Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennyssuhde ja puhdistuma hemodialyysin aikana MCO-suodattimella verrattuna HDF:ään, jossa on tavallinen korkeavirtaussuodatin

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Region Skane

Keskimmäisten molekyylien vähennyssuhde ja puhdistuma yhden hemodialyysijakson aikana Medium Cut-Off (MCO) -suodattimella verrattuna hemodiafiltraatioon (HDF) tavallisella korkeavirtaussuodattimella

Medium Cut-Off -dialyysikalvo (MCO) on kehitetty parantamaan keskimolekyylien poistoa verrattuna tavallisiin korkeavirtausdialyysisuodattimiin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata keskimolekyylien pelkistyssuhdetta yhden hemodialyysijakson aikana MCO-suodattimella verrattuna hemodiafiltraatioon (HDF) tavallisella korkeavirtaussuodattimella.

Toissijaisena tavoitteena on verrata pienten ja suurten molekyylien pelkistyssuhdetta hoitojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi
        • Skåne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva HDF-hoito
  • CRP
  • Ei akuuttia sydäninfarktia 3 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään tutkimustietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensin MCO-HD, sitten High-flux-HDF
Osallistujille, joilla on meneillään HDF-hoitoja, tehdään mittaukset intervention aikana 4 tunnin dialyysillä MCO-HD:llä, jota seuraa 2 viikon pesu tavallisella HDF:llä, sen jälkeen mittaukset 4 tunnin dialyysin aikana High-flux-HDF:llä
Laite: MCO-HD
Mittaukset tehdään yhden hemodialyysijakson aikana Medium Cut-Off -suodattimella
Laite: High Flux HDF
Mittaukset tehdään yhden hemodiafiltraation aikana tavallisella korkeavirtaussuodattimella
Active Comparator: Ensin High-flux-HDF, sitten MCO-HD
Osallistujille, joilla on meneillään HDF-hoitoja, tehdään mittauksia 4 tunnin dialyysin aikana High-flux-HDF:llä, jota seuraa 2 viikon pesu tavallisella HDF:llä, minkä jälkeen mittaukset interventiossa 4 tunnin dialyysillä MCO-HD:llä
Laite: MCO-HD
Mittaukset tehdään yhden hemodialyysijakson aikana Medium Cut-Off -suodattimella
Laite: High Flux HDF
Mittaukset tehdään yhden hemodiafiltraation aikana tavallisella korkeavirtaussuodattimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimolekyylien pelkistyssuhde (RR) (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-hivenproteiini, troponiini T, prealbumiini)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vähennyssuhde 4 tunnin dialyysijakson aikana. (Predialyysipitoisuus – Dialyysin jälkeinen pitoisuus)/Predialyysipitoisuus*100 %
4 tuntia
Keskimolekyylien (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-trace-proteiini, troponiini T, prealbumiini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 30 minuutin dialyysin jälkeen.
30 minuuttia
Keskimolekyylien (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-trace-proteiini, troponiini T, prealbumiini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 60 minuutin dialyysin jälkeen.
60 minuuttia
Keskimolekyylien (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-trace-proteiini, troponiini T, prealbumiini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 120 minuutin dialyysin jälkeen.
120 minuuttia
Keskimolekyylien (beeta-2-mikroglobuliini, kystatiini C, myoglobiini, beta-trace-proteiini, troponiini T, prealbumiini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 240 minuutin dialyysin jälkeen.
240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten molekyylien RR (albumiini, transferriini, IgG)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vähennyssuhde 4 tunnin dialyysijakson aikana. (Predialyysipitoisuus – Dialyysin jälkeinen pitoisuus)/Predialyysipitoisuus*100 %
4 tuntia
Pienten molekyylien RR (urea, fosfaatti, kreatiniini)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vähennyssuhde 4 tunnin dialyysijakson aikana. (Predialyysipitoisuus – Dialyysin jälkeinen pitoisuus)/Predialyysipitoisuus*100 %
4 tuntia
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Haittavaikutusten määrä 4 tunnin dialyysijakson aikana
4 tuntia
Suurten molekyylien (albumiini, transferriini, IgG) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 30 minuutin dialyysin jälkeen.
30 minuuttia
Suurten molekyylien (albumiini, transferriini, IgG) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 60 minuutin dialyysin jälkeen.
60 minuuttia
Suurten molekyylien (albumiini, transferriini, IgG) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 120 minuutin dialyysin jälkeen.
120 minuuttia
Suurten molekyylien (albumiini, transferriini, IgG) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 240 minuutin dialyysin jälkeen.
240 minuuttia
Pienten molekyylien (urea, fosfaatti, kreatiniini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 30 minuutin dialyysin jälkeen.
30 minuuttia
Pienten molekyylien (urea, fosfaatti, kreatiniini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 60 minuutin dialyysin jälkeen.
60 minuuttia
Pienten molekyylien (urea, fosfaatti, kreatiniini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 120 minuutin dialyysin jälkeen.
120 minuuttia
Pienten molekyylien (urea, fosfaatti, kreatiniini) välitön arteriovenoosinen puhdistuma
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Välitön arteriovenoosinen puhdistuma (ml/min) 240 minuutin dialyysin jälkeen.
240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Christensson, MD, PhD, Region Skane, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/830/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MCO-HD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa