Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem rollen af ​​transabdominal ultralyd versus transvaginal ultralyd i evaluering af placenta invasion i tilfælde af placenta Previa forvæg med tidligere livmoder ar

13. februar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Objektiv:

At sammenligne mellem rollen af ​​transabdominal ultralyd versus transvaginal ultralyd i evaluering af placenta invasion i tilfælde af placenta previa forvæg med tidligere livmoder ar ved at anvende de forenede ultralydsdeskriptorer foreslået af den europæiske arbejdsgruppe om unormalt invasiv placenta "EW-AIP" Også for at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​hvert kriterium ved at sammenligne dem med det endelige resultat af graviditeten. Halvtreds gravide kvinder med vedvarende placenta previa (efter 28 ugers graviditet) blev prospektivt indskrevet i denne undersøgelse. Både transabdominal og transvaginal ultralyd blev udført af to forskellige operatører, som var blindet for hinandens resultater.

placenta blev undersøgt med hensyn til den nøjagtige lokalisering, og de forenede deskriptorer blev anvendt og evalueret af TAS og TVS.

Ultralydsfundene blev analyseret med reference til den endelige diagnose stillet under kejsersnit og histopatologisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den endelige diagnose af unormalt invasiv placenta blev stillet ved fødslen, da myometriet blev set at være invaderet af placenta, og den patologiske undersøgelse af den fjernede livmoder viste villi knyttet til myometriet uden at intervenere decidua (accreta), der trængte ind i myometrium (increta). ) eller når serosa (percreta).

-Fuldstændig billeddannelse ved brug af alle diagnostiske teknikker (gråskala, farvedoppler) af både transabdominal og transvaginal af to ekspertoperatører, derefter blev der foretaget en offline analyse af de optagne billeder og volumener. Ultralydsundersøgelse blev udført ved hjælp af et 2D ultralydssystem udstyret med en 4 -8-MHz transabdominal transducer og en 12 MHz transvaginal transducer Den transvaginale ultralyd blev udført af en meget erfaren operatør, mens den transabdominale ultralyd blev udført af en mindre erfaren, og begge blev blindet fra hinandens resultater Placenta blev undersøgt, mens blæren var delvis fuld ca. 300 ml for tilstrækkelig visualisering og præcis lokalisering

Den undersøgte placenta anses for at være mistænkelig for unormal invasion i tilfælde af at have en eller flere af de forenede deskriptorer beskrevet af den europæiske arbejdsgruppe for abnormt invasiv placenta "EW-AIP":

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i den reproduktive aldersgruppe (18 - 45) diagnosticerede vedvarende placenta previa forvæg efter 28 ugers graviditet, med tidligere kejsersnit og/eller andre former for livmoderoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i den reproduktive aldersgruppe (18 - 45) diagnosticerede vedvarende placenta previa forvæg efter 28 ugers graviditet, med tidligere kejsersnit og/eller andre former for livmoderoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa bagvæg
  • uarret livmoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unormal placenta invasion
patienter havde placenta previa med histopatologisk bekræftet abnorm invasion med alle tre grader, dvs. accreta, increta og percreta,
Procedure: Kejsersnit
Nedre segment CS med evaluering af placentastedet, spontan adskillelse, placenta invasion i blæren og andre omgivende organer, uterotonisk administration, blære, ureterisk eller tarmskade, blodtab og blodtransfusion
Andre navne:
  • nedre segment kejsersnit
Enhed: Transabdominal ultralyd
tab af klar zone, unormale lakuner i placenta, afbrydelse af blærevæggen, myometrieudtynding, placenta bule, fokal eksofytisk masse
Andre navne:
  • 2D ultralydssystem udstyret med en 4-8 MHz trans-abdominal transducer
Enhed: Transvaginal ultralyd
tab af klar zone, unormale lakuner i placenta, afbrydelse af blærevæggen, myometrieudtynding, placenta bule, fokal eksofytisk masse
Andre navne:
  • 2D ultralydssystem udstyret med en 12 MHz transvaginal transducer
Normal moderkage
patienter havde placenta previa uden unormal invasion
Procedure: Kejsersnit
Nedre segment CS med evaluering af placentastedet, spontan adskillelse, placenta invasion i blæren og andre omgivende organer, uterotonisk administration, blære, ureterisk eller tarmskade, blodtab og blodtransfusion
Andre navne:
  • nedre segment kejsersnit
Enhed: Transabdominal ultralyd
tab af klar zone, unormale lakuner i placenta, afbrydelse af blærevæggen, myometrieudtynding, placenta bule, fokal eksofytisk masse
Andre navne:
  • 2D ultralydssystem udstyret med en 4-8 MHz trans-abdominal transducer
Enhed: Transvaginal ultralyd
tab af klar zone, unormale lakuner i placenta, afbrydelse af blærevæggen, myometrieudtynding, placenta bule, fokal eksofytisk masse
Andre navne:
  • 2D ultralydssystem udstyret med en 12 MHz transvaginal transducer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
unormal placentainvasion
Tidsramme: Ved kejsersnit
påvisning af unormalt invsiv placenta ved histopatologisk undersøgelse
Ved kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner