Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rapporto di riduzione e clearance durante l'emodialisi con filtro MCO rispetto all'HDF con filtro ad alto flusso standard

11 novembre 2019 aggiornato da: Region Skane

Rapporto di riduzione e clearance delle molecole medie durante una singola sessione di emodialisi con filtro a interruzione media (MCO) rispetto all'emodiafiltrazione (HDF) con filtro ad alto flusso standard

La membrana per dialisi Medium Cut-Off (MCO) è stata sviluppata per migliorare la rimozione delle molecole medie rispetto ai filtri standard per dialisi ad alto flusso.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare il rapporto di riduzione delle molecole medie, durante una singola sessione di emodialisi con filtro MCO, rispetto all'emodiafiltrazione (HDF) con filtro standard ad alto flusso.

Obiettivi secondari sono confrontare il rapporto di riduzione di molecole piccole e grandi tra i trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmö, Svezia
        • Skåne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento HDF in corso
  • PCR
  • Nessun infarto miocardico acuto entro 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di comprendere le informazioni sullo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prima MCO-HD, poi High-flux-HDF
I partecipanti con trattamenti HDF in corso riceveranno misurazioni durante un intervento con una dialisi di 4 ore con MCO-HD, seguito da 2 settimane di washout con HDF ordinario, successivamente misurazioni durante una dialisi di 4 ore con HDF ad alto flusso
Dispositivo: MCO-HD
Le misurazioni verranno effettuate durante una singola sessione di emodialisi con filtro Medium Cut-Off
Dispositivo: HDF ad alto flusso
Le misurazioni verranno effettuate durante una singola sessione di emodiafiltrazione con filtro standard ad alto flusso
Comparatore attivo: Prima HDF ad alto flusso, poi MCO-HD
I partecipanti con trattamenti HDF in corso riceveranno misurazioni durante una dialisi di 4 ore con HDF ad alto flusso, seguita da 2 settimane di washout con HDF ordinario, successivamente misurazioni durante un intervento con una dialisi di 4 ore con MCO-HD
Dispositivo: MCO-HD
Le misurazioni verranno effettuate durante una singola sessione di emodialisi con filtro Medium Cut-Off
Dispositivo: HDF ad alto flusso
Le misurazioni verranno effettuate durante una singola sessione di emodiafiltrazione con filtro standard ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di riduzione (RR) delle molecole medie (beta-2-microglobulina, cistatina C, mioglobina, proteina beta-traccia, troponina T, prealbumina)
Lasso di tempo: 4 ore
Rapporto di riduzione durante una sessione di dialisi di 4 ore. (Concentrazione predialisi - Concentrazione postdialisi)/Concentrazione predialisi*100%
4 ore
Clearance arterovenosa istantanea delle molecole medie (beta-2-microglobulina, cistatina C, mioglobina, proteina beta-traccia, troponina T, prealbumina)
Lasso di tempo: 30 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 30 minuti di dialisi.
30 minuti
Clearance arterovenosa istantanea delle molecole medie (beta-2-microglobulina, cistatina C, mioglobina, proteina beta-traccia, troponina T, prealbumina)
Lasso di tempo: 60 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 60 minuti di dialisi.
60 minuti
Clearance arterovenosa istantanea delle molecole medie (beta-2-microglobulina, cistatina C, mioglobina, proteina beta-traccia, troponina T, prealbumina)
Lasso di tempo: 120 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 120 minuti di dialisi.
120 minuti
Clearance arterovenosa istantanea delle molecole medie (beta-2-microglobulina, cistatina C, mioglobina, proteina beta-traccia, troponina T, prealbumina)
Lasso di tempo: 240 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 240 minuti di dialisi.
240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RR di grandi molecole (albumina, transferrina, IgG)
Lasso di tempo: 4 ore
Rapporto di riduzione durante una sessione di dialisi di 4 ore. (Concentrazione predialisi - Concentrazione postdialisi)/Concentrazione predialisi*100%
4 ore
RR di piccole molecole (Urea, Fosfato, Creatinina)
Lasso di tempo: 4 ore
Rapporto di riduzione durante una sessione di dialisi di 4 ore. (Concentrazione predialisi - Concentrazione postdialisi)/Concentrazione predialisi*100%
4 ore
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 4 ore
Numero di eventi avversi durante una sessione di dialisi di 4 ore
4 ore
Clearance arterovenosa istantanea di grandi molecole (albumina, transferrina, IgG)
Lasso di tempo: 30 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 30 minuti di dialisi.
30 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di grandi molecole (albumina, transferrina, IgG)
Lasso di tempo: 60 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 60 minuti di dialisi.
60 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di grandi molecole (albumina, transferrina, IgG)
Lasso di tempo: 120 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 120 minuti di dialisi.
120 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di grandi molecole (albumina, transferrina, IgG)
Lasso di tempo: 240 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 240 minuti di dialisi.
240 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di piccole molecole (Urea, Fosfato, Creatinina)
Lasso di tempo: 30 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 30 minuti di dialisi.
30 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di piccole molecole (Urea, Fosfato, Creatinina)
Lasso di tempo: 60 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 60 minuti di dialisi.
60 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di piccole molecole (Urea, Fosfato, Creatinina)
Lasso di tempo: 120 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 120 minuti di dialisi.
120 minuti
Clearance arterovenosa istantanea di piccole molecole (Urea, Fosfato, Creatinina)
Lasso di tempo: 240 minuti
Clearance arterovenosa istantanea (ml/min) a 240 minuti di dialisi.
240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/830/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MCO-HD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi