Jämförelse mellan rollen av transabdominalt ultraljud kontra transvaginalt ultraljud vid utvärdering av placentainvasion i fall av placenta Previa främre vägg med tidigare livmoderärr
Mål:
Att jämföra rollen av transabdominalt ultraljud kontra transvaginalt ultraljud vid utvärdering av placenta invasion i fall av placenta previa främre vägg med tidigare livmoderärr genom att tillämpa de enhetliga ultraljudsbeskrivningarna som föreslagits av den europeiska arbetsgruppen för onormalt invasiv placenta "EW-AIP" Även för att utvärdera känsligheten och specificiteten för varje kriterium genom att jämföra dem med det slutliga resultatet av graviditeten. Femtio gravida kvinnor med ihållande placenta previa (efter 28 veckors graviditet) inkluderades prospektivt i denna studie. Både transabdominalt och transvaginalt ultraljud utfördes av två olika operatörer som var blinda för resultaten av varandra.
placentan studerades med avseende på den exakta lokaliseringen och de enhetliga deskriptorerna tillämpades och utvärderades av TAS och TVS.
Ultraljudsfynden analyserades med hänvisning till den slutliga diagnosen som ställdes under kejsarsnitt och histopatologisk undersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Definitiv diagnos av onormalt invasiv placenta ställdes vid förlossningen när myometriet sågs invaderas av placentan, och den patologiska undersökningen av den avlägsnade livmodern visade villi fästa till myometrium utan att intervenera decidua (accreta), invaderande in i myometrium (increta) ) eller når serosa (percreta).
-Fullständig bildbehandling med alla diagnostiska tekniker (gråskala, färgdoppler) av både transabdominal och transvaginal av två expertoperatörer, sedan gjordes en offlineanalys av de inhämtade bilderna och volymerna. Ultraljudsundersökning utfördes med ett 2D ultraljudssystem utrustat med en 4 -8 MHz trans-abdominal transduktor och en 12 MHz transvaginal transduktor Det transvaginala ultraljudet utfördes av en mycket erfaren operatör medan det transabdominala ultraljudet utfördes av en mindre erfaren och båda blindades från varandras resultat. Placentan undersöktes medan urinblåsan var delvis full ca 300 ml för adekvat visualisering och exakt lokalisering
Den undersökta moderkakan anses vara misstänkt för onormal invasion om den har en eller flera av de enhetliga deskriptorerna som beskrivs av den europeiska arbetsgruppen för onormalt invasiv placenta "EW-AIP":
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i den reproduktiva åldersgruppen (18-45) diagnostiserade ihållande placenta previa främre väggen efter 28 veckors graviditet, med tidigare kejsarsnitt och/eller någon annan typ av livmoderoperationer
Exklusions kriterier:
- Placenta previa bakvägg
- ofärrad livmoder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Onormal placentainvasion
patienter hade placenta previa med histopatologiskt bekräftad onormal invasion med alla tre graderna, dvs accreta, increta och percreta,
|
Nedre segmentet CS med utvärdering av placentaplatsen, spontan separation, placentainvasion i urinblåsan och andra omgivande organ, Uteroton administrering, urinblåsa, urinrörs- eller tarmskada, blodförlust och blodtransfusion
Andra namn:
förlust av klar zon, onormala lakuner i placenta, avbrott i urinväggen, förtunning av myometrie, utbuktning av placenta, Fokal exofytisk massa
Andra namn:
förlust av klar zon, onormala lakuner i placenta, avbrott i urinväggen, förtunning av myometrie, utbuktning av placenta, Fokal exofytisk massa
Andra namn:
|
|
Normal moderkaka
patienter hade placenta previa utan onormal invasion
|
Nedre segmentet CS med utvärdering av placentaplatsen, spontan separation, placentainvasion i urinblåsan och andra omgivande organ, Uteroton administrering, urinblåsa, urinrörs- eller tarmskada, blodförlust och blodtransfusion
Andra namn:
förlust av klar zon, onormala lakuner i placenta, avbrott i urinväggen, förtunning av myometrie, utbuktning av placenta, Fokal exofytisk massa
Andra namn:
förlust av klar zon, onormala lakuner i placenta, avbrott i urinväggen, förtunning av myometrie, utbuktning av placenta, Fokal exofytisk massa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
onormal placentainvasion
Tidsram: Vid tidpunkten för kejsarsnitt
|
upptäckt av onormalt invsiv placenta vid histopatologisk undersökning
|
Vid tidpunkten för kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .