Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transabdominaalisen ultraäänen ja transvaginaalisen ultraäänen roolin vertailu istukan tunkeutumisen arvioinnissa tapauksissa, joissa istukan edessä on etuseinä ja aiempi kohdun arpi

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Tavoite:

Vertaa transabdominaalisen ultraäänen ja transvaginaalisen ultraäänen roolia istukan invaasion arvioinnissa istukan previa etuseinän ja aikaisemman kohdun arven tapauksissa käyttämällä epänormaalisti invasiivisen istukan eurooppalaisen työryhmän "EW-AIP" ehdottamia yhtenäisiä ultraäänikuvauksia. kunkin kriteerin herkkyys ja spesifisyys vertaamalla niitä raskauden lopputulokseen Viisikymmentä raskaana olevaa naista, joilla oli pysyvä istukan previa (28 raskausviikon jälkeen), otettiin prospektiivisesti mukaan tähän tutkimukseen. Sekä transabdominaalisen että transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen suoritti kaksi eri käyttäjää, jotka olivat sokeutuneet toistensa tuloksiin.

istukka tutkittiin tarkan lokalisaation suhteen ja TAS ja TVS käyttivät ja arvioivat yhtenäisiä kuvaajia.

Ultraäänilöydökset analysoitiin keisarinleikkauksen ja histopatologisen tutkimuksen aikana tehdyn lopullisen diagnoosin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lopullinen diagnoosi epänormaalisti invasiivisesta istukasta tehtiin synnytyksen yhteydessä, kun istukan havaittiin tunkeutuvan myometriumiin, ja poistetun kohdun patologinen tutkimus osoitti, että villit olivat kiinnittyneet myometriumiin ilman väliin tulevaa deciduaa (accreta) ja tunkeutuvan myometriumiin (increta). ) tai saavuttaa seroosin (percreta).

-Kaksi asiantuntijaoperaattoria teki täydellisen kuvantamisen kaikilla diagnostisilla tekniikoilla (harmaasävy, väridoppler) sekä transabdominaalisesti että transvaginaalisesti, minkä jälkeen suoritettiin offline-analyysi hankituista kuvista ja tilavuuksista. Ultraäänitutkimus suoritettiin 2D-ultraäänijärjestelmällä, joka oli varustettu 4 -8 MHz transvatsa-anturi ja 12 MHz transvaginaalinen kaikuanturi Transvaginaalisen ultraäänen suoritti erittäin kokenut operaattori, kun taas transabdominaalisen ultraäänen suoritti vähemmän kokenut ja molemmat olivat sokeutuneet toistensa tuloksista Istukka tutkittiin samalla kun rakko oli osittain täynnä noin 300 ml riittävää visualisointia ja tarkkaa paikantamista varten

Tutkitun istukan katsotaan epäilevän epänormaalia tunkeutumista, jos sillä on yksi tai useampi EW-AIP:n epänormaalisti invasiivisen istukan eurooppalaisen työryhmän kuvaamista yhtenäisistä kuvauksista:

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12111
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisääntymisikäryhmään kuuluvilla raskaana olevilla naisilla (18–45) diagnosoitiin pysyvä istukka previa etuseinässä 28 raskausviikon jälkeen, ja heillä oli aikaisempi keisarileikkaus ja/tai mikä tahansa muu kohdun leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisikäryhmään kuuluvilla raskaana olevilla naisilla (18–45) diagnosoitiin pysyvä istukka previa etuseinässä 28 raskausviikon jälkeen, ja heillä oli aikaisempi keisarileikkaus ja/tai mikä tahansa muu kohdun leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Istukka previa takaseinään
  • arpeutumaton kohtu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epänormaali istukan invaasio
potilailla oli istukan previa ja histopatologisesti vahvistettu epänormaali invaasio kaikilla kolmella asteikolla, eli accreta, increta ja percreta,
Menettely: Keisarinleikkaus
Alemman segmentin CS ja istukan sijainnin arviointi, spontaani erottuminen, istukan tunkeutuminen virtsarakkoon ja muihin ympäröiviin elimiin, uterotoninen anto, virtsarakon, virtsaputken tai suolen vaurio, verenhukka ja verensiirto
Muut nimet:
  • alaosan keisarinleikkaus
Laite: Transabdominaalinen ultraääni
puhtaan vyöhykkeen menetys, epänormaalit istukan aukot, virtsarakon seinämän katkeaminen, myometriumin oheneminen, istukan pullistuma, fokaalinen eksofyyttinen massa
Muut nimet:
  • 2D-ultraäänijärjestelmä, joka on varustettu 4-8 MHz:n transabdominaalisella anturilla
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
puhtaan vyöhykkeen menetys, epänormaalit istukan aukot, virtsarakon seinämän katkeaminen, myometriumin oheneminen, istukan pullistuma, fokaalinen eksofyyttinen massa
Muut nimet:
  • 2D-ultraäänijärjestelmä, joka on varustettu 12 MHz transvaginaalisella anturilla
Normaali istukka
potilailla oli istukan previa ilman epänormaalia invaasiota
Menettely: Keisarinleikkaus
Alemman segmentin CS ja istukan sijainnin arviointi, spontaani erottuminen, istukan tunkeutuminen virtsarakkoon ja muihin ympäröiviin elimiin, uterotoninen anto, virtsarakon, virtsaputken tai suolen vaurio, verenhukka ja verensiirto
Muut nimet:
  • alaosan keisarinleikkaus
Laite: Transabdominaalinen ultraääni
puhtaan vyöhykkeen menetys, epänormaalit istukan aukot, virtsarakon seinämän katkeaminen, myometriumin oheneminen, istukan pullistuma, fokaalinen eksofyyttinen massa
Muut nimet:
  • 2D-ultraäänijärjestelmä, joka on varustettu 4-8 MHz:n transabdominaalisella anturilla
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
puhtaan vyöhykkeen menetys, epänormaalit istukan aukot, virtsarakon seinämän katkeaminen, myometriumin oheneminen, istukan pullistuma, fokaalinen eksofyyttinen massa
Muut nimet:
  • 2D-ultraäänijärjestelmä, joka on varustettu 12 MHz transvaginaalisella anturilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epänormaali istukan tunkeutuminen
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikaan
epänormaalin invasiivisen istukan havaitseminen histopatologisessa tutkimuksessa
Keisarinleikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa