比较经腹超声与经阴道超声评估前置胎盘前壁伴子宫瘢痕胎盘侵犯的作用
2018年2月13日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
客观的：
应用欧洲异常侵入性胎盘工作组“EW-AIP”建议的统一超声描述符，比较经腹超声与经阴道超声在评估前置胎盘前壁和既往子宫瘢痕病例中胎盘浸润的作用通过将每个标准与妊娠的最终结果进行比较来确定每个标准的敏感性和特异性 50 名患有持续性前置胎盘（妊娠 28 周后）的孕妇被前瞻性地纳入本研究。 经腹超声和经阴道超声均由两名不同的操作员进行，他们对彼此的结果不知情。
胎盘就精确定位进行了研究，并通过 TAS 和 TVS 应用和评估了统一的描述符。
参考剖宫产和组织病理学检查中的最终诊断分析超声结果
研究概览
详细说明
胎盘异常浸润的诊断是在分娩时看到子宫肌层被胎盘侵犯，切除子宫的病理检查显示绒毛附着在子宫肌层上，不介入蜕膜（accreta），侵入子宫肌层（increta） ) 或到达浆膜 (percreta)。
- 由两名专家操作员使用所有诊断技术（灰阶、彩色多普勒）通过经腹和经阴道完成成像，然后对获取的图像和体积进行离线分析使用配备 4 的 2D 超声系统进行超声检查-8 MHz 经腹换能器和 12 MHz 经阴道换能器 经阴道超声由经验丰富的操作员执行，而经腹超声由经验不足的操作员执行，并且两者都不知道彼此的结果膀胱部分充满约 300 毫升，以便充分观察和精确定位
如果被检查的胎盘具有欧洲异常侵入性胎盘工作组“EW-AIP”描述的一个或多个统一描述符，则被认为可疑异常侵入：
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及、12111
- 招聘中
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
育龄期（18 - 45 岁）孕妇在妊娠 28 周后诊断为持续性前置胎盘前壁，既往有剖腹产史和/或任何其他类型的子宫手术史
描述
纳入标准：
- 育龄期（18 - 45 岁）孕妇在妊娠 28 周后诊断为持续性前置胎盘前壁，既往有剖腹产史和/或任何其他类型的子宫手术史
排除标准：
- 前置胎盘后壁
- 无疤痕子宫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
异常胎盘浸润
患者患有前置胎盘，经组织病理学证实异常浸润，具有所有三个等级，即侵入性、侵入性和穿透性，
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下段 CS 评估胎盘部位、自发分离、胎盘侵入膀胱和其他周围器官、子宫收缩给药、膀胱、输尿管或肠损伤、失血和输血
其他名称：
透明区缺失、异常胎盘腔隙、膀胱壁中断、子宫肌层变薄、胎盘隆起、局部外生性肿块
其他名称：
透明区缺失、异常胎盘腔隙、膀胱壁中断、子宫肌层变薄、胎盘隆起、局部外生性肿块
其他名称：
|
|
正常胎盘
患者有前置胎盘，无异常浸润
|
下段 CS 评估胎盘部位、自发分离、胎盘侵入膀胱和其他周围器官、子宫收缩给药、膀胱、输尿管或肠损伤、失血和输血
其他名称：
透明区缺失、异常胎盘腔隙、膀胱壁中断、子宫肌层变薄、胎盘隆起、局部外生性肿块
其他名称：
透明区缺失、异常胎盘腔隙、膀胱壁中断、子宫肌层变薄、胎盘隆起、局部外生性肿块
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异常胎盘浸润
大体时间：剖腹产时
|
在组织病理学检查中检测异常浸润的胎盘
|
剖腹产时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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