Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение роли трансабдоминального УЗИ и трансвагинального УЗИ в оценке плацентарной инвазии в случаях предлежания передней стенки плаценты с предшествующим рубцом на матке

13 февраля 2018 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Цель:

Сравнить роль трансабдоминального УЗИ и трансвагинального УЗИ в оценке инвазии плаценты в случаях предлежания передней стенки плаценты с предшествующим рубцом на матке с применением унифицированных ультразвуковых дескрипторов, предложенных Европейской рабочей группой по аномально инвазивной плаценте «EW-AIP». чувствительность и специфичность каждого критерия путем сравнения их с окончательным исходом беременности. В это исследование были проспективно включены 50 беременных женщин со стойким предлежанием плаценты (после 28 недель гестации). И трансабдоминальное, и трансвагинальное УЗИ выполнялись двумя разными операторами, которые не знали результатов друг друга.

плаценту изучали на предмет точной локализации, применяли и оценивали унифицированные дескрипторы с помощью TAS и TVS.

Результаты УЗИ были проанализированы с учетом окончательного диагноза, поставленного во время кесарева сечения и гистопатологического исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окончательный диагноз аномально инвазивной плаценты был поставлен при родах, когда было замечено, что миометрий прорастает плацентой, а патологоанатомическое исследование удаленной матки показало, что ворсинки прикреплены к миометрию без вмешательства в децидуальную оболочку (accreta), вторгаясь в миометрий (increta). ) или достигающие серозной оболочки (percreta).

- Полная визуализация с использованием всех диагностических методов (шкала серого, цветная допплерография) как трансабдоминальным, так и трансвагинальным двумя экспертами-операторами, затем был проведен автономный анализ полученных изображений и объемов. Ультразвуковое исследование было выполнено с использованием ультразвуковой системы 2D, оснащенной 4 Трансабдоминальный датчик с частотой 8 МГц и трансвагинальный датчик с частотой 12 МГц Трансвагинальное УЗИ было выполнено опытным оператором, тогда как трансабдоминальное УЗИ было выполнено менее опытным, и оба были ослеплены результатами друг друга Плацента была исследована, в то время как мочевой пузырь был частично наполнен около 300 мл для адекватной визуализации и точной локализации

Исследуемая плацента считается подозрительной на аномальную инвазию в случае наличия одного или нескольких унифицированных дескрипторов, описанных Европейской рабочей группой по аномально инвазивной плаценте «EW-AIP»:

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12111
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные в репродуктивной возрастной группе (18-45 лет) с диагнозом стойкое предлежание передней стенки плаценты после 28 недель беременности, с предшествующим кесаревым сечением и/или любым другим видом операций на матке в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Беременные в репродуктивной возрастной группе (18-45 лет) с диагнозом стойкое предлежание передней стенки плаценты после 28 недель беременности, с предшествующим кесаревым сечением и/или любым другим видом операций на матке в анамнезе

Критерий исключения:

  • Предлежание плаценты по задней стенке
  • матка без рубцов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аномальная инвазия плаценты
пациенты имели предлежание плаценты с гистопатологически подтвержденной аномальной инвазией всех трех степеней, т.е. приращения, приращения и перкреты,
Процедура: Кесарево сечение
КС нижнего сегмента с оценкой плацентарной площадки, самопроизвольного отделения, инвазии плаценты в мочевой пузырь и другие окружающие органы, введение утеротоника, повреждение мочевого пузыря, мочеточника или кишечника, кровопотерю и переливание крови
Другие имена:
  • кесарево сечение в нижнем сегменте
Устройство: Трансабдоминальное УЗИ
потеря прозрачной зоны, аномальные плацентарные лакуны, разрыв стенки мочевого пузыря, истончение миометрия, выпячивание плаценты, очаговая экзофитная масса
Другие имена:
  • 2D ультразвуковая система с трансабдоминальным датчиком 4-8 МГц
Устройство: Трансвагинальное УЗИ
потеря прозрачной зоны, аномальные плацентарные лакуны, разрыв стенки мочевого пузыря, истончение миометрия, выпячивание плаценты, очаговая экзофитная масса
Другие имена:
  • 2D ультразвуковая система с трансвагинальным датчиком 12 МГц
Нормальная плацента
у пациенток было предлежание плаценты без аномальной инвазии
Процедура: Кесарево сечение
КС нижнего сегмента с оценкой плацентарной площадки, самопроизвольного отделения, инвазии плаценты в мочевой пузырь и другие окружающие органы, введение утеротоника, повреждение мочевого пузыря, мочеточника или кишечника, кровопотерю и переливание крови
Другие имена:
  • кесарево сечение в нижнем сегменте
Устройство: Трансабдоминальное УЗИ
потеря прозрачной зоны, аномальные плацентарные лакуны, разрыв стенки мочевого пузыря, истончение миометрия, выпячивание плаценты, очаговая экзофитная масса
Другие имена:
  • 2D ультразвуковая система с трансабдоминальным датчиком 4-8 МГц
Устройство: Трансвагинальное УЗИ
потеря прозрачной зоны, аномальные плацентарные лакуны, разрыв стенки мочевого пузыря, истончение миометрия, выпячивание плаценты, очаговая экзофитная масса
Другие имена:
  • 2D ультразвуковая система с трансвагинальным датчиком 12 МГц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аномальная инвазия плаценты
Временное ограничение: Во время кесарева сечения
обнаружение аномально инвазивной плаценты при гистопатологическом исследовании
Во время кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться