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3세대 인지 행동 치료 대 ADHD에 대한 일반적인 치료 (Hyper-mCBT)

2023년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

주의력 결핍 및 과잉 행동 장애에 대한 3세대 인지 행동 치료 대 평소 치료: 무작위, 2-평행 그룹, 평가자 맹검, 우월성 시험

연구자들은 마음챙김 인지 행동 치료 프로그램이 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애 증상, 불안 및 우울증을 감소시키고 자신감, 감정 조절, 사회적 통합 및 학교 성적을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, 프랑스, 75935
        • APHP - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • CHU de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주의력 결핍 및 과잉 행동 장애에 대한 가족 상담

설명

포함 기준:

  • 가능하다고 판단되는 경우, 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 미성년 환자의 부모(또는 법적 보호자)는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자 및 참여 부모는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자가 7세 이상 15세 이하
  • 환자는 ADHDRS-PI 점수 > 27로 주의력 ​​결핍 및 과잉 행동 장애를 나타냅니다.
  • 환자가 현재 치료를 받고 있지 않거나 - 또는 - 안정적인 약량학으로 메틸페니데이트로 치료를 받고 있지만(가까운 미래에 변화가 없을 것으로 예상됨) 증상이 남아 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 현재 연구의 결과 또는 결론을 방해할 수 있는 다른 시험 또는 다른 연구에 참여 중이거나 지난 3개월 동안 참여한 적이 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 참여하는 부모는 사법 보호를 받거나 후견인의 성인입니다.
  • 환자 또는 환자의 부모나 법정대리인에게 정확하게 알리는 것이 불가능합니다.
  • 참여를 거부하는 환자 또는 부모, 서명된 동의서 서명 또는 후속 조치
  • 이전에 기록된 정신 지체(IQ < 70) 또는 조사관에 의한 의심
  • 환자는 포함 전 6개월 동안 이미 인지 행동 치료(개인 또는 그룹)에 참여했습니다.
  • 자폐 스펙트럼 장애, 정신병적 장애 또는 양극성 장애 진단을 받은 환자
  • 가족은 지난 6개월 동안 부모 지도 프로그램에 참여했습니다.
  • 가족은 이미 본 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마음챙김 CBT
행동: 마음챙김 인지행동치료 프로그램
부모와 자녀를 위한 16개의 동시적이지만 개별적인 치료 세션.
평소와 같은 치료: Barkley 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상 심각도
기간: 기준선
임상 등급 ADHD 등급 척도(ADHDRS-PI) 설문지; 점수 범위 0-54
기준선
ADHD 증상 심각도
기간: 5월
임상 등급 ADHD 등급 척도(ADHDRS-PI) 설문지; 점수 범위 0-54
5월
ADHD 증상 심각도
기간: 8월
임상 등급 ADHD 등급 척도(ADHDRS-PI) 설문지; 점수 범위 0-54
8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스타일
기간: 기준선
학부모 권한 설문지(PAQ); 부모당 30개 항목
기준선
육아 스타일
기간: 5월
학부모 권한 설문지(PAQ); 부모당 30개 항목
5월
육아 스타일
기간: 8월
학부모 권한 설문지(PAQ); 부모당 30개 항목
8월
부모의 삶의 질.
기간: 기준선
부모 - 발달 장애 - 삶의 질(PAR-DD-QoL) 설문지; 점수 범위는 17-85
기준선
부모의 삶의 질.
기간: 5월
부모 - 발달 장애 - 삶의 질(PAR-DD-QoL) 설문지; 점수 범위는 17-85
5월
부모의 삶의 질.
기간: 8월
부모 - 발달 장애 - 삶의 질(PAR-DD-QoL) 설문지; 점수 범위는 17-85
8월
글로벌 기능
기간: 기준선
CGI-S(Clinical Global Impression Scale) 설문지; 1-7점
기준선
글로벌 기능
기간: 5월
CGI-S(Clinical Global Impression Scale) 설문지; 1-7점
5월
글로벌 기능
기간: 8월
CGI-S(Clinical Global Impression Scale) 설문지; 1-7점
8월
글로벌 기능
기간: 기준선
어린이 글로벌 평가 척도 CGAS) 설문지; 점수 범위는 0-100
기준선
글로벌 기능
기간: 5월
어린이 글로벌 평가 척도 CGAS) 설문지; 점수 범위는 0-100
5월
글로벌 기능
기간: 8월
어린이 글로벌 평가 척도 CGAS) 설문지; 점수 범위는 0-100
8월
어린이를 위한 사회적 웰빙 및 학교 매개 변수
기간: 기준선
학교 교사를 위한 CONNERS; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15 그의 설문지는 포함된 첫 번째 환자에서 포함된 149번째 환자에게 제공됩니다.
기준선
어린이를 위한 사회적 웰빙 및 학교 매개 변수
기간: 기준선
SDQ ; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15 . 그의 설문지는 포함된 149번째 환자에 포함된 첫 번째 환자에게 주어질 것입니다 그의 설문지는 포함된 248번째 환자에 포함된 150번째 환자에게 주어질 것입니다
기준선
어린이를 위한 사회적 웰빙 및 학교 매개 변수
기간: 5월
SDQ ; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15 . 그의 설문지는 포함된 149번째 환자에 포함된 첫 번째 환자에게 주어질 것입니다 그의 설문지는 포함된 248번째 환자에 포함된 150번째 환자에게 주어질 것입니다
5월
어린이를 위한 사회적 웰빙 및 학교 매개 변수
기간: 8월
학교 교사를 위한 CONNERS; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15 그의 설문지는 포함된 첫 번째 환자에서 포함된 149번째 환자에게 제공됩니다.
8월
아이들의 불안
기간: 기준선
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC) 설문지; 39개 항목, 4점 리커트 척도
기준선
아이들의 불안
기간: 5월
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC) 설문지; 39개 항목, 4점 리커트 척도
5월
아이들의 불안
기간: 8월
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC) 설문지; 39개 항목, 4점 리커트 척도
8월
어린이 우울증
기간: 기준선
아동 우울증 목록(CDI) 설문지; 점수 범위는 0-54입니다.
기준선
어린이 우울증
기간: 5월
아동 우울증 목록(CDI) 설문지; 점수 범위는 0-54입니다.
5월
어린이 우울증
기간: 8월
아동 우울증 목록(CDI) 설문지; 점수 범위는 0-54입니다.
8월
부모의 불안과 우울증
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지; 0-21 범위의 하위 점수 2개
기준선
부모의 불안과 우울증
기간: 5월
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지; 0-21 범위의 하위 점수 2개
5월
부모의 불안과 우울증
기간: 8월
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지; 0-21 범위의 하위 점수 2개
8월
아이들의 자존감과 행동.
기간: 기준선
로젠버그 척도; 점수 범위는 0-40
기준선
아이들의 자존감과 행동.
기간: 5월
로젠버그 척도; 점수 범위는 0-40
5월
아이들의 자존감과 행동.
기간: 8월
로젠버그 척도; 점수 범위는 0-40
8월
아이들의 자존감과 행동.
기간: 기준선
부모를 위한 CONNERS 설문지; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15
기준선
아이들의 자존감과 행동.
기간: 5월
부모를 위한 CONNERS 설문지; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15
5월
아이들의 자존감과 행동.
기간: 8월
부모를 위한 CONNERS 설문지; 중요한 행동 문제에 대한 컷오프 >15
8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Lopez Castroman, M.D, CHU Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHRC-N/2016/JLC-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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