Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr redukce a clearance během hemodialýzy s filtrem MCO ve srovnání s HDF se standardním filtrem s vysokým průtokem

11. listopadu 2019 aktualizováno: Region Skane

Poměr redukce a clearance středních molekul během jediné hemodialýzy se středním cut-off (MCO) filtrem ve srovnání s hemodiafiltrací (HDF) se standardním vysokoprůtokovým filtrem

Dialyzační membrána Medium Cut-Off (MCO) byla vyvinuta pro zlepšení odstraňování středních molekul ve srovnání se standardními vysokoprůtokovými dialyzačními filtry.

Hlavním cílem této studie je porovnat redukční poměr středních molekul během jedné hemodialýzy s MCO-filtrem ve srovnání s hemodiafiltrací (HDF) se standardním vysokoprůtokovým filtrem.

Sekundárním cílem je porovnat redukční poměr malých a velkých molekul mezi ošetřeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko
        • Skåne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokračující léčba HDF
  • CRP
  • Žádný akutní infarkt myokardu do 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen porozumět studijním informacím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve MCO-HD, poté High-flux-HDF
Účastníci s probíhající HDF-léčbou budou mít měření během intervence se 4hodinovou dialýzou s MCO-HD, následovanou 2 týdny vymývání běžným HDF, poté měření během 4hodinové dialýzy s High-flux-HDF
Přístroj: MCO-HD
Měření budou provedena během jedné hemodialýzy se středním cut-off filtrem
Přístroj: HDF s vysokým tokem
Měření budou provedena během jedné hemodiafiltrace se standardním vysokoprůtokovým filtrem
Aktivní komparátor: Nejprve High-Flux-HDF, pak MCO-HD
Účastníci s probíhající léčbou HDF budou mít měření během 4hodinové dialýzy pomocí High-flux-HDF, po níž následují 2 týdny vymývání běžným HDF, poté měření během intervence se 4hodinovou dialýzou s MCO-HD
Přístroj: MCO-HD
Měření budou provedena během jedné hemodialýzy se středním cut-off filtrem
Přístroj: HDF s vysokým tokem
Měření budou provedena během jedné hemodiafiltrace se standardním vysokoprůtokovým filtrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukční poměr (RR) středních molekul (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)
Časové okno: 4 hodiny
Redukční poměr během 4hodinové dialýzy. (Koncentrace před dialýzou – Koncentrace po dialýze)/Koncentrace před dialýzou*100 %
4 hodiny
Okamžitá arteriovenózní clearance středních molekul (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)
Časové okno: 30 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 30 minutách dialýzy.
30 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance středních molekul (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)
Časové okno: 60 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 60 minutách dialýzy.
60 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance středních molekul (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)
Časové okno: 120 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 120 minutách dialýzy.
120 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance středních molekul (Beta-2-mikroglobulin, Cystatin C, Myoglobin, Beta-Trace Protein, Troponin T, Prealbumin)
Časové okno: 240 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 240 minutách dialýzy.
240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RR velkých molekul (Albumin, Transferin, IgG)
Časové okno: 4 hodiny
Redukční poměr během 4hodinové dialýzy. (Koncentrace před dialýzou – Koncentrace po dialýze)/Koncentrace před dialýzou*100 %
4 hodiny
RR malých molekul (močovina, fosfát, kreatinin)
Časové okno: 4 hodiny
Redukční poměr během 4hodinové dialýzy. (Koncentrace před dialýzou – Koncentrace po dialýze)/Koncentrace před dialýzou*100 %
4 hodiny
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 4 hodiny
Počet nežádoucích příhod během 4hodinové dialýzy
4 hodiny
Okamžitá arteriovenózní clearance velkých molekul (Albumin, Transferin, IgG)
Časové okno: 30 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 30 minutách dialýzy.
30 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance velkých molekul (Albumin, Transferin, IgG)
Časové okno: 60 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 60 minutách dialýzy.
60 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance velkých molekul (Albumin, Transferin, IgG)
Časové okno: 120 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 120 minutách dialýzy.
120 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance velkých molekul (Albumin, Transferin, IgG)
Časové okno: 240 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 240 minutách dialýzy.
240 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance malých molekul (močovina, fosfát, kreatinin)
Časové okno: 30 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 30 minutách dialýzy.
30 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance malých molekul (močovina, fosfát, kreatinin)
Časové okno: 60 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 60 minutách dialýzy.
60 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance malých molekul (močovina, fosfát, kreatinin)
Časové okno: 120 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 120 minutách dialýzy.
120 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance malých molekul (močovina, fosfát, kreatinin)
Časové okno: 240 minut
Okamžitá arteriovenózní clearance (ml/min) po 240 minutách dialýzy.
240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/830/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialýza

Klinické studie na MCO-HD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit