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표준 고유량 필터를 사용한 HDF와 비교한 MCO 필터를 사용한 혈액 투석 중 감소율 및 클리어런스

2019년 11월 11일 업데이트: Region Skane

표준 고유량 필터를 사용한 혈액투석여과(HDF)와 비교하여 MCO(Medium Cut-Off) 필터를 사용한 단일 혈액투석 세션 동안 중간 분자의 감소율 및 청소율

MCO(Medium Cut-Off dialysis) 멤브레인은 표준 고유량 투석 필터에 비해 중간 분자 제거를 개선하기 위해 개발되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 표준 고유량 필터를 사용한 혈액투석여과(HDF)와 비교하여 MCO 필터를 사용한 단일 혈액투석 세션 동안 중간 분자의 감소율을 비교하는 것입니다.

두 번째 목표는 처리 사이의 작은 분자와 큰 분자의 감소 비율을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmö, 스웨덴
        • Skåne University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속적인 HDF 치료
  • CRP
  • 3개월 이내 급성 심근경색 없음.

제외 기준:

  • 연구 정보를 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 MCO-HD, 그 다음 High-flux-HDF
진행 중인 HDF 치료를 받는 참가자는 MCO-HD로 4시간 투석 중재 중 측정을 한 후 일반 HDF로 2주간 세척한 후 High-flux-HDF로 4시간 투석 동안 측정합니다.
장치: MCO-HD
중간 컷오프 필터를 사용한 단일 혈액 투석 세션 동안 측정이 수행됩니다.
장치: 고유속 HDF
측정은 표준 고유량 필터를 사용한 단일 혈액 투석 여과 세션 동안 수행됩니다.
활성 비교기: 최초의 High-flux-HDF, 그 다음 MCO-HD
HDF 치료를 진행 중인 참가자는 High-flux-HDF로 4시간 투석 중 측정을 한 후 일반 HDF로 2주간 세척한 후 MCO-HD로 4시간 투석 중재 중 측정을 받게 됩니다.
장치: MCO-HD
중간 컷오프 필터를 사용한 단일 혈액 투석 세션 동안 측정이 수행됩니다.
장치: 고유속 HDF
측정은 표준 고유량 필터를 사용한 단일 혈액 투석 여과 세션 동안 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 감소율(RR)
기간: 4 시간
4시간 투석 세션 동안 감소율. (투석 전 농도 - 투석 후 농도)/투석 전 농도*100%
4 시간
중간 분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 30 분
투석 30분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
30 분
중간 분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 60분
투석 60분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
60분
중간 분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 120분
투석 120분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
120분
중간 분자(Beta-2-microglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 240분
투석 240분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큰 분자(알부민, 트랜스페린, IgG)의 RR
기간: 4 시간
4시간 투석 세션 동안 감소율. (투석 전 농도 - 투석 후 농도)/투석 전 농도*100%
4 시간
소분자(요소, 인산염, 크레아티닌)의 RR
기간: 4 시간
4시간 투석 세션 동안 감소율. (투석 전 농도 - 투석 후 농도)/투석 전 농도*100%
4 시간
부작용의 수
기간: 4 시간
4시간 투석 세션 중 이상 반응의 수
4 시간
큰 분자(알부민, 트랜스페린, IgG)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 30 분
투석 30분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
30 분
큰 분자(알부민, 트랜스페린, IgG)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 60분
투석 60분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
60분
큰 분자(알부민, 트랜스페린, IgG)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 120분
투석 120분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
120분
큰 분자(알부민, 트랜스페린, IgG)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 240분
투석 240분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
240분
소분자(요소, 인산염, 크레아티닌)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 30 분
투석 30분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
30 분
소분자(요소, 인산염, 크레아티닌)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 60분
투석 60분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
60분
소분자(요소, 인산염, 크레아티닌)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 120분
투석 120분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
120분
소분자(요소, 인산염, 크레아티닌)의 즉각적인 동정맥 제거
기간: 240분
투석 240분에 즉각적인 동정맥 청소율(ml/min).
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

협력자

Lund University

수사관

  • 수석 연구원: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/830/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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