Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczynnik redukcji i klirens podczas hemodializy z filtrem MCO w porównaniu z HDF ze standardowym filtrem o wysokim przepływie

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Region Skane

Współczynnik redukcji i klirens cząsteczek środkowych podczas jednej sesji hemodializy z filtrem o średnim odcięciu (MCO) w porównaniu z hemodiafiltracją (HDF) ze standardowym filtrem o wysokim przepływie

Membrana do dializy o średnim odcięciu (MCO) została opracowana w celu poprawy usuwania średnich cząsteczek w porównaniu ze standardowymi wysokoprzepływowymi filtrami do dializy.

Głównym celem tego badania jest porównanie stopnia redukcji cząsteczek środkowych, podczas jednej sesji hemodializy z filtrem MCO, w porównaniu do hemodiafiltracji (HDF) ze standardowym filtrem o wysokim przepływie.

Celem drugorzędnym jest porównanie współczynnika redukcji małych i dużych cząsteczek między zabiegami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja
        • Skåne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwające leczenie HDF
  • CRP
  • Brak ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zrozumieć informacji o badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Najpierw MCO-HD, potem High-flux-HDF
Uczestnicy z trwającym leczeniem HDF będą mieli pomiary podczas interwencji z 4-godzinną dializą z MCO-HD, a następnie przez 2 tygodnie wypłukiwania zwykłym HDF, a następnie pomiary podczas 4-godzinnej dializy z High-flux-HDF
Urządzenie: MCO-HD
Pomiary zostaną wykonane podczas jednej sesji hemodializy z filtrem Medium Cut-Off
Urządzenie: Wysokoprzepływowy HDF
Pomiary zostaną wykonane podczas jednej sesji hemodiafiltracji ze standardowym filtrem wysokoprzepływowym
Aktywny komparator: Najpierw High-flux-HDF, potem MCO-HD
Uczestnicy z trwającym leczeniem HDF będą mieli pomiary podczas 4-godzinnej dializy z użyciem HDF High-flux, a następnie przez 2 tygodnie wypłukiwania zwykłym HDF, a następnie pomiary podczas interwencji z 4-godzinną dializą z MCO-HD
Urządzenie: MCO-HD
Pomiary zostaną wykonane podczas jednej sesji hemodializy z filtrem Medium Cut-Off
Urządzenie: Wysokoprzepływowy HDF
Pomiary zostaną wykonane podczas jednej sesji hemodiafiltracji ze standardowym filtrem wysokoprzepływowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik redukcji (RR) cząsteczek środkowych (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina)
Ramy czasowe: 4 godziny
Współczynnik redukcji podczas 4-godzinnej sesji dializy. (stężenie przed dializą - stężenie po dializie)/stężenie przed dializą*100%
4 godziny
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny cząsteczek środkowych (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina)
Ramy czasowe: 30 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 30 minutach dializy.
30 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny cząsteczek środkowych (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina)
Ramy czasowe: 60 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 60 minutach dializy.
60 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny cząsteczek środkowych (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina)
Ramy czasowe: 120 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 120 minutach dializy.
120 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny cząsteczek środkowych (beta-2-mikroglobulina, cystatyna C, mioglobina, białko śladowe beta, troponina T, prealbumina)
Ramy czasowe: 240 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 240 minutach dializy.
240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RR dużych cząsteczek (albumina, transferyna, IgG)
Ramy czasowe: 4 godziny
Współczynnik redukcji podczas 4-godzinnej sesji dializy. (stężenie przed dializą - stężenie po dializie)/stężenie przed dializą*100%
4 godziny
RR małych cząsteczek (Mocznik, Fosforan, Kreatynina)
Ramy czasowe: 4 godziny
Współczynnik redukcji podczas 4-godzinnej sesji dializy. (stężenie przed dializą - stężenie po dializie)/stężenie przed dializą*100%
4 godziny
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4 godziny
Liczba zdarzeń niepożądanych podczas 4-godzinnej sesji dializy
4 godziny
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny dużych cząsteczek (albumina, transferyna, IgG)
Ramy czasowe: 30 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 30 minutach dializy.
30 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny dużych cząsteczek (albumina, transferyna, IgG)
Ramy czasowe: 60 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 60 minutach dializy.
60 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny dużych cząsteczek (albumina, transferyna, IgG)
Ramy czasowe: 120 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 120 minutach dializy.
120 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny dużych cząsteczek (albumina, transferyna, IgG)
Ramy czasowe: 240 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 240 minutach dializy.
240 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny małych cząsteczek (mocznika, fosforanów, kreatyniny)
Ramy czasowe: 30 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 30 minutach dializy.
30 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny małych cząsteczek (mocznika, fosforanów, kreatyniny)
Ramy czasowe: 60 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 60 minutach dializy.
60 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny małych cząsteczek (mocznika, fosforanów, kreatyniny)
Ramy czasowe: 120 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 120 minutach dializy.
120 minut
Natychmiastowy klirens tętniczo-żylny małych cząsteczek (mocznika, fosforanów, kreatyniny)
Ramy czasowe: 240 minut
Chwilowy klirens tętniczo-żylny (ml/min) po 240 minutach dializy.
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/830/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MCO-HD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj