Intensiva 2.0: 중환자 가족과의 의사소통 개선 (Intensiva2)
2018년 5월 21일 업데이트: Giovanni Mistraletti, University of Milan
중환자 가족과의 의사소통 개선을 위한 멀티태스킹 중재의 효과에 대한 대규모 평가를 위한 무작위, 다기관, 사후 연구
ICU에 사랑하는 사람을 입원시키는 것은 가족들에게 힘든 경험입니다.
그들은 종종 두려움과 슬픔을 느끼거나, 불안과 우울증 증상을 나타내거나, 이 사건이 일상 생활에서 과도한 각성, 회피 및 침입과 같은 실제 충격적인 사건이었기 때문에 일부 행동을 보이기도 합니다. 그들과 ICU 직원 간의 의사 소통을 개선하기 위해 의학적 이해와 감정적 합법화 측면에서 그들의 필요를 충족시키기 위해 특정 웹사이트가 구축되었고 ICU에서 그들을 환영할 수 있도록 브로셔가 인쇄되었습니다. 또한 ICU 외부의 가족 대기실을 위해 일련의 포스터가 준비되었습니다.
이 도구는 이탈리아 ICU가 포함된 다기관 연구에서 예후 이해의 정확성을 개선하고 외상 후 스트레스 증상을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 제안은 이러한 도구가 작업량 증가 없이 직원 간의 공감적 의사소통을 실제로 개선할 수 있는지, 그리고 ICU 체류 중 및 이후에 가족 구성원의 경험을 덜 충격적으로 만들 수 있는지 더 큰 규모로 확인하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
최근 많은 연구에서는 사랑하는 사람의 중환자실 입원 경험으로 인한 이해도, 만족감, 심리적 결과에 대해 설명하고 있습니다. 회의 및 임상 정보에 대한 만족도가 90% 정도인데도 가족 구성원의 50~70%가 의학적 이해가 부족하다고 보고했고, 70%는 불안과 우울 증상을 보였다. 많은 개입을 통해 이해력과 감정 모두에 대해 ICU 경험을 상당히 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 명확하고 안심할 수 있는 정보를 받는 중환자실 환자의 가족은 사랑하는 사람의 질병과 관련된 스트레스를 더 잘 처리할 수 있고, 의식과 가벼운 감정적 고통으로 임상 결정 과정에 참여할 수 있습니다.
문헌에 따르면 ICU 환자 가족과의 관계는 다음과 같은 문제를 나타냅니다.
- 치료 필수 요소의 이해(진단, 질병 중증도에 대한 예후, 수행된 개입);
- ICU 직원에 대한 신뢰;
- 감정 관리(불안, 공포, 우울);
- 사랑하는 사람의 생명을 위협하는 질병에 대한 걱정으로 인한 외상 후 스트레스 증상.
열악한 ICU 환경에서 관계와 의사소통을 개선하고 앞서 언급한 문제를 해결하기 위해 2012년 가족을 위한 도구(웹사이트, 브로셔, 포스터)가 만들어졌습니다. 그들은 비전문적인 언어로 ICU의 활동과 환경을 제시하여 이해력을 높이고 동시에 외롭거나 무력하지 않게 느끼도록 합니다.
이러한 정보 도구의 효과를 평가하기 위해 2012년에 12개의 이탈리아 ICU에서 전후 연구가 수행되었습니다. 이러한 도구는 결과 및 치료(현지 직원의 책임인 질병 및 장기 기능 장애에 관한 것이 아니라)에 대한 의사 소통의 정확성을 개선하고 외상 후 증상을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다. 불안 및 우울 증상은 유의하게 감소하지 않는 것으로 나타났다. 의사들은 또한 가족과의 의사소통의 질이 향상되었다고 보고했습니다. (인텐시브 케어 메드. 2017년 1월;43(1):69-79). 주요 연구 제한 사항은 다음과 같습니다. 가족 간의 인터넷 검색 보급률이 낮습니다. 소수의 참여 센터; 외상성 사건으로부터 6개월 후에 이루어진 PTSD의 완전한 진단 부족; 가족모임에 참석한 직원들의 특성이 부족하다. 현재의 대규모 무작위 통제 시험은 예비 결과를 복제 및 검증하고 한계를 극복하고 새로운 커뮤니케이션 전략을 찾기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20142
- 모병
- AO San Paolo - Polo Universitario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ICU 환자의 가족
- 입원 시 기계 환기 시간이 48시간을 초과할 것으로 예상되는 환자;
제외 기준:
- 참여 거부;
- 이탈리아어를 이해하지 못함;
- 이전에 진단되었지만 보상되지 않은 정신과적 상태;
- ICU 첫 4일 동안 친척 방문 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
중환자 가족은 매일 가족 회의에서 구두 의사 소통만으로 환자의 임상 상태를 알립니다.
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실험적: 간섭
위독한 환자의 가족은 사랑하는 사람의 ICU 첫 날에 ICU를 소개하고 이 프로젝트를 위해 특별히 제작된 웹사이트 www.intensiva.it를 방문하도록 안내하는 브로셔를 받게 됩니다.
또한 중환자실 대기실에는 이해도를 높이고 감정의 합리화를 위해 8개의 포스터를 배치할 예정이다.
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이 연구를 위해 ICU 환자 가족과의 의사소통을 개선하기 위한 몇 가지 도구가 준비되었습니다: 12페이지의 브로셔, 80개의 웹페이지가 있는 웹사이트, 대기실용 포스터 8개, ICU 문용 표지판 1개.
이 모든 도구는 ICU 환자 가족의 감정을 보다 정확하게 이해하고 합법화하기 위해 만들어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해의 정확성
기간: 7 일
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가족모임에서 의료정보(주요결과: prognosis quo ad vitam), 장기기능장애 진단이 아닌 진료에 대한 이해도 향상(이해평가면접, CAI, 최소=0, 최대=16)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 7 일
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사랑하는 사람의 ICU 입원 후 가족의 불안 평가(불안에 대한 병원 불안 및 우울 척도, HADS: 최소 = 0, 최대 = 21)
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7 일
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우울증
기간: 7 일
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사랑하는 사람의 ICU 입원 후 가족의 우울증 평가(우울증에 대한 병원 불안 및 우울 척도, HADS: 최소 = 0, 최대 = 21)
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7 일
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급성 외상성 스트레스
기간: 7 일
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외상 경험(사랑하는 사람의 중환자실 입원)이 ICU 첫 주 초기에 가족에게 미치는 영향 평가(외상 후 스트레스 장애 증상에 대한 짧은 선별 척도, 최소 = 0, 최대 = 7)
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7 일
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외상 후 스트레스 장애
기간: 6 개월
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외상 경험(사랑하는 사람의 중환자실 입원)이 중환자실 퇴원 후 6개월이라는 장기적으로 가족에게 미치는 영향 평가(DSM V에 대한 PTSD 체크리스트 - 민간인 버전, PCL-5, 최소 = 0, 최대 = 80)
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6 개월
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공감
기간: 2 개월
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ICU 직원 참여에 대한 프로젝트 효과 평가(Jefferson Scale for Physician Empathy, JSPE, 최소 = 20, 최대 = 140).
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2 개월
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탈진
기간: 2 개월
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ICU 직원의 작업 만족도에 대한 프로젝트 효과 평가(Maslach 소진 인벤토리, MBI, 최소 = 0, 최대 = 132).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azoulay E, Chevret S, Leleu G, Pochard F, Barboteu M, Adrie C, Canoui P, Le Gall JR, Schlemmer B. Half the families of intensive care unit patients experience inadequate communication with physicians. Crit Care Med. 2000 Aug;28(8):3044-9. doi: 10.1097/00003246-200008000-00061.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Behrend S, Skupin H, Westermann I, Riedemann NC, Pfeifer R, Gunther A, Witte OW, Reinhart K, Hartog CS. Family satisfaction in the intensive care unit: a quantitative and qualitative analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1071-9. doi: 10.1007/s00134-013-2862-7. Epub 2013 Feb 16.
- Mistraletti G, Umbrello M, Mantovani ES, Moroni B, Formenti P, Spanu P, Anania S, Andrighi E, Di Carlo A, Martinetti F, Vecchi I, Palo A, Pinna C, Russo R, Francesconi S, Valdambrini F, Ferretti E, Radeschi G, Bosco E, Malacarne P, Iapichino G; http://www.intensiva.it Investigators. A family information brochure and dedicated website to improve the ICU experience for patients' relatives: an Italian multicenter before-and-after study. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):69-79. doi: 10.1007/s00134-016-4592-0. Epub 2016 Nov 9.
- Mistraletti G, Mezzetti A, Anania S, Ionescu Maddalena A, Del Negro S, Giusti GD, Gili A, Iacobone E, Pulitano SM, Conti G, Bocci MG. Improving communication toward ICU families to facilitate understanding and reduce stress. Protocol for a multicenter randomized and controlled Italian study. Contemp Clin Trials. 2019 Nov;86:105847. doi: 10.1016/j.cct.2019.105847. Epub 2019 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35410/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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