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以前の子宮瘢痕のある前置胎盤前壁の場合の胎盤浸潤の評価における経腹的超音波と経膣的超音波の役割の比較

2018年2月13日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

目的:

異常に侵襲的な胎盤に関するヨーロッパの作業グループ「EW-AIP」によって提案された統一された超音波記述子を適用して、以前の子宮瘢痕を伴う前壁前置胎盤の場合の胎盤浸潤の評価における経腹的超音波と経膣的超音波の役割を比較する妊娠の最終結果と比較することによる、各基準の感度と特異性 持続性前置胎盤 (妊娠 28 週後) を持つ 50 人の妊婦が、前向きにこの研究に登録されました。 経腹超音波と経膣超音波の両方が、互いの結果を知らされていない 2 人の異なるオペレーターによって実行されました。

胎盤は正確な局在化に関して研究され、統一された記述子が適用され、TASおよびTVSによって評価されました。

超音波所見は、帝王切開分娩および組織病理学的検査中に行われた最終診断を参照して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

分娩時に異常浸潤性胎盤の確定診断が行われたのは、子宮筋層が胎盤によって侵されていることが見られ、摘出された子宮の病理学的検査では、子宮筋層に侵入する脱落膜 (accreta) を介在することなく子宮筋層に付着した絨毛 (increta) を示した. )または漿膜(percreta)に到達します。

-すべての診断技術 (グレースケール、カラードップラー) を 2 人の専門オペレーターが経腹的および経膣的に使用して完全なイメージングを行い、取得した画像とボリュームのオフライン分析を行いました。 -8 MHz の経腹部トランスデューサと 12 MHz の経膣トランスデューサ 経膣超音波は経験豊富なオペレータによって実行されましたが、経腹超音波は経験の浅いオペレータによって実行され、両者は互いの結果から盲検化されました。膀胱は、適切な視覚化と正確な位置特定のために約 300 ml 部分的に満たされていました

検査された胎盤は、異常浸潤性胎盤に関する欧州作業部会「EW-AIP」によって記述された統一記述子が 1 つ以上ある場合、異常浸潤が疑われると見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • 募集
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-生殖年齢グループ(18〜45)の妊婦は、妊娠28週後に前壁を介した持続性胎盤と診断され、以前の帝王切開および/または他のタイプの子宮手術の既往があります

説明

包含基準:

  • -生殖年齢グループ(18〜45)の妊婦は、妊娠28週後に前壁を介した持続性胎盤と診断され、以前の帝王切開および/または他のタイプの子宮手術の既往があります

除外基準:

  • 前置胎盤後壁
  • 無傷の子宮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
異常胎盤浸潤
患者は前置胎盤を有し、組織病理学的に異常な浸潤が確認され、3つのグレードすべて、すなわち、癒着性、インクレタ、およびパークレタ、
胎盤部位の評価、自然分離、膀胱および他の周辺臓器への胎盤浸潤、子宮収縮投与、膀胱、尿管または腸の損傷、失血および輸血を伴う下部CS
他の名前:
  • 下半身帝王切開
クリアゾーンの喪失、異常な胎盤腔、膀胱壁の中断、子宮筋層の菲薄化、胎盤の膨らみ、焦点外向性腫瘤
他の名前:
  • 4 ~ 8 MHz の経腹部トランスデューサを搭載した 2D 超音波システム
クリアゾーンの喪失、異常な胎盤腔、膀胱壁の中断、子宮筋層の菲薄化、胎盤の膨らみ、焦点外向性腫瘤
他の名前:
  • 12 MHz 経膣トランスデューサを搭載した 2D 超音波システム
正常胎盤
患者は異常浸潤のない前置胎盤を持っていた
胎盤部位の評価、自然分離、膀胱および他の周辺臓器への胎盤浸潤、子宮収縮投与、膀胱、尿管または腸の損傷、失血および輸血を伴う下部CS
他の名前:
  • 下半身帝王切開
クリアゾーンの喪失、異常な胎盤腔、膀胱壁の中断、子宮筋層の菲薄化、胎盤の膨らみ、焦点外向性腫瘤
他の名前:
  • 4 ~ 8 MHz の経腹部トランスデューサを搭載した 2D 超音波システム
クリアゾーンの喪失、異常な胎盤腔、膀胱壁の中断、子宮筋層の菲薄化、胎盤の膨らみ、焦点外向性腫瘤
他の名前:
  • 12 MHz 経膣トランスデューサを搭載した 2D 超音波システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常胎盤浸潤
時間枠:帝王切開の時
病理組織学的検査で異常に侵襲的な胎盤の検出
帝王切開の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月13日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月13日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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