Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коэффициент уменьшения и клиренс во время гемодиализа с фильтром MCO по сравнению с HDF со стандартным высокопроницаемым фильтром

11 ноября 2019 г. обновлено: Region Skane

Коэффициент уменьшения и клиренс средних молекул во время одного сеанса гемодиализа с фильтром отсечки среды (MCO) по сравнению с гемодиафильтрацией (HDF) со стандартным фильтром с высокой пропускной способностью

Диализная мембрана Medium Cut-Off (MCO) была разработана для улучшения удаления средних молекул по сравнению со стандартными диализными фильтрами с высокой пропускной способностью.

Основной целью данного исследования является сравнение коэффициента снижения средних молекул во время одного сеанса гемодиализа с использованием МСО-фильтра по сравнению с гемодиафильтрацией (ГДФ) со стандартным высокопроницаемым фильтром.

Вторичные цели состоят в том, чтобы сравнить коэффициент уменьшения малых и больших молекул между обработками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Malmö, Швеция
        • Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Продолжающееся лечение ГДФ
  • СРБ
  • Отсутствие острого инфаркта миокарда в течение 3 мес.

Критерий исключения:

  • Не в состоянии понять информацию исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сначала MCO-HD, затем High-flux-HDF
Участники, получающие лечение ГДФ, будут иметь измерения во время вмешательства с 4-часовым диализом с MCO-HD, за которыми следуют 2 недели вымывания с обычным HDF, после чего измерения во время 4-часового диализа с High-flux-HDF
Устройство: MCO-HD
Измерения будут проводиться во время одного сеанса гемодиализа с фильтром Medium Cut-Off.
Устройство: HDF с высоким потоком
Измерения будут проводиться во время одного сеанса гемодиафильтрации со стандартным высокопроницаемым фильтром.
Активный компаратор: Сначала High-flux-HDF, затем MCO-HD
У участников, получающих ГДФ-лечение, будут измерения во время 4-часового диализа с помощью High-flux-HDF, затем 2 недели вымывания с обычным HDF, после чего будут измерения во время вмешательства с 4-часовым диализом с MCO-HD.
Устройство: MCO-HD
Измерения будут проводиться во время одного сеанса гемодиализа с фильтром Medium Cut-Off.
Устройство: HDF с высоким потоком
Измерения будут проводиться во время одного сеанса гемодиафильтрации со стандартным высокопроницаемым фильтром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент восстановления (RR) средних молекул (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трассировки, тропонин Т, преальбумин)
Временное ограничение: 4 часа
Коэффициент уменьшения во время 4-часового сеанса диализа. (концентрация до диализа - концентрация после диализа)/концентрация до диализа*100%
4 часа
Мгновенный артериовенозный клиренс средних молекул (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трасс, тропонин Т, преальбумин)
Временное ограничение: 30 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 30 минут диализа.
30 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс средних молекул (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трасс, тропонин Т, преальбумин)
Временное ограничение: 60 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 60 минут диализа.
60 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс средних молекул (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трасс, тропонин Т, преальбумин)
Временное ограничение: 120 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 120 минут диализа.
120 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс средних молекул (бета-2-микроглобулин, цистатин С, миоглобин, белок бета-трасс, тропонин Т, преальбумин)
Временное ограничение: 240 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 240 минут диализа.
240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RR больших молекул (альбумин, трансферрин, IgG)
Временное ограничение: 4 часа
Коэффициент уменьшения во время 4-часового сеанса диализа. (концентрация до диализа - концентрация после диализа)/концентрация до диализа*100%
4 часа
RR малых молекул (мочевина, фосфаты, креатинин)
Временное ограничение: 4 часа
Коэффициент уменьшения во время 4-часового сеанса диализа. (концентрация до диализа - концентрация после диализа)/концентрация до диализа*100%
4 часа
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 4 часа
Количество нежелательных явлений во время 4-часового сеанса диализа
4 часа
Мгновенный артериовенозный клиренс крупных молекул (альбумин, трансферрин, IgG)
Временное ограничение: 30 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 30 минут диализа.
30 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс крупных молекул (альбумин, трансферрин, IgG)
Временное ограничение: 60 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 60 минут диализа.
60 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс крупных молекул (альбумин, трансферрин, IgG)
Временное ограничение: 120 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 120 минут диализа.
120 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс крупных молекул (альбумин, трансферрин, IgG)
Временное ограничение: 240 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 240 минут диализа.
240 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс малых молекул (мочевины, фосфатов, креатинина)
Временное ограничение: 30 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 30 минут диализа.
30 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс малых молекул (мочевины, фосфатов, креатинина)
Временное ограничение: 60 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 60 минут диализа.
60 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс малых молекул (мочевины, фосфатов, креатинина)
Временное ограничение: 120 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 120 минут диализа.
120 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс малых молекул (мочевины, фосфатов, креатинина)
Временное ограничение: 240 минут
Мгновенный артериовенозный клиренс (мл/мин) через 240 минут диализа.
240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Lund University

Следователи

  • Главный следователь: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/830/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MCO-HD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться