Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen sukupolven kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. ADHD:n tavallinen hoito (Hyper-mCBT)

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kolmannen sukupolven kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. tarkkaavaisuushäiriön ja hyperaktiivisuushäiriön tavallinen hoito: satunnaistettu, 2-rinnakkaisryhmä, arvioija sokea, paremmuuskoe

Tutkijat olettavat, että mindfulness Kognitiivinen Behavioral Therapy -ohjelma vähentää tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöiden oireita, ahdistusta ja masennusta sekä parantaa itseluottamusta, tunteiden hallintaa, sosiaalista integraatiota ja koulutuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Ranska, 75935
        • APHP - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHU de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perheet neuvovat tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa, jos hänen katsotaan pystyvän
  • Alaikäisten potilaiden vanhempien (tai huoltajien) on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus.
  • Potilaan ja osallistuvien vanhempien tulee olla vakuutettuja tai sairausvakuutuksen edunsaajia
  • Potilas on vähintään 7-vuotias ja alle 15-vuotias
  • Potilaalla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, jonka ADHDRS-PI-pistemäärä on > 27
  • Potilasta ei tällä hetkellä hoideta - TAI - hoidetaan metyylifenidaatilla, jonka annostus on vakaa (ei odoteta muuttuvan lähitulevaisuudessa), mutta potilas on edelleen oireellinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu tai on osallistunut viimeisten kolmen kuukauden aikana toiseen tutkimukseen tai muuhun tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöstä
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Osallistuvat vanhemmat ovat oikeussuojan alaisia ​​tai holhouksen alaisia
  • Potilaalle tai hänen vanhemmalleen tai huoltajalleen on mahdotonta ilmoittaa asiasta oikein
  • Potilaat tai vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, allekirjoittaneet suostumuksen tai seurantamenettelyt
  • Aiemmin dokumentoitu kehitysvammaisuus (IQ < 70) tai tutkijan epäily
  • Potilas on jo osallistunut kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (yksilöllinen tai ryhmä) kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Perhe on osallistunut vanhempien ohjausohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Perhe on jo osallistunut tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CBT mindfulnessilla
Käyttäytyminen: Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy -ohjelma
16 samanaikaista, mutta erillistä terapiakertaa vanhemmille ja lapsille.
Hoito tavalliseen tapaan: Barkley-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: perusviiva
kliinisesti arvioitu ADHD-luokitusasteikko (ADHDRS-PI) -kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-54
perusviiva
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 5
kliinisesti arvioitu ADHD-luokitusasteikko (ADHDRS-PI) -kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-54
Kuukausi 5
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 8
kliinisesti arvioitu ADHD-luokitusasteikko (ADHDRS-PI) -kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-54
Kuukausi 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden tyylit
Aikaikkuna: Perustaso
Parental Authority Questionnaire (PAQ); 30 tuotetta per vanhempi
Perustaso
Vanhemmuuden tyylit
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Parental Authority Questionnaire (PAQ); 30 tuotetta per vanhempi
Kuukausi 5
Vanhemmuuden tyylit
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Parental Authority Questionnaire (PAQ); 30 tuotetta per vanhempi
Kuukausi 8
Vanhempien elämänlaatu.
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhemmat - Kehityshäiriöt - Elämänlaatu (PAR-DD-QoL) -kysely; pisteet vaihtelevat 17-85
Perustaso
Vanhempien elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Vanhemmat - Kehityshäiriöt - Elämänlaatu (PAR-DD-QoL) -kysely; pisteet vaihtelevat 17-85
Kuukausi 5
Vanhempien elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Vanhemmat - Kehityshäiriöt - Elämänlaatu (PAR-DD-QoL) -kysely; pisteet vaihtelevat 17-85
Kuukausi 8
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Clinical Global Impression Scale (CGI-S) -kyselylomake; pisteet 1-7
Perustaso
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Clinical Global Impression Scale (CGI-S) -kyselylomake; pisteet 1-7
Kuukausi 5
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Clinical Global Impression Scale (CGI-S) -kyselylomake; pisteet 1-7
Kuukausi 8
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Children's Global Assessment Scale CGAS) kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-100
Perustaso
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Children's Global Assessment Scale CGAS) kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-100
Kuukausi 5
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Children's Global Assessment Scale CGAS) kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-100
Kuukausi 8
Lasten sosiaalinen hyvinvointi ja kouluparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
CONNERS koulun opettajille; raja merkittävälle käyttäytymisongelmalle >15 hänen kyselynsä annetaan ensimmäisille potilaille, jotka on otettu mukaan 149. potilaaseen
Perustaso
Lasten sosiaalinen hyvinvointi ja kouluparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
SDQ ; merkittävän käyttäytymisongelman raja >15 . hänen kyselylomakensa annetaan ensimmäisille potilaille, jotka sisältyvät 149. potilaaseen mukaan lukien hänen kyselynsä annetaan 150. potilaalle mukaan lukien 248. potilas
Perustaso
Lasten sosiaalinen hyvinvointi ja kouluparametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 5
SDQ ; merkittävän käyttäytymisongelman raja >15 . hänen kyselylomakensa annetaan ensimmäisille potilaille, jotka sisältyvät 149. potilaaseen mukaan lukien hänen kyselynsä annetaan 150. potilaalle mukaan lukien 248. potilas
Kuukausi 5
Lasten sosiaalinen hyvinvointi ja kouluparametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 8
CONNERS koulun opettajille; raja merkittävälle käyttäytymisongelmalle >15 hänen kyselynsä annetaan ensimmäisille potilaille, jotka on otettu mukaan 149. potilaaseen
Kuukausi 8
Ahdistus lapsilla
Aikaikkuna: Perustaso
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC) -kysely; 39-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko
Perustaso
Ahdistus lapsilla
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC) -kysely; 39-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko
Kuukausi 5
Ahdistus lapsilla
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC) -kysely; 39-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko
Kuukausi 8
Masennus lapsilla
Aikaikkuna: Perustaso
Lasten masennusinventaarin (CDI) kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-54
Perustaso
Masennus lapsilla
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Lasten masennusinventaarin (CDI) kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-54
Kuukausi 5
Masennus lapsilla
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Lasten masennusinventaarin (CDI) kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-54
Kuukausi 8
Ahdistus ja masennus vanhemmilla
Aikaikkuna: Perustaso
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake; 2 alapistettä, kukin välillä 0-21
Perustaso
Ahdistus ja masennus vanhemmilla
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake; 2 alapistettä, kukin välillä 0-21
Kuukausi 5
Ahdistus ja masennus vanhemmilla
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake; 2 alapistettä, kukin välillä 0-21
Kuukausi 8
Lasten itsetunto ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Perustaso
Rosenbergin mittakaava; pisteet vaihtelevat 0-40
Perustaso
Lasten itsetunto ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Rosenbergin mittakaava; pisteet vaihtelevat 0-40
Kuukausi 5
Lasten itsetunto ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Rosenbergin mittakaava; pisteet vaihtelevat 0-40
Kuukausi 8
Lasten itsetunto ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Perustaso
CONNERS kyselylomake vanhemmille; merkittävän käyttäytymisongelman raja >15
Perustaso
Lasten itsetunto ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Kuukausi 5
CONNERS kyselylomake vanhemmille; merkittävän käyttäytymisongelman raja >15
Kuukausi 5
Lasten itsetunto ja käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Kuukausi 8
CONNERS kyselylomake vanhemmille; merkittävän käyttäytymisongelman raja >15
Kuukausi 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Lopez Castroman, M.D, CHU Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-N/2016/JLC-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adhd

Kliiniset tutkimukset Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa