Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom rollen til transabdominal ultralyd versus transvaginal ultralyd i evaluering av placentainvasjon i tilfeller av placenta Previa fremre vegg med tidligere livmorarr

13. februar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Objektiv:

For å sammenligne rollen til transabdominal ultralyd versus transvaginal ultralyd i evaluering av placenta invasjon i tilfeller av placenta previa anterior vegg med tidligere livmorarr ved å bruke de enhetlige ultrasonografiske deskriptorene foreslått av den europeiske arbeidsgruppen for unormalt invasiv placenta "EW-AIP" Også for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til hvert kriterium ved å sammenligne dem med det endelige resultatet av svangerskapet Femti gravide kvinner med vedvarende placenta previa (etter 28 ukers svangerskap) ble prospektivt registrert i denne studien. Både transabdominal og transvaginal ultralyd ble utført av to forskjellige operatører som ble blindet for resultatene av hverandre.

placenta ble studert med hensyn til den nøyaktige lokaliseringen, og de enhetlige deskriptorene ble brukt og evaluert av TAS og TVS.

Ultralydfunnene ble analysert med referanse til den endelige diagnosen som ble stilt under keisersnitt og histopatologisk undersøkelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Definitiv diagnose av unormalt invasiv placenta ble stilt ved fødselen da myometrium ble sett å være invadert av placenta, og den patologiske undersøkelsen av den fjernede livmoren viste villi festet til myometrium uten å gripe inn decidua (accreta), som invaderte inn i myometrium (increta). ) eller når serosa (percreta).

-Fullstendig bildebehandling ved bruk av alle diagnostiske teknikker (gråskala, fargedoppler) av både transabdominal og transvaginal av to ekspertoperatører, deretter ble en offline analyse av de innhentede bildene og volumene utført Ultralydundersøkelse ble utført ved bruk av et 2D ultralydsystem utstyrt med en 4 -8-MHz transabdominal transduser og en 12 MHz transvaginal transduser Den transvaginale ultralyden ble utført av en svært erfaren operatør, mens den transabdominale ultralyden ble utført av en mindre erfaren, og begge ble blindet fra resultatene av hverandre. Placenta ble undersøkt mens blæren var delvis full ca. 300 ml for adekvat visualisering og presis lokalisering

Den undersøkte morkaken anses å være mistenkelig for unormal invasjon i tilfelle den har en eller flere av de enhetlige beskrivelsene beskrevet av den europeiske arbeidsgruppen for unormalt invasiv morkake "EW-AIP":

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i den reproduktive aldersgruppen (18-45) diagnostiserte vedvarende placenta previa fremre vegg etter 28 ukers svangerskap, med tidligere keisersnitt og/eller andre typer livmoroperasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i den reproduktive aldersgruppen (18-45) diagnostiserte vedvarende placenta previa fremre vegg etter 28 ukers svangerskap, med tidligere keisersnitt og/eller andre typer livmoroperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa bakvegg
  • uarret livmor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unormal placentainvasjon
pasienter hadde placenta previa med histopatologisk bekreftet unormal invasjon med alle tre gradene, dvs. accreta, increta og percreta,
Fremgangsmåte: Keisersnitt
Nedre segment CS med evaluering av placentasted, spontan separasjon, placentainvasjon i blæren og andre omkringliggende organer, uterotonisk administrering, blære, urinrørs- eller tarmskade, blodtap og blodtransfusjon
Andre navn:
  • nedre segment keisersnitt
Enhet: Transabdominal ultralyd
tap av klar sone, unormale lakunaer i placenta, avbrudd i blæreveggen, myometrisk tynning, placentabule, fokal eksofytisk masse
Andre navn:
  • 2D ultralydsystem utstyrt med en 4-8 MHz trans-abdominal transduser
Enhet: Transvaginal ultralyd
tap av klar sone, unormale lakunaer i placenta, avbrudd i blæreveggen, myometrisk tynning, placentabule, fokal eksofytisk masse
Andre navn:
  • 2D ultralydsystem utstyrt med en 12 MHz transvaginal transduser
Normal morkake
pasienter hadde placenta previa uten unormal invasjon
Fremgangsmåte: Keisersnitt
Nedre segment CS med evaluering av placentasted, spontan separasjon, placentainvasjon i blæren og andre omkringliggende organer, uterotonisk administrering, blære, urinrørs- eller tarmskade, blodtap og blodtransfusjon
Andre navn:
  • nedre segment keisersnitt
Enhet: Transabdominal ultralyd
tap av klar sone, unormale lakunaer i placenta, avbrudd i blæreveggen, myometrisk tynning, placentabule, fokal eksofytisk masse
Andre navn:
  • 2D ultralydsystem utstyrt med en 4-8 MHz trans-abdominal transduser
Enhet: Transvaginal ultralyd
tap av klar sone, unormale lakunaer i placenta, avbrudd i blæreveggen, myometrisk tynning, placentabule, fokal eksofytisk masse
Andre navn:
  • 2D ultralydsystem utstyrt med en 12 MHz transvaginal transduser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
unormal placentainvasjon
Tidsramme: Ved tidspunkt for keisersnitt
påvisning av unormalt invsiv placenta ved histopatologisk undersøkelse
Ved tidspunkt for keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keisersnitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere