcej ujednoliconych deskryptorów opisanych przez Europejską Grupę Roboczą ds. Nieprawidłowo Inwazyjnego Placenta „EW-AIP”:

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12111
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety ciężarne w wieku rozrodczym (18-45 lat) z rozpoznaniem przetrwałego łożyska przodującego ściany przedniej po 28 tyg. ciąży, po przebytym cięciu cesarskim i/lub innych operacjach macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ciężarne w wieku rozrodczym (18-45 lat) z rozpoznaniem przetrwałego łożyska przodującego ściany przedniej po 28 tyg. ciąży, po przebytym cięciu cesarskim i/lub innych operacjach macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Tylna ściana łożyska previa
  • nieuszkodzona macica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieprawidłowa inwazja łożyska
pacjentki miały łożysko przodujące z potwierdzoną histopatologicznie nieprawidłową inwazją we wszystkich trzech stopniach tj. accreta, increta i percreta,
Procedura: Cesarskie cięcie
CS dolnego odcinka z oceną umiejscowienia łożyska, samoistnym oddzieleniem, naciekiem łożyska do pęcherza moczowego i innych otaczających narządów, podaniem macicy, uszkodzeniem pęcherza moczowego, moczowodu lub jelit, utratą krwi i transfuzją krwi
Inne nazwy:
  • cesarskie cięcie dolnego odcinka
Urządzenie: USG przezbrzuszne
utrata jasnej strefy, nieprawidłowe luki łożyskowe, przerwanie ściany pęcherza, ścieńczenie mięśniówki macicy, uwypuklenie łożyska, ogniskowa masa egzofityczna
Inne nazwy:
  • System USG 2D wyposażony w głowicę przezbrzuszną 4-8 MHz
Urządzenie: USG przezpochwowe
utrata jasnej strefy, nieprawidłowe luki łożyskowe, przerwanie ściany pęcherza, ścieńczenie mięśniówki macicy, uwypuklenie łożyska, ogniskowa masa egzofityczna
Inne nazwy:
  • System USG 2D wyposażony w głowicę przezpochwową 12 MHz
Normalne łożysko
pacjentów miało łożysko przodujące bez nieprawidłowej inwazji
Procedura: Cesarskie cięcie
CS dolnego odcinka z oceną umiejscowienia łożyska, samoistnym oddzieleniem, naciekiem łożyska do pęcherza moczowego i innych otaczających narządów, podaniem macicy, uszkodzeniem pęcherza moczowego, moczowodu lub jelit, utratą krwi i transfuzją krwi
Inne nazwy:
  • cesarskie cięcie dolnego odcinka
Urządzenie: USG przezbrzuszne
utrata jasnej strefy, nieprawidłowe luki łożyskowe, przerwanie ściany pęcherza, ścieńczenie mięśniówki macicy, uwypuklenie łożyska, ogniskowa masa egzofityczna
Inne nazwy:
  • System USG 2D wyposażony w głowicę przezbrzuszną 4-8 MHz
Urządzenie: USG przezpochwowe
utrata jasnej strefy, nieprawidłowe luki łożyskowe, przerwanie ściany pęcherza, ścieńczenie mięśniówki macicy, uwypuklenie łożyska, ogniskowa masa egzofityczna
Inne nazwy:
  • System USG 2D wyposażony w głowicę przezpochwową 12 MHz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowa inwazja łożyska
Ramy czasowe: W czasie cesarskiego cięcia
wykrycie nieprawidłowo inwazyjnego łożyska w badaniu histopatologicznym
W czasie cesarskiego cięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj