Comparaison entre le rôle de l'échographie transabdominale et de l'échographie transvaginale dans l'évaluation de l'invasion placentaire dans les cas de paroi antérieure du placenta praevia avec cicatrice utérine précédente
Objectif:
Comparer le rôle de l'échographie transabdominale par rapport à l'échographie transvaginale dans l'évaluation de l'envahissement placentaire en cas de placenta praevia paroi antérieure avec cicatrice utérine antérieure en appliquant les descripteurs échographiques unifiés proposés par le groupe de travail européen sur le placenta anormalement invasif "EW-AIP" Egalement à évaluer la sensibilité et la spécificité de chaque critère en les comparant à l'issue finale de la grossesse Cinquante femmes enceintes présentant un placenta praevia persistant (après 28 semaines de gestation) ont été prospectivement incluses dans cette étude. Les échographies transabdominale et transvaginale ont été réalisées par deux opérateurs différents qui ne connaissaient pas les résultats de l'autre.
le placenta a été étudié en ce qui concerne la localisation exacte et les descripteurs unifiés ont été appliqués et évalués par TAS et TVS.
Les résultats de l'échographie ont été analysés en référence au diagnostic final posé lors de l'accouchement par césarienne et à l'examen histopathologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic définitif de placenta anormalement invasif a été posé à l'accouchement lorsque le myomètre a été envahi par le placenta, et l'examen pathologique de l'utérus retiré a montré les villosités attachées au myomètre sans caduque intermédiaire (accreta), envahissant le myomètre (increta ) ou atteignant la séreuse (percreta).
-Imagerie complète utilisant toutes les techniques de diagnostic (échelle de gris, Doppler couleur) par voie transabdominale et transvaginale par deux opérateurs experts, puis une analyse hors ligne des images et des volumes acquis a été effectuée. L'échographie a été réalisée à l'aide d'un système d'échographie 2D équipé d'un 4 -Transducteur trans-abdominal de 8 MHz et transducteur transvaginal de 12 MHz L'échographie transvaginale a été réalisée par un opérateur très expérimenté tandis que l'échographie transabdominale a été réalisée par un opérateur moins expérimenté et les deux ont été aveuglés par les résultats de l'autre Le placenta a été examiné pendant que le la vessie était partiellement pleine d'environ 300 ml pour une visualisation adéquate et une localisation précise
Le placenta examiné est considéré comme suspect d'invasion anormale s'il présente un ou plusieurs des descripteurs unifiés décrits par le groupe de travail européen sur le placenta anormalement invasif "EW-AIP":
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes en âge de procréer (18 - 45 ans) ont diagnostiqué une persistance de la paroi antérieure du placenta praevia après 28 semaines de gestation, avec des antécédents de césarienne et/ou tout autre type de chirurgie utérine
Critère d'exclusion:
- Paroi postérieure du placenta praevia
- utérus sans cicatrice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Envahissement placentaire anormal
les patients avaient un placenta praevia avec une invasion anormale confirmée par histopathologie avec les trois grades, c'est-à-dire accreta, increta et percreta,
|
CS du segment inférieur avec évaluation du site placentaire, séparation spontanée, invasion placentaire dans la vessie et d'autres organes environnants, administration utérotonique, lésion vésicale, urétérale ou intestinale, perte de sang et transfusion sanguine
Autres noms:
perte de zone claire, lacunes placentaires anormales, interruption de la paroi vésicale, amincissement du myomètre, renflement placentaire, masse exophytique focale
Autres noms:
perte de zone claire, lacunes placentaires anormales, interruption de la paroi vésicale, amincissement du myomètre, renflement placentaire, masse exophytique focale
Autres noms:
|
|
Placenta normal
les patients avaient un placenta praevia sans invasion anormale
|
CS du segment inférieur avec évaluation du site placentaire, séparation spontanée, invasion placentaire dans la vessie et d'autres organes environnants, administration utérotonique, lésion vésicale, urétérale ou intestinale, perte de sang et transfusion sanguine
Autres noms:
perte de zone claire, lacunes placentaires anormales, interruption de la paroi vésicale, amincissement du myomètre, renflement placentaire, masse exophytique focale
Autres noms:
perte de zone claire, lacunes placentaires anormales, interruption de la paroi vésicale, amincissement du myomètre, renflement placentaire, masse exophytique focale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
envahissement placentaire anormal
Délai: Au moment de la césarienne
|
détection d'un placenta anormalement invasif lors d'un examen histopathologique
|
Au moment de la césarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .